估计冠心病患者的摄氧量峰值
2023年11月30日 更新者：Sheffield Hallam University
探索 Seismofit® 估计冠心病患者摄氧量峰值的有效性
在冠心病 (CHD) 患者中，V̇O2 峰值预示着全因死亡率。 V̇O2 峰值随着定期运动训练而增加。 因此，在基于运动的心血管康复计划中，V̇O2 峰值是衡量运动训练效果的有用标志。
最大心肺运动试验 (CPET) 是测量 V̇O2 峰值的金标准方法。 然而，最大的 CPET 是昂贵的并且需要训练有素的工作人员来进行测试和解释结果。 此外，CPET 在英国 (UK) 心血管康复计划中并不常规提供。 现场运动测试，例如增量自行车测力计测试，与预测方程结合使用来估计 V̇O2 峰值。 然而，该小组表明，以这种方式估计 V̇O2 峰值的变化是不准确的。 需要替代解决方案。
VentriJect Seismofit® 使用一种称为地震心动图 (SCG) 的技术；使用加速度计测量每次心跳引起的胸壁振动。 SCG 可用于根据静止时进行的 SCG 测量来估计 V̇O2 峰值。 本研究将探索 VentriJect Seismofit 用于估算先心病患者 V̇O2 峰值的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sheffield、英国、S9 3TY
- Anna Myers
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
目前参加 IV 期心脏康复计划的患有冠心病的成年人
描述
纳入标准：
- 稳定性冠心病
- 能够完全仰卧五分钟
- 能够在固定自行车测力计上执行最大努力 CPET
- 目前正在参加 IV 期心脏康复计划
- 心脏事件后至少 12 周
排除标准：
- 等待与 CPET 绝对禁忌症相关的任何重大医学调查
- 最近 4 周内因 CPET 绝对禁忌症住院
- 植入式心脏装置，例如 起搏器或植入式心律转复除颤器
- 不稳定型心绞痛
- 不稳定的糖尿病
- 左主干冠状动脉狭窄或类似症状
- 已知的三度心脏传导阻滞
- 不稳定心力衰竭/纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭
- 急性主动脉夹层、心肌炎或心包炎/心内膜炎
- 疑似或已知的夹层动脉瘤
- 有症状的严重主动脉瓣狭窄
- 急性深静脉血栓、肺栓塞或肺部感染
- 不受控制的哮喘
- 肺水肿
- 呼吸衰竭
- 静止时环境 O2 去饱和度 <85%
- 静息心动过速 (>100bpm)
- 目前房颤
- 不受控制的心律失常
- 静息收缩压 >180 mmHg
- 静息舒张压 >100 mmHg
- 阻止参与者完成研究调查的其他条件（例如 最近（最近 ~6 个月）心脏骤停）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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验证实验室研究
所有参与者都将进行静息和运动心电图 (ECG) 追踪，并进行称为肺活量测定的肺功能测试。
他们将参加最大 CPET 以确定 V̇O2 峰值。
参与者还将使用 VentriJect Seismofit 设备对他们的 V̇O2 峰值进行两次估计，间隔 20 分钟。
将进行一份简短的问卷调查，以探索完成最大 CPET 和使用 VentriJect Seismofit 估计 V̇O2 峰值的可接受性。
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所有参与者都将进行静息和运动心电图 (ECG) 追踪，并进行称为肺活量测定的肺功能测试。
他们将参加最大 CPET 以确定 V̇O2 峰值。
参与者还将使用 VentriJect Seismofit 设备对他们的 V̇O2 峰值进行两次估计，间隔 20 分钟。
将进行一份简短的问卷调查，以探索完成最大 CPET 和使用 VentriJect Seismofit 估计 V̇O2 峰值的可接受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V̇O2峰值协议
大体时间：实验室参观 30 分钟
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在最大 CPET 上记录的 V̇O2 峰值与使用 VentriJect Seismofit 估计的 V̇O2 峰值之间的一致性
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实验室参观 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V̇O2峰重复性
大体时间：实验室参观 25 分钟
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两个 V̇O2 峰值估计之间的一致性，使用 VentriJect Seismofit 记录，相隔 20 分钟
|
实验室参观 25 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月26日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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