电子产程仪：孟加拉国选定地区医院在分娩监测过程中改进产程仪使用的一种方式

研究设计、地点和持续时间：

使用前瞻性、后续交叉研究设计。 杰索尔和库什蒂亚地区的两家二级转诊医院被选为研究地点。 所选设施在基础设施、人力资源和服务提供场景方面与典型的地区医院相似，因此代表了孟加拉国的公立医院。 然而，两家研究医院之间的剖腹产率和死产率存在一些差异。 本研究采用的交叉研究设计旨在最大限度地减少这种不相似性对研究结果的影响。 同一设施在不同的时间点作为自己的控制。 该研究分两个阶段进行，中间有一个暂停期。 在第一阶段，Kushtia 地区医院使用电子产程图，Jessore 地区医院使用纸质产程图。 暂停期后，这两家医院都被转移到备用产程仪工具。

来自每家医院产科病房的护士助产士是在研究期间观察计算分娩（每个设施 N = 506）的用户。 每个参与者都参加了为期两天的培训，以熟悉他们将在研究的第一阶段使用的各自的产程图。 暂停期间还安排了另一堂训练课。 记录在产程图中的临床参数由项目指定的具有助产资格的研究助理进行验证，他们观察产程进展和分娩。

样品选择：

样本量的计算是根据现有的产程图使用率 (17.1 %) 以及与产程图使用相关的分娩结果数据（例如出生窒息 (22%) 和产程延长 (7%) 的发生率）完成的。 样本量计算还考虑了拒绝率 (10%) 和设计效果。 因此，为了观察所有三个提到的临床参数（产程图的使用增加、分娩窒息程度降低和分娩时间延长）均有 50% 的改善，需要观察的分娩次数如下，分别为 105、216 和 506 80% 功效和 5% 显着性水平。 因此各区医院的最终样本量为506；一半样本 (253) 在应用交叉设计之前，另一半 (253) 在应用交叉设计之后。 现场数据收集持续了 12 个月，数据收集员试图捕获所有交付，直到达到所需的最小样本量。

纳入标准 该研究的纳入标准是在第一产程中自然分娩且宫颈扩张在 4-7 厘米之间、单胎妊娠、妊娠至少 37 周、头位先露且无其他并发症的妇女。

排除标准 该研究的排除标准是产前出血、臀位、多胎妊娠、早产（37 周前）、子痫、择期剖宫产和引产的妇女。

研究程序和数据收集：

一位同时也是研究调查员的产科医生为护士和助产士提供了培训。 纸质产程仪和电子产程仪的基本原理基本相同，因此训练方法差别不大。 对于电子产程仪，初级程序员可通过手机全天候提供任何即时故障排除或反馈。 此外，Android 平板电脑用于实施数字产程图研究。 还向参与者介绍了他们在使用电子产程仪时可能遇到的各种不一致和错误。 研究助理成为电子产程仪的专家用户，并为弱势用户提供便利。

电子产程图：电子版产程图是最先进的应用程序，可通过智能手机或平板电脑或计算机设备访问。 应用程序的用户界面 (UI) 是分段的；用户将不得不一次只专注于一个部分，这将减少使用纸质产程图的现有复杂性。

e-partograph 应用程序的用户界面在 Android 编程语言中用于智能选项卡，在 ASP.net 中使用 C# 语言用于个人计算机。 该应用程序可以选择将数据同时保存在本地存储和远程中央数据库存储中。 本地存储包含临时数据；远程服务器永久包含数据，使产程图信息可随时随地搜索。 此应用程序允许远程监控产程图数据。

在培训开始前，对每个参与者关于如何使用纸和电子产程图的现有知识进行了评估，以了解个人的技能状况。 培训包括两天的强化实践培训以及在第一次培训后六个月组织的进修课程，以确保参与者不会忘记信息。 为了衡量用户率、出生窒息率和分娩时间延长，收集并分析了产程图生成的记录评论。

数据分析：

使用SPSS 23统计软件分析定量数据。 结果变量是产程图的使用和分娩结果（产程延长和分娩窒息）。 自变量包括产妇人口统计和产科变量以及胎儿特征以及产程图类型和设施。 当产程图被正确用于符合纳入标准的分娩妇女的分娩监测时，就认为产程图完成了。 延长分娩定义为分娩超过 12 小时，分娩窒息定义为分娩后第 5 分钟 APGAR 评分低于 7。 离散变量以百分比表示，并以频率表和交叉表的形式呈现。 卡方 (χ2) 检验用于检验受访者比例与产程图类型之间的关联。 统计显着性定义为 p 值 <0.05。 对两组之间收集的数据进行分析，以便可以清楚地比较不同时期的用户率（应用交叉设计之前和之后）。 使用二元逻辑回归调整潜在的混杂因素。

道德保证：

孟加拉国国际腹泻病研究中心 (icddr, b) 的研究审查委员会 (RRC) 批准了拟议研究的技术部分。 然后负责保护人权的 icddr 伦理审查委员会 (ERC) b 批准了这项研究。 此外，还获得了医院管理人员、卫生工作者和分娩母亲的知情同意。