Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen partograafi: tapa parantaa partograafin käyttöä työn seurantaprosessin aikana valituissa piirisairaaloissa Bangladeshissa

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Taustaa (lyhyesti):

  1. Taakka: Epänormaali pitkittynyt synnytys ja sen vaikutukset ovat tärkeitä synnyttäjä- ja perinataalikuolleisuuden ja sairastuvuuden tekijöitä maailmanlaajuisesti. Vaikka partograafi on osoittautunut tehokkaaksi työkaluksi synnytyksen seurantaan ja kattavan hätähoidon tarpeessa olevien naisten tunnistamiseen, sen asianmukainen käyttö on kyseenalaista kaikkialla maailmassa. Todisteet viittaavat siihen, että vain harvat palveluntarjoajat käyttävät partograafia, vaikka tunnustavat sen hyödyllisyyden.
  2. Tietokuilu: Bangladeshissa partografia ei juurikaan käytä huoltajaa, vaikka sen merkitys ja myönteinen tulos tunnustetaan kansallisella tasolla. Digitaalisen partografian käyttöönottamiseksi Johns Hopkins Program for International Education in Gynecology and Obstetrics (Jhpiego) kehitti ePartogram-laitteen ja WHO loi partograph e-Learning -työkalun. Jhpiego testaa parhaillaan kolmea ePartogram-toteutusta. Kuitenkaan tähän päivään mennessä mitään näistä ePartogram-malleista ei ole kerätty tai analysoitu. WHO:n verkko-oppimistyökalu on jaettu CD-ROM-levyllä sellaisille laitoksille kuin Kenyatta National Hospital. Keniassa tehdään myös digitaalista partograafia (partopen) käyttävää tutkimusta, ja tuloksia ei ole vielä tulossa.
  3. Relevanssi: Paperipartografian käytön on havaittu olevan monimutkaista ja liian paljon aikaa vievää tehokkaaseen käyttöön vähäresursseissa olosuhteissa, joissa terveydenhuollon henkilöstö on riittämätön. Nämä haasteet korostavat tarvetta vahvistaa palveluntarjoajien taitoja ja/tai kehittää uusia tekniikoita, jotka soveltuvat vähän resursseja käyttäville maille ja edistävät johdonmukaista, oikeaa partograafin käyttöä sekä työvoiman seurantajärjestelmää reunatason terveydenhuoltolaitoksille. Tämän laitteen etuja ovat: helppokäyttöisyys, minimaaliset koulutusvaatimukset, parempi tiedon laatu ja kaappaus sekä saumaton integrointi nykyiseen paikalliseen käytäntöön.

Tavoitteet: Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on

  1. Tutkia digitaalisen kappalegrafin käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien keskuudessa valituissa piirisairaaloissa Bangladeshissa;
  2. Vertaa paperin ja digitaalisen partograafin käyttäjämääriä synnytyksen seurantaprosessin aikana piirisairaaloissa Bangladeshissa;
  3. Vertaa paperin ja digitaalisen partograafin käytön tuloksia syntymän asfyksian ja pitkittyneen synnytyksen suhteen sen jälkeen, kun digitaalinen partografia otettiin käyttöön valituissa piirisairaaloissa Bangladeshissa;
  4. Selvittää elektronisen partograafin käyttöönoton esteet ja helpottavat tekijät piirisairaalassa Bangladeshissa.

Menetelmät: Sekamenetelmällä prospektiivinen seurantatutkimus crossover-suunnittelulla suoritetaan kahdessa DH:ssa. Yksi DH toimii interventiosairaalana (elektroninen partografi) ja toinen ohjaussairaalana (paperipohjainen osagrafi). Crossover-mallin soveltamisen jälkeen tämä allokointi käännetään. Koko tutkimus valmistuu 18 kuukauden kuluessa. Tutkimukseen osallistuvat synnytysosastoille lähetetyt sairaanhoitajat. Otoskoko kussakin DH:ssa on 506 äitiä, jotka synnyttävät vauvansa tutkimusjakson aikana.

Tulosmitat/muuttujat:

  • Digitaalisten osien käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien keskuudessa valitussa DH:ssa Bangladeshissa.
  • Digitaalisen parografin käyttäjämäärä arvioidaan työvoiman seurantaprosessin aikana Bangladeshin DH:issa;
  • Synnytyksen asfyksia ja pitkittynyt synnytysluku arvioidaan sen jälkeen, kun digitaalinen partograph on otettu käyttöön valituissa DH:issa Bangladeshissa;
  • Elektronisen osagraafin käyttöönoton esteet ja helpottavat tekijät määritellään Bangladeshin DH:issa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu, paikka ja kesto:

Käytettiin prospektiivista, seurantaan perustuvaa crossover-tutkimussuunnitelmaa. Tutkimuskohteiksi valittiin kaksi toisen asteen lähetesairaalaa Jessoren ja Kushtian piirissä. Valitut tilat olivat infrastruktuuriltaan, henkilöstöresursseiltaan ja palveluskenaarioiltaan samanlaisia ​​kuin tyypilliset piirisairaalat, joten ne edustavat Bangladeshin julkisia sairaaloita. Kahden tutkimussairaalan välillä oli kuitenkin muutamia eroja c-leikkauksen ja kuolleena syntyneiden määrässä. Tässä tutkimuksessa hyväksytty crossover-tutkimussuunnitelma oli suunniteltu minimoimaan tämän ei-samankaltaisuuden vaikutus tutkimustuloksiin. Sama laitos toimi omana ohjauksena eri ajankohtina. Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa ja välillä oli tauko. Ensimmäisessä vaiheessa Kushtian piirisairaalassa käytettiin elektronista parografiaa ja Jessoren piirisairaalassa paperipohjaista parografiaa. Molemmat sairaalat siirrettiin käyttämään vaihtoehtoista partograph-työkalua tauon jälkeen.

Jokaisen synnytysosastolle lähetetyn sairaalan sairaanhoitajat-kätilöt olivat käyttäjä, joka tarkkaili laskettuja synnytyksiä (N=506 kussakin laitoksessa) tutkimusjakson aikana. Jokainen osallistuja osallistui kaksipäiväiseen koulutukseen perehtyäkseen kuhunkin osaan, jota he aikovat hyödyntää tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa. Taukojakson aikana järjestettiin myös toinen koulutus. Osaan kirjatut kliiniset parametrit validoivat hankkeeseen nimetyt kätilön pätevyyden omaavat tutkimusavustajat, jotka seurasivat synnytyksen etenemistä ja synnytyksiä.

Esimerkkivalinta:

Otoskokolaskelmat suoritettiin osien käytön nykyisen yleisyyden (17,1 %) ja kappaleiden käyttöön liittyvien synnytystulostietojen, kuten syntymän asfyksian (22 %) ja pitkittyneen synnytyksen (7 %) perusteella. Otoskokolaskelmissa otettiin huomioon myös hylkäysprosentti (10 %) ja suunnitteluvaikutukset. Siten kaikkien kolmen mainitun kliinisen parametrin 50 %:n parantumisen havaitsemiseksi (lisääntynyt partografin käyttö, vähentynyt asfyksian taso ja pitkittynyt synnytys) oli seurattava seuraavaa synnytysten lukumäärää: 105, 216 ja 506. 80 % teho ja 5 % merkitystaso. Siten lopulliseksi otoskooksi kussakin piirisairaalassa otettiin 506; puolet näytteestä (253) ennen ja toinen puoli (253) crossover-mallin soveltamisen jälkeen. Kenttätiedonkeruu jatkui 12 kuukautta ja tiedonkerääjät yrittivät kerätä kaikki toimitukset, kunnes vaadittu vähimmäisotoskoko saavutettiin.

Osallistumiskriteerit Tutkimuskriteerit olivat naiset, joilla oli spontaani synnytys synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja kohdunkaulan laajeneminen 4-7 senttimetriä, yksittäinen raskaus, raskaus vähintään 37 viikkoa, pään oireet, eikä muita komplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat naiset, joilla oli synnytystä edeltävä verenvuoto, olkavarsi, monisikiöraskaus, ennenaikainen synnytys (ennen 37 viikkoa), eklampsia, elektiivinen keisarileikkaus ja synnytys.

Tutkimusmenettely ja tiedonkeruu:

Sairaanhoitajia ja kätilöjä koulutti asiantuntija synnytyslääkäri, joka oli myös tutkimustutkija. Paperi- ja elektroniikkaosien perusteet olivat olennaisesti samat, joten koulutusmenetelmät eivät eronneet merkittävästi. E-partografiaa varten nuorempi ohjelmoija oli käytettävissä matkapuhelimella ympäri vuorokauden antamaan välitöntä vianetsintää tai palautetta. Lisäksi Android Tablettia käytettiin digitaalisen partografitutkimuksen toteuttamiseen. Osallistujat tutustuivat myös erilaisiin epäjohdonmukaisuuksiin ja virheisiin, joita he saattavat kohdata käyttäessään e-partografia. Tutkimusavustajista tuli e-partografin asiantuntevia käyttäjiä ja helpotti heikkojen käyttäjien käyttöä.

e-partograph: Partografian sähköinen versio oli huippuluokan sovellus, johon pääsee älypuhelimella tai tabletilla tai tietokonelaitteella. Sovelluksen käyttöliittymä (UI) on segmentoitu; käyttäjien on keskityttävä vain yhteen osaan kerrallaan, mikä vähentäisi paperipohjaisen osagraafin käytön nykyistä monimutkaisuutta.

e-partograph-sovelluksen käyttöliittymä Android-ohjelmointikielellä älykkäille välilehdille ja ASP.netissä C#-kielellä henkilökohtaisille tietokoneille. Sovelluksella on vaihtoehtoja tallentaa tiedot samanaikaisesti paikalliseen tallennustilaan ja etäkeskukseen. Paikallinen tallennustila sisältää väliaikaista tietoa; etäpalvelin sisältää tiedot pysyvästi, mikä tekee osagraafitiedoista haettavissa milloin tahansa ja missä tahansa. Tämä sovellus mahdollistaa partografitietojen etävalvonnan.

Jokaiselle osallistujalle arvioitiin olemassa oleva paperin ja e-partografian käyttötaidot ennen koulutuksen alkua yksilöiden taitojen ymmärtämiseksi. Koulutus koostui kahden päivän intensiivisestä käytännön harjoittelusta sekä kertauskurssista, joka järjestettiin kuusi kuukautta ensimmäisen koulutuksen jälkeen, jotta osallistujat eivät unohda tietoja. Käyttäjämäärien, syntyneiden asfyksian ja pitkittyneen synnytyksen mittaamiseksi kerättiin ja analysoitiin osioiden tuottamia tietuearvosteluja.

Tietojen analysointi:

Kvantitatiiviset tiedot analysoitiin SPSS 23 -tilastoohjelmistolla. Tulosmuuttujat olivat partographin käyttö ja synnytystulokset (pitkäaikainen synnytys ja synnytyksen asfyksia). Riippumattomat muuttujat kattoivat äidin demografiset ja synnytysmuuttujat sekä sikiön ominaisuudet sekä partographin tyypin ja laitoksen. Partografia katsottiin suoritetuksi, kun sitä käytettiin oikein synnytysseurantaan niiden synnyttäneiden naisten keskuudessa, jotka kuuluivat mukaanottokriteerien piiriin. Pitkittynyt synnytys määriteltiin synnytykseksi, joka kesti yli 12 tuntia, ja syntymän asfyksia määriteltiin APGAR-pisteeksi alle 7 5. minuutilla synnytyksen jälkeen. Diskreetit muuttujat ilmaistiin prosentteina ja esitettiin frekvenssitaulukoina ja ristikkäistaulukoina. Khi-neliö (χ2) -testejä käytettiin testaamaan vastaajien osien ja osien tyypin välistä yhteyttä. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p-arvoiksi <0,05. Kahden ryhmän välillä kerätyt tiedot analysoitiin siten, että eri ajanjaksojen (ennen ja jälkeen crossover-suunnittelun) käyttäjämäärien välillä voitiin tehdä selkeä vertailu. Mahdolliset hämmentävät tekijät korjattiin käyttämällä binääristä logistista regressiota.

Eettinen vakuutus:

Kansainvälisen ripulitautien tutkimuskeskuksen (International Center for Dirrheal Disease Research, Bangladesh, RRC) Research Review Committee (ICddr, b) hyväksyi ehdotetun tutkimuksen teknisen osan. Sitten ihmisoikeuksien suojelua valvovan icddr:n eettinen arviointikomitea (ERC) hyväksyi tutkimuksen. Lisäksi tietoinen suostumus saatiin sairaalan hallinnolta, terveydenhuollon työntekijöiltä ja synnyttäviltä äideiltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1012

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on spontaani synnytys synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
  • kohdunkaulan laajeneminen 4-7 senttimetriä
  • yksittäinen raskaus
  • vähintään 37 täytettyä raskausviikkoa
  • päälliset esitykset
  • ei lisäkomplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto
  • olkalaukun esittely,
  • moniraskaus,
  • ennenaikainen synnytys (ennen 37 viikkoa)
  • Eklampsia,
  • elektiivinen keisarileikkaus
  • synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektroninen parografia

Partografian sähköinen versio oli huippuluokan sovellus, johon pääsee älypuhelimella tai tabletilla tai tietokonelaitteella. Sovelluksen käyttöliittymä (UI) on segmentoitu; käyttäjien on keskityttävä vain yhteen osaan kerrallaan, mikä vähentäisi paperipohjaisen osagraafin käytön nykyistä monimutkaisuutta.

e-partograph-sovelluksen käyttöliittymä Android-ohjelmointikielellä älykkäille välilehdille ja ASP.netissä C#-kielellä henkilökohtaisille tietokoneille. Sovelluksella on vaihtoehtoja tallentaa tiedot samanaikaisesti paikalliseen tallennustilaan ja etäkeskukseen. Paikallinen tallennustila sisältää väliaikaista tietoa; etäpalvelin sisältää tiedot pysyvästi, mikä tekee osagraafitiedoista haettavissa milloin tahansa ja missä tahansa. Tämä sovellus mahdollistaa partografitietojen etävalvonnan.

Partografian sähköinen versio oli huippuluokan sovellus, johon pääsee älypuhelimella tai tabletilla tai tietokonelaitteella. Sovelluksen käyttöliittymä (UI) on segmentoitu; käyttäjien on keskityttävä vain yhteen osaan kerrallaan, mikä vähentäisi paperipohjaisen osagraafin käytön nykyistä monimutkaisuutta.

e-partograph-sovelluksen käyttöliittymä Android-ohjelmointikielellä älykkäille välilehdille ja ASP.netissä C#-kielellä henkilökohtaisille tietokoneille. Sovelluksella on vaihtoehtoja tallentaa tiedot samanaikaisesti paikalliseen tallennustilaan ja etäkeskukseen. Paikallinen tallennustila sisältää väliaikaista tietoa; etäpalvelin sisältää tiedot pysyvästi, mikä tekee osagraafitiedoista haettavissa milloin tahansa ja missä tahansa. Tämä sovellus mahdollistaa partografitietojen etävalvonnan.

Active Comparator: Paperi Partograph
Osagrafian käyttöä ja täyttämistä koskeva vakiokoulutus järjestettiin

Partografian sähköinen versio oli huippuluokan sovellus, johon pääsee älypuhelimella tai tabletilla tai tietokonelaitteella. Sovelluksen käyttöliittymä (UI) on segmentoitu; käyttäjien on keskityttävä vain yhteen osaan kerrallaan, mikä vähentäisi paperipohjaisen osagraafin käytön nykyistä monimutkaisuutta.

e-partograph-sovelluksen käyttöliittymä Android-ohjelmointikielellä älykkäille välilehdille ja ASP.netissä C#-kielellä henkilökohtaisille tietokoneille. Sovelluksella on vaihtoehtoja tallentaa tiedot samanaikaisesti paikalliseen tallennustilaan ja etäkeskukseen. Paikallinen tallennustila sisältää väliaikaista tietoa; etäpalvelin sisältää tiedot pysyvästi, mikä tekee osagraafitiedoista haettavissa milloin tahansa ja missä tahansa. Tämä sovellus mahdollistaa partografitietojen etävalvonnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisen osagraafin käyttäjämäärä
Aikaikkuna: 37 täytettyä raskausviikkoa
Lisääntynyt käyttäjämäärä
37 täytettyä raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-14011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen työ

Kliiniset tutkimukset Elektroninen Partograph

Tilaa