哮喘患者体力活动水平、心肺健康和生活质量调查
2021年5月29日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
该研究的主要目的是评估哮喘患者的身体活动水平。
该研究的次要目的是评估最大和功能性运动能力、呼吸功能、呼吸肌力量和耐力、外周肌肉力量、抑郁和焦虑水平、疾病特异性和呼吸生活质量、睡眠和咳嗽相关生活质量、哮喘哮喘患者的自我管理知识水平与疲劳程度。
研究概览
详细说明
哮喘是一种阻塞性肺病，因此会影响呼吸功能。
呼吸困难、疲劳和支气管高反应性症状在哮喘患者中很常见。
众所周知，哮喘患者的体力活动水平会降低。
很少有研究调查哮喘患者的体力活动水平，这些研究主要集中在自我报告的体力活动水平。
哮喘患者的最大和次最大运动能力有何不同尚不清楚。
因为以前的研究只是比较了疾病的不同严重程度。
据报道，哮喘患者的外周肌力低于健康人的外周肌力。
但是关于这个主题的证据并不充分。
哮喘患者的呼吸肌力低于健康人的呼吸肌力。
但尚不清楚耐力是否也因呼吸肌力量而降低。
据报道，哮喘患者的生活质量比健康人差。
根据样本量分析，具有相似人口学特征的 36 名患者和 36 名健康人将被纳入研究。
将根据预定的纳入和排除标准选择患者和健康个体。
评估将在两天内完成。
将使用心肺运动测试 (CPET) 评估最大运动能力，使用六分钟步进测试评估功能性运动能力，使用多传感器活动监测器评估身体活动，使用肺量计评估肺功能，使用口压装置评估呼吸肌强度，使用手部周围肌肉强度手持式测力计，呼吸肌耐力使用增量阈值负荷测试，抑郁症使用贝克抑郁量表（土耳其语版），焦虑症使用贝克焦虑量表（土耳其语版），疾病特定生活质量使用哮喘生活质量问卷（土耳其语版）和圣.乔治呼吸问卷（土耳其语版），使用莱斯特咳嗽问卷（土耳其语版）的咳嗽相关生活质量，使用匹兹堡睡眠质量指数（土耳其语版）的睡眠相关生活质量，使用哮喘控制测试（土耳其语版）的哮喘控制水平，疾病使用哮喘自我管理问卷（土耳其语版）的管理知识水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于哮喘组：
该组将包括 36 名哮喘患者
对于健康组：
三十六名健康志愿者将被纳入该组。
描述
哮喘组的纳入标准：
- 18-65岁之间
- 确诊为哮喘
- 接受标准治疗
- 哮喘控制测试得分≥20分
- 没有吸烟者或戒烟者（如果戒烟者，烟雾暴露低于 10 包年）
- 愿意参与研究
哮喘组的排除标准：
- 有合作困难
- 有肺部疾病（哮喘组哮喘除外）
- 患有任何影响功能能力的心脏、神经或骨科疾病
- 有肺炎或急性感染（最近1个月）
- 在过去一年中使用过口服皮质类固醇
- 有没有精神疾病
- 拒绝参加
- 接受过或正在接受非标准医疗的患者将被排除在研究之外。
健康组纳入标准：
- 18-65 岁之间，无任何确诊疾病
- 没有吸烟者或戒烟者（如果戒烟者，烟雾暴露低于 10 包年）
- 愿意参加研究者纳入健康组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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哮喘组
该组由加济大学医院胸部疾病科的医生诊断为哮喘的患者组成。 身体活动水平评估、最大和次最大运动能力评估、呼吸功能评估、呼吸肌力量评估、呼吸肌耐力评估、周围肌肉力量评估、特定疾病、呼吸、睡眠和咳嗽相关的生活质量评估、疲劳严重程度评估、抑郁和焦虑水平评估和哮喘管理知识评估适用于该组。 |
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健康集团
该组由没有任何确诊疾病的参与者组成。
身体活动水平评估、最大和次最大运动能力评估、呼吸功能评估、呼吸肌力量评估、呼吸肌耐力评估、外周肌力量评估、特定疾病、呼吸、睡眠和咳嗽相关的生活质量评估、疲劳严重程度评估和抑郁和焦虑水平评估适用于该组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间：第一天
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多传感器活动监视器
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：第二天
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贝克抑郁量表（土耳其语版）- 贝克抑郁量表 (BDI) 是一份自我报告的问卷。
BDI评估患者的抑郁程度。
本问卷包括 21 个项目。
每个项目得分从 0 到 3 分（得分越高表示患者）。
BAI分数超过17分就被归类为“抑郁”。
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第二天
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肺功能
大体时间：第一天
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肺量计
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第一天
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呼吸肌力量
大体时间：第一天
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口压计
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第一天
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呼吸肌耐力
大体时间：第一天
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增量阈值加载测试
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第一天
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外周肌肉力量
大体时间：第一天
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手持式测功机
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第一天
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特定疾病的生活质量
大体时间：第一天
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哮喘生活质量问卷（土耳其语版）（特定疾病）- 哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 是一份自我报告的问卷。
AQLQ 评估特定疾病的生活质量。
这份问卷包括32个项目和4个子类别[症状（11个项目）、活动受限（12个项目，其中5个是个体化的）、情绪功能（5个项目）和环境暴露（4个项目）]。
每个项目的分数范围从 1 到 7 分（李克特 7 分制）。
较高的分数表明良好的生活质量。
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第一天
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疲劳程度
大体时间：第一天
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疲劳严重程度量表（土耳其语版）- 疲劳严重程度量表 (FSS) 是一种自我报告的问卷。
FSS 评估患者的疲劳严重程度。
本问卷包括 9 个项目，每个项目的评分范围为 1 到 7 分（李克特 7 分制）。
疲劳严重程度量表分数是通过导出算术平均值来计算的。
超过 4 的切分表示明显疲劳（分数越高表示疲劳越严重）。
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第一天
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哮喘自我管理知识
大体时间：第一天
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哮喘自我管理知识问卷（土耳其语版） - 哮喘自我管理知识问卷 (AKQ) 是一份自我报告的问卷。
AKQ 评估患者对疾病管理的知识水平。
该问卷包括 24 个关于哮喘常识、哮喘药物、哮喘急性发作和环境触发因素的项目，回答为“真”或“假”。
该问卷计分为计算正确答案。
由于对该问卷的评分越正确，表明对疾病自我管理的知识越多。
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第一天
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功能性运动能力
大体时间：第一天
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六分钟步进测试
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第一天
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最大运动量
大体时间：第二天
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心肺运动测试（测试过程中的耗氧量测量）
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第二天
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焦虑
大体时间：第二天
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贝克焦虑量表（土耳其语版）- 贝克焦虑量表 (BAI) 是一份自我报告的问卷。
BAI 评估患者的焦虑程度。
本问卷包括 21 个项目。
每个项目得分从 0 到 3 分（得分越高表示焦虑越严重）。
BAI 评分分为轻度焦虑（0 至 7）、轻度焦虑（8 至 15）、中度焦虑（16 至 25）和重度焦虑（30 至 63）。
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第二天
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呼吸相关生活质量（呼吸）
大体时间：第二天
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圣乔治呼吸问卷（土耳其语版）（呼吸） - 圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一份自我报告的问卷。
SGRQ 评估患者呼吸系统疾病相关的生活质量。
本问卷包括2部分（第一部分是关于症状（一个小节），第二部分是关于活动（七小节））和50个项目。
一些项目按照李克特量表评分，其他项目评分为二分法（真/假）。
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第二天
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睡眠质量
大体时间：第二天
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匹兹堡睡眠质量指数（土耳其语版） - 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告的问卷。
PSQI 评估患者的睡眠质量。
该量表总共包括 24 个问题，其中 19 个问题由本人回答，其余 5 个问题由他/她的床伴或室友回答。
前 19 个自答问题评估 7 个分量表，主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、常规睡眠活动、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
量表中的每个项目的得分都在 0 到 3 之间（没有难度到非常困难）。
7 个子量表分数的总和给出了总体 PSQI 分数。
分数越低表明睡眠质量越好。
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第二天
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咳嗽相关的生活质量
大体时间：第二天
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莱斯特咳嗽问卷（土耳其语版） - 莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 是一份自我报告的问卷。
LCQ评估患者咳嗽症状的生活质量。
本问卷包括 19 个项目，每个项目的评分范围为 1 到 7 分（李克特 7 分制）。
得分越高表明咳嗽症状的生活质量越好。
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof、Gazi University
- 学习椅：Furkan Ozdemir, PT、Gazi University
- 首席研究员：Hanim Eda Goktas, PhD、Gazi University
- 首席研究员：I. Kivilcim Oguzulgen, MD、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bruno A, Uasuf CG, Insalaco G, Barazzoni R, Ballacchino A, Gjomarkaj M, Pace E. Nutritional status and physical inactivity in moderated asthmatics: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4485. doi: 10.1097/MD.0000000000004485.
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Vargas Becerra MH. [Physiopathology of asthma]. Rev Alerg Mex. 2009;56 Suppl 1:S24-8. Spanish.
- Fitting JW. [Fatigue of the respiratory muscles]. Schweiz Med Wochenschr. 1992 Feb 29;122(9):302-6. French.
- Cluley S, Cochrane GM. Psychological disorder in asthma is associated with poor control and poor adherence to inhaled steroids. Respir Med. 2001 Jan;95(1):37-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0968.
- Stucky BD, Sherbourne CD, Edelen MO, Eberhart NK. Understanding asthma-specific quality of life: moving beyond asthma symptoms and severity. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):680-7. doi: 10.1183/09031936.00225014. Epub 2015 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月17日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月29日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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