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Enquête sur le niveau d'activité physique, la forme cardiorespiratoire et la qualité de vie des patients asthmatiques

29 mai 2021 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le niveau d'activité physique chez les patients asthmatiques. Les objectifs secondaires de l'étude sont l'évaluation de la capacité d'exercice maximale et fonctionnelle, des fonctions respiratoires, de la force et de l'endurance des muscles respiratoires, de la force musculaire périphérique, des niveaux de dépression et d'anxiété, de la qualité de vie spécifique à la maladie et respiratoire, de la qualité de vie associée au sommeil et à la toux, de l'asthme niveau de connaissance de l'autogestion et sévérité de la fatigue chez les patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme est une maladie pulmonaire obstructive et affecte donc les fonctions respiratoires. Des symptômes de dyspnée, de fatigue et d'hyperréactivité bronchique sont fréquemment observés chez les patients asthmatiques. On sait que le niveau d'activité physique des patients asthmatiques est réduit. Peu de recherches ont étudié le niveau d'activité physique des patients asthmatiques et ces recherches se sont principalement concentrées sur le niveau d'activité physique autodéclaré. La différence entre la capacité d'exercice maximale et sous-maximale des patients asthmatiques n'est pas bien connue. Parce que les recherches précédentes ne comparaient que différents niveaux de gravité de la maladie. Il a été rapporté que la force musculaire périphérique des patients asthmatiques est inférieure à la force musculaire périphérique des individus en bonne santé. Mais les preuves à ce sujet sont insuffisantes. La force des muscles respiratoires des patients asthmatiques est inférieure à la force des muscles respiratoires des individus sains. Mais il n'est pas clair si l'endurance est aussi faible que la force des muscles respiratoires, ou non. Il est rapporté que la qualité de vie des patients asthmatiques est pire que celle des individus en bonne santé. Selon l'analyse de la taille de l'échantillon, 36 patients et 36 personnes en bonne santé présentant des caractéristiques démographiques similaires seront inclus dans l'étude. Les patients et les personnes en bonne santé seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés. Les évaluations seront terminées en deux jours. La capacité d'exercice maximale sera évaluée à l'aide d'un test d'exercice cardio-pulmonaire (CPET), la capacité d'exercice fonctionnel à l'aide d'un test pas à pas de six minutes, l'activité physique à l'aide d'un moniteur d'activité multi-capteurs, la fonction pulmonaire à l'aide de la spirométrie, la force des muscles respiratoires à l'aide d'un appareil de pression buccale, la force musculaire périphérique à l'aide de la main dynamomètre tenu, endurance des muscles respiratoires à l'aide d'un test de chargement à seuil incrémentiel, dépression à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (version turque), anxiété à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (version turque), qualité de vie spécifique à la maladie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (version turque) et St. George Respiratory Questionnaire (version turque), qualité de vie liée à la toux à l'aide du Leicester Cough Questionnaire (version turque), qualité de vie liée au sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (version turque), niveau de contrôle de l'asthme à l'aide du test de contrôle de l'asthme (version turque), maladie niveau de connaissance de la gestion à l'aide du questionnaire d'autogestion de l'asthme (version turque).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour le groupe Asthme :

Trente-six patients asthmatiques seront inclus dans ce groupe

Pour un groupe sain :

Trente-six volontaires sains seront inclus dans ce groupe.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'asthme : Patients qui sont ;

  • Entre 18 et 65 ans
  • Diagnostiqué asthmatique
  • Recevoir un traitement médical standard
  • Score au test de contrôle de l'asthme ≥ 20 points
  • Non fumeur ou ex-fumeur (si ex-fumeur, exposition à la fumée inférieure à 10 paquets-années)
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion pour le groupe d'asthme : Patients qui sont ;

  • Avoir des difficultés à coopérer
  • Avoir une maladie pulmonaire (sauf l'asthme pour le groupe asthmatique)
  • Avoir une maladie cardiaque, neurologique ou orthopédique qui affecte la capacité fonctionnelle
  • Avoir une pneumonie ou une infection aiguë (au moins un mois)
  • Ont été utilisés des corticostéroïdes oraux au cours de la dernière année
  • Avoir des maladies psychiatriques
  • Refuser de participer
  • Reçu ou reçoivent un traitement médical non standard sera exclu de l'étude.

Critères d'inclusion pour le groupe en bonne santé : participants qui sont ;

  • Entre 18 et 65 ans sans aucune maladie diagnostiquée
  • Non fumeur ou ex-fumeur (si ex-fumeur, exposition à la fumée inférieure à 10 paquets-années)
  • Désireux de participer à l'étude seront inclus dans le groupe en bonne santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Asthme

Ce groupe est composé de patients qui ont reçu un diagnostic d'asthme par des médecins du service des maladies thoraciques de l'hôpital universitaire de Gazi.

Évaluation du niveau d'activité physique, évaluation de la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, évaluation de la fonction respiratoire, évaluation de la force des muscles respiratoires, évaluation de l'endurance des muscles respiratoires, évaluation de la force des muscles périphériques, évaluation de la qualité de vie concernant des maladies spécifiques, respiratoires, associées au sommeil et à la toux, évaluation de la gravité de la fatigue, L'évaluation du niveau de dépression et d'anxiété et l'évaluation des connaissances en gestion de l'asthme s'appliquent à ce groupe.

Groupe sain
Ce groupe est composé de participants qui n'ont aucune maladie diagnostiquée. Évaluation du niveau d'activité physique, évaluation de la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, évaluation de la fonction respiratoire, évaluation de la force des muscles respiratoires, évaluation de l'endurance des muscles respiratoires, évaluation de la force musculaire périphérique, évaluation de la qualité de vie concernant les maladies spécifiques, respiratoires, associées au sommeil et à la toux, évaluation de la gravité de la fatigue et L'évaluation du niveau de dépression et d'anxiété s'applique à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Premier jour
Moniteur d'activité multi-capteurs
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Deuxième jour
Beck Depression Inventory (version turque) - Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire autodéclaré. Le BDI évalue le niveau de dépression des patients. Ce questionnaire comprend 21 items. Chaque élément est noté de 0 à 3 points (les scores les plus élevés indiquent le patient ). Les scores BAI sont classés en "dépression" sur 17 points.
Deuxième jour
Fonctions pulmonaires
Délai: Premier jour
Spirométrie
Premier jour
Force musculaire respiratoire
Délai: Premier jour
Mètre de pression de bouche
Premier jour
Endurance des muscles respiratoires
Délai: Premier jour
Test de chargement de seuil incrémental
Premier jour
Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
Dynamomètre à main
Premier jour
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Premier jour
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (version turque) (spécifique à la maladie) - Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ) est un questionnaire autodéclaré. L'AQLQ évalue la qualité de vie spécifique à la maladie. Ce questionnaire comprend 32 items et 4 sous-catégories [Symptômes (11 items), Limitation d'activité (12 items, dont 5 individualisés), Fonction émotionnelle (5 items) et Exposition environnementale (4 items)] . Échelle de score pour chaque élément de 1 à 7 points (échelle de Likert à 7 points). Des scores plus élevés indiquent une bonne qualité de vie.
Premier jour
Sévérité de la fatigue
Délai: Premier jour
Échelle de gravité de la fatigue (version turque) - L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un questionnaire autodéclaré. Le FSS évalue la gravité de la fatigue du patient. Ce questionnaire comprend 9 items et une fourchette de score pour chaque item de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points). Le score de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Des scores de coupure supérieurs à 4 indiquent une fatigue importante (les scores les plus élevés indiquent une fatigue plus sévère).
Premier jour
Connaissance de l'autogestion de l'asthme
Délai: Premier jour
Questionnaire sur les connaissances sur l'autogestion de l'asthme (version turque) - Le questionnaire sur les connaissances sur l'autogestion de l'asthme (AKQ) est un questionnaire autodéclaré. AKQ évalue le niveau de connaissances des patients sur la gestion de la maladie. Ce questionnaire comprend 24 éléments sur les connaissances générales sur l'asthme, les médicaments contre l'asthme, les exacerbations de l'asthme et les déclencheurs environnementaux, avec des réponses « vrai » ou « faux ». Ce questionnaire comptabilisait les réponses correctes. Comme la notation de ce questionnaire, une réponse plus correcte indique une meilleure connaissance de l'autogestion de la maladie.
Premier jour
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
Test pas à pas de six minutes
Premier jour
Capacité d'exercice maximale
Délai: Deuxième jour
Test d'effort cardiopulmonaire (mesure de la consommation d'oxygène pendant le test)
Deuxième jour
Anxiété
Délai: Deuxième jour
Beck Anxiety Inventory (version turque) - Beck Anxiety Inventory (BAI) est un questionnaire autodéclaré. BAI évalue le niveau d'anxiété des patients. Ce questionnaire comprend 21 items. Chaque item est noté de 0 à 3 points (les scores les plus élevés indiquent une anxiété plus sévère). Les scores BAI sont classés en anxiété minimale (0 à 7), anxiété légère (8 à 15), anxiété modérée (16 à 25) et anxiété sévère (30 à 63).
Deuxième jour
Qualité de vie associée respiratoire (respiratoire)
Délai: Deuxième jour
Questionnaire respiratoire St. George (version turque) (respiratoire) - Le questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) est un questionnaire autodéclaré. Le SGRQ évalue la qualité de vie associée aux maladies respiratoires des patients. Ce questionnaire comprend 2 parties (la première partie concerne les symptômes (une sous-section) et la deuxième partie concerne l'activité (sept sous-sections)) et 50 items. Certains items ont été notés sur l'échelle de Likert et d'autres ont été notés comme dichotomiques (vrai/faux).
Deuxième jour
Qualité du sommeil
Délai: Deuxième jour
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (version turque) - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire autodéclaré. Le PSQI évalue la qualité du sommeil des patients. L'échelle comprend 24 questions au total, avec 19 questions répondues par la personne elle-même et les 5 autres répondues par son partenaire de lit ou son colocataire. Les 19 premières questions auto-répondues évaluent 7 sous-échelles, la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'activité de sommeil de routine, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et le dysfonctionnement diurne. Chaque élément de l'échelle est noté entre 0 et 3 (pas de difficulté à difficulté sévère). La somme des 7 scores des sous-échelles donne le score PSQI global. Les scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de sommeil.
Deuxième jour
Qualité de vie liée à la toux
Délai: Deuxième jour
Questionnaire sur la toux de Leicester (version turque) - Le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ) est un questionnaire autodéclaré. Le LCQ évalue la qualité de vie des patients concernant les symptômes de la toux. Ce questionnaire comprend 19 items et une fourchette de score pour chaque item de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points). Des scores plus élevés montrent une meilleure qualité de vie concernant les symptômes de la toux.
Deuxième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Chaise d'étude: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Chercheur principal: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Chercheur principal: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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