Astmapotilaiden fyysisen aktiivisuuden, sydän- ja hengityselimistön kunnon ja elämänlaadun tutkiminen
lauantai 29. toukokuuta 2021 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida astmapotilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat maksimaalisen ja toiminnallisen harjoittelukyvyn, hengitystoimintojen, hengityslihasten voiman ja kestävyyden, ääreislihasten voiman, masennus- ja ahdistuneisuustason arvioiminen, sairaus- ja hengityselinten elämänlaatu, uneen ja yskimiseen liittyvä elämänlaatu, astma itsehallinnon tietämyksen taso ja väsymyksen vakavuus astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on obstruktiivinen keuhkosairaus ja siten se vaikuttaa hengitystoimintoihin.
Hengenahdistus, väsymys ja keuhkoputkien ylireaktiivisuusoireet ovat yleisiä astmapotilailla.
Tiedetään, että astmapotilaiden fyysinen aktiivisuus vähenee.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet astmapotilaiden fyysistä aktiivisuutta ja nämä tutkimukset keskittyivät pääasiassa itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuustasoon.
Astmapotilaiden maksimaalisen ja submaksimaalisen harjoittelukyvyn eroa ei tunneta hyvin.
Koska aiemmissa tutkimuksissa verrattiin vain taudin eri vaikeusasteita.
On raportoitu, että astmapotilaiden perifeerinen lihasvoima on pienempi kuin terveiden yksilöiden perifeerinen lihasvoima.
Mutta todisteet tästä aiheesta ovat riittämättömiä.
Astmapotilaiden hengityslihasvoima on pienempi kuin terveiden hengityslihasten voima.
Mutta ei ole selvää, onko kestävyys alhaisempi myös hengityslihasten voimana vai ei.
On raportoitu, että astmapotilaiden elämänlaatu on huonompi kuin terveillä henkilöillä.
Otoskokoanalyysin mukaan tutkimukseen osallistuu 36 potilasta ja 36 tervettä henkilöä, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet.
Potilaat ja terveet yksilöt valitaan ennalta määrättyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Arvioinnit valmistuvat kahdessa päivässä.
Maksimiharjoituskykyä arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), toiminnallista harjoituskapasiteettia kuuden minuutin stepper-testillä, fyysistä aktiivisuutta monisensorin aktiivisuusmittarilla, keuhkojen toimintaa spirometrialla, hengityslihasten voimaa suupainelaitteella, ääreislihasten voimaa käden avulla. pidetty dynamometri, hengityslihasten kestävyys asteittaisella kynnyslataustestillä, masennus Beck Depression Inventorylla (turkinkielinen versio), ahdistuneisuus Beck Anxiety Inventorylla (turkinkielinen versio), sairauskohtainen elämänlaatu Asthma Quality of Life Questionnairella (turkinkielinen versio) ja St. George Respiratory Questionnaire (turkkilainen versio), yskään liittyvä elämänlaatu Leicester Cough Questionnaire -kyselyllä (turkinkielinen versio), uneen liittyvä elämänlaatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (turkinkielinen versio), astman hallintataso Astma Control Test -testillä (turkinkielinen versio), sairaus johtamisen tietämyksen taso käyttämällä Asthma Self-Management Questionnaire -kyselylomaketta (turkinkielinen versio).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmaryhmälle:
Tähän ryhmään kuuluu 36 astmapotilasta
Terveelle ryhmälle:
Tähän ryhmään kuuluu 36 tervettä vapaaehtoista.
Kuvaus
Astmaryhmän mukaanottokriteerit: Potilaat, jotka ovat;
- 18-65 vuoden välillä
- Diagnoosi astma
- Saa tavallista lääketieteellistä hoitoa
- Astmakontrollitestin tulos ≥ 20 pistettä
- Ei tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (jos entinen tupakoitsija, altistuminen savulle alle 10 pakkausvuotta)
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Astmaryhmän poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ovat;
- On yhteistyövaikeuksia
- sinulla on keuhkosairaus (paitsi astma astmaryhmässä)
- Onko sinulla sydän-, neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa toimintakykyyn
- sinulla on keuhkokuume tai akuutti infektio (viime kuukauden aikana)
- Ollut oraalisia kortikosteroideja viimeisen vuoden ajan
- Onko sinulla psykiatrisia sairauksia
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Epätyypillistä lääketieteellistä hoitoa saaneet tai saavat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Terveen ryhmän osallistumiskriteerit: Osallistujat, jotka ovat;
- 18-65 vuotta ilman diagnosoitua sairautta
- Ei tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (jos entinen tupakoitsija, altistuminen savulle alle 10 pakkausvuotta)
- Tutkimukseen halukkaat sisällytetään terveiden ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma ryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille Gazin yliopistollisen sairaalan rintatautiosaston lääkärit ovat todenneet astman. Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi, maksimi- ja submaksimaalisen harjoittelukapasiteetin arviointi, hengitystoimintojen arviointi, hengityslihasten voimanarviointi, hengityslihasten kestävyyden arviointi, ääreislihasten voimanarviointi, elämänlaadun arviointi sairauskohtaisesta, hengityselimistöstä, unesta ja yskästä liittyvästä, väsymyksen vaikeusasteen arvio, masennuksen ja ahdistuneisuuden tason arviointi ja astman hallinnan tietämyksen arviointi koskevat tätä ryhmää. |
|
Terve ryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla ei ole diagnosoitua sairautta.
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi, maksimi- ja submaksimaalisen harjoittelukyvyn arviointi, hengitystoimintojen arviointi, hengityslihasten voimanarviointi, hengityslihasten kestävyyden arviointi, ääreislihasten voimanarviointi, elämänlaadun arviointi sairauskohtaisesta, hengitykseen, uneen ja yskään liittyvästä, väsymyksen vakavuuden arviointi ja masennuksen ja ahdistuneisuuden tason arviointi koskee tätä ryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Monen sensorin aktiivisuusmittari
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Beck Depression Inventory (turkinkielinen versio) - Beck Depression Inventory (BDI) on itseraportoitu kyselylomake.
BDI arvioi potilaiden masennuksen tason.
Tämä kyselylomake sisältää 21 kohtaa.
Jokainen kohde saa 0–3 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat potilaan).
BAI-pisteet luokitellaan "masennusksi" yli 17 pistettä.
|
Toinen päivä
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Spirometria
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Suun painemittari
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Inkrementaalinen kynnyskuormitustesti
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Käsidynamometri
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (turkinkielinen versio) (sairauskohtainen) - Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on itseraportoitu kyselylomake.
AQLQ arvioi sairauskohtaista elämänlaatua.
Tämä kyselylomake sisältää 32 kohtaa ja 4 alaluokkaa [Oireet (11 kohtaa), Aktiviteettirajoitukset (12 kohtaa, joista 5 on yksilöllisiä), Emotionaalinen toiminta (5 kohtaa) ja Ympäristöaltistus (4 kohtaa)] .
Jokaisen kohteen pistemäärä 1–7 pistettä (7 pisteen Likert-asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (turkinkielinen versio) - Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu kyselylomake.
FSS arvioi potilaan väsymyksen vakavuuden.
Tämä kyselylomake sisältää 9 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteinen Likert-asteikko).
Väsymyksen vakavuusasteikon pisteet lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo.
Yli 4-pisteet osoittavat merkittävää väsymystä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä).
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Astman itsehallinnon tieto
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (turkinkielinen versio) - Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) on itseraportoitu kyselylomake.
AKQ arvioi potilaiden tietämystä sairauden hoidosta.
Tämä kyselylomake sisältää 24 kohtaa yleisestä astmatiedosta, astmalääkkeistä, astman pahenemisvaiheista ja ympäristön laukaisimista, ja vastaukset ovat "tosi" tai "epätosi".
Tässä kyselyssä laskettiin oikeat vastaukset.
Koska tämän kyselyn pisteytyksen mukaan oikeampi vastaus osoittaa parempaa tietämystä sairauden itsehallinnasta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Kuuden minuutin stepper-testi
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (hapenkulutuksen mittaus testin aikana)
|
Toinen päivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Beck Anxiety Inventory (turkinkielinen versio) - Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu kyselylomake.
BAI arvioi potilaiden ahdistuneisuustason.
Tämä kyselylomake sisältää 21 kohtaa.
Jokainen kohta saa 0–3 pistettä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta).
BAI-pisteet luokitellaan minimaaliseen ahdistuneisuuteen (0-7), lievään ahdistuneisuuteen (8-15), keskivaikeaan ahdistuneisuuteen (16-25) ja vakavaan ahdistuneisuuteen (30-63).
|
Toinen päivä
|
|
Hengitykseen liittyvä elämänlaatu (hengitysjärjestelmä)
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
St. George Respiratory Questionnaire (turkinkielinen versio) (respiratory) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoitu kyselylomake.
SGRQ arvioi potilaiden hengityselinsairauksiin liittyvää elämänlaatua.
Tämä kyselylomake sisältää 2 osaa (yksi osa käsittelee oireita (yksi alakohta) ja osa kaksi aktiivisuutta (seitsemän alakohtaa)) ja 50 kohtaa.
Jotkut kohteet pisteytettiin Likert-asteikolla ja toiset dikotomisina (tosi/epätosi).
|
Toinen päivä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (turkinkielinen versio) - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake.
PSQI arvioi potilaiden unen laatua.
Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä, joista 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja loput 5 kysymykseen hänen sänkykumppaninsa tai kämppäkaverinsa.
Ensimmäiset 19 itse vastattua kysymystä arvioivat 7 alaasteikkoa, subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, rutiininomaista unitoimintaa, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään välillä 0–3 (ei vaikeutta vaikeuteen).
7 alaskaalan pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Toinen päivä
|
|
Yskään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Leicester Cough Questionnaire (turkinkielinen versio) - Leicester Cough Questionnaire (LCQ) on itseraportoitu kyselylomake.
LCQ arvioi potilaiden elämänlaatua yskän oireista.
Tämä kyselylomake sisältää 19 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteen Likert-asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua yskäoireiden suhteen.
|
Toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
- Päätutkija: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
- Päätutkija: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bruno A, Uasuf CG, Insalaco G, Barazzoni R, Ballacchino A, Gjomarkaj M, Pace E. Nutritional status and physical inactivity in moderated asthmatics: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4485. doi: 10.1097/MD.0000000000004485.
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Vargas Becerra MH. [Physiopathology of asthma]. Rev Alerg Mex. 2009;56 Suppl 1:S24-8. Spanish.
- Fitting JW. [Fatigue of the respiratory muscles]. Schweiz Med Wochenschr. 1992 Feb 29;122(9):302-6. French.
- Cluley S, Cochrane GM. Psychological disorder in asthma is associated with poor control and poor adherence to inhaled steroids. Respir Med. 2001 Jan;95(1):37-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0968.
- Stucky BD, Sherbourne CD, Edelen MO, Eberhart NK. Understanding asthma-specific quality of life: moving beyond asthma symptoms and severity. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):680-7. doi: 10.1183/09031936.00225014. Epub 2015 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia