Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av fysisk aktivitetsnivå, kardiorespiratorisk kondition och livskvalitet hos patienter med astma

29 maj 2021 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Det primära syftet med studien är att utvärdera den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med astma. De sekundära syftena med studien är bedömning av maximal och funktionell träningskapacitet, andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, depression och ångestnivåer, sjukdomsspecifik och respiratorisk livskvalitet, sömn- och hostassocierad livskvalitet, astma kunskapsnivå för självhantering och svårighetsgrad av trötthet hos patienter med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Astma är en obstruktiv lungsjukdom och påverkar därför andningsfunktionerna. Symtom på dyspné, trötthet och bronkial hyperreaktivitet ses ofta hos patienter med astma. Det är känt att fysisk aktivitetsnivå hos astmatiska patienter minskar. Få undersökningar har undersökt astmatiska patienters fysiska aktivitetsnivå och dessa undersökningar fokuserade främst på självrapporterad fysisk aktivitetsnivå. Hur olika maximal och submaximal träningskapacitet hos astmatiska patienter är inte välkänt. Eftersom tidigare forskning endast jämförde olika svårighetsgrad av sjukdomen. Det rapporteras att perifer muskelstyrka hos astmatiska patienter är lägre än friska individers perifera muskelstyrka. Men bevis om detta ämne är otillräckliga. Astmatiska patienters andningsmuskelstyrka är lägre än friska individers andningsmuskelstyrka. Men det är inte klart om uthålligheten är lägre som andningsmuskelstyrkan också, eller inte. Det rapporteras att livskvaliteten för astmatiska patienter är sämre än friska individers. Enligt provstorleksanalysen kommer 36 patienter och 36 friska individer med liknande demografiska egenskaper att inkluderas i studien. Patienter och friska individer kommer att väljas ut enligt förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterier. Bedömningarna kommer att vara klara om två dagar. Maximal träningskapacitet kommer att bedömas med hjälp av kardiopulmonell träningstestning (CPET), funktionell träningskapacitet med sex minuters stegtest, fysisk aktivitet med multisensoraktivitetsmonitor, lungfunktion med spirometri, andningsmuskelstyrka med muntrycksanordning, perifer muskelstyrka med hand hållen dynamometer, andningsmuskelns uthållighet med inkrementellt tröskelbelastningstest, depression med Beck Depression Inventory (turkisk version), ångest med Beck Anxiety Inventory (turkisk version), sjukdomsspecifik livskvalitet med Astma Quality of Life Questionnaire (turkisk version) och St. George Respiratory Questionnaire (turkisk version), hostrelaterad livskvalitet med Leicester Cough Questionnaire (turkisk version), sömnrelaterad livskvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (turkisk version), astmakontrollnivå med astmakontrolltest (turkisk version), sjukdom ledarskapsnivå med hjälp av Astma Self-Management Questionnaire (turkisk version).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För astmagruppen:

Trettiosex patienter med astma kommer att inkluderas i denna grupp

För friska grupper:

Trettiosex friska frivilliga kommer att inkluderas i denna grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier för astmagrupp: Patienter som är;

  • Mellan 18-65 år
  • Diagnostiserats med astma
  • Får vanlig medicinsk behandling
  • Astmakontrolltestresultat ≥ 20 poäng
  • Ingen rökare eller före detta rökare (om före detta rökare, rökexponering under 10 förpackningsår)
  • Vill gärna delta i studien

Uteslutningskriterier för astmagrupp: Patienter som är;

  • Har samarbetssvårigheter
  • Har lungsjukdom (förutom astma för astmagruppen)
  • Har någon hjärt-, neurologisk eller ortopedisk sjukdom som påverkar funktionsförmågan
  • Har lunginflammation eller akut infektion (senast en månad)
  • Har använt orala kortikosteroider senast ett år
  • Har någon psykiatrisk sjukdom
  • Att vägra delta
  • Mottagna eller får icke-standardiserad medicinsk behandling kommer att uteslutas från studien.

Inklusionskriterier för frisk grupp: Deltagare som är;

  • Mellan 18-65 år utan någon diagnostiserad sjukdom
  • Ingen rökare eller före detta rökare (om före detta rökare, rökexponering under 10 förpackningsår)
  • Villig att delta i studien kommer att inkluderas i frisk grupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Astmagruppen

Den gruppen består av patienter som fått diagnosen astma av läkare från bröstsjukdomsavdelningen vid Gazis universitetssjukhus.

Bedömning av fysisk aktivitetsnivå, bedömning av maximal och submaximal träningskapacitet, bedömning av andningsfunktion, bedömning av andningsmuskelstyrka, bedömning av andningsmuskelns uthållighet, bedömning av perifer muskelstyrka, bedömning av livskvalitet om sjukdomsspecifik, andnings-, sömn- och hostassocierad, bedömning av trötthetsgrad, Bedömning av depression och ångestnivå och kunskapsbedömning om astmahantering gäller denna grupp.
Frisk grupp
Den gruppen består av deltagare som inte har någon diagnostiserad sjukdom. Bedömning av fysisk aktivitetsnivå, bedömning av maximal och submaximal träningskapacitet, bedömning av andningsfunktion, bedömning av andningsmuskelstyrka, bedömning av andningsmuskelns uthållighet, bedömning av perifer muskelstyrka, bedömning av livskvalitet om sjukdomsspecifik, andnings-, sömn- och hostassocierad, bedömning av trötthetsgrad och Bedömning av depression och ångestnivå gäller för denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Första dagen
Multisensor aktivitetsmonitor
Första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Andra dagen
Beck Depression Inventory (turkisk version) - Beck Depression Inventory (BDI) är ett självrapporterat frågeformulär. BDI utvärderar patienternas depressionsnivå. Detta frågeformulär innehåller 21 artiklar. Varje objekt får 0 till 3 poäng (högre poäng visar patienten ). BAI-poängen klassificeras som "depression" över 17 poäng.
Andra dagen
Lungfunktioner
Tidsram: Första dagen
Spirometri
Första dagen
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Första dagen
Muntrycksmätare
Första dagen
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Första dagen
Inkrementellt tröskelbelastningstest
Första dagen
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Första dagen
Handhållen dynamometer
Första dagen
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Första dagen
Astma Quality of Life Questionnaire (turkisk version) (sjukdomsspecifik) - Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) är ett självrapporterat frågeformulär. AQLQ utvärderar sjukdomsspecifik livskvalitet. Det här frågeformuläret innehåller 32 artiklar och 4 underkategorier [Symtom (11 artiklar), Aktivitetsbegränsning (12 artiklar, varav 5 är individualiserade), Emotionell funktion (5 artiklar) och Miljöexponering (4 artiklar)] . Poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-punkts Likert-skala). Högre poäng visar bra livskvalitet.
Första dagen
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Första dagen
Fatigue Severity Scale (turkisk version) - Fatigue Severity Scale (FSS) är ett självrapporterat frågeformulär. FSS utvärderar patientens svårighetsgrad av trötthet. Detta frågeformulär innehåller 9 punkter och poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-gradig Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poängen beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde. Cut-poäng på över 4 tyder på betydande trötthet (högre poäng visar mer allvarlig trötthet).
Första dagen
Astma Self-Management Kunskap
Tidsram: Första dagen
Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (turkisk version) - Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) är ett självrapporterat frågeformulär. AKQ utvärderar patienternas kunskapsnivå om sjukdomshantering. Detta frågeformulär innehåller 24 artiklar om allmän astmakunskap, astmamediciner, astmaexacerbationer och miljöutlösare, med svaren "sant" eller "falskt". Denna enkät fick poängen att den räknade rätt svar. Som poängsättning av detta frågeformulär indikerar mer korrekt svar högre kunskap om självhantering av sjukdomar.
Första dagen
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Första dagen
Sex minuters stegtest
Första dagen
Maximal träningskapacitet
Tidsram: Andra dagen
Hjärt- och lungansträngningstest (mätning av syreförbrukning under test)
Andra dagen
Ångest
Tidsram: Andra dagen
Beck Anxiety Inventory (turkisk version) - Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett självrapporterat frågeformulär. BAI utvärderar patienternas ångestnivå. Detta frågeformulär innehåller 21 artiklar. Varje objekt får från 0 till 3 poäng (högre poäng visar mer allvarlig ångest). BAI-poängen klassificeras som minimal ångest (0 till 7), mild ångest (8 till 15), måttlig ångest (16 till 25) och svår ångest (30 till 63).
Andra dagen
Respiratorisk associerad livskvalitet (andningsvägar)
Tidsram: Andra dagen
St. George Respiratory Questionnaire (turkisk version) (respiratoriska) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) är ett självrapporterat frågeformulär. SGRQ utvärderar patienternas livskvalitet i samband med luftvägssjukdomar. Detta frågeformulär innehåller 2 del (del ett handlar om symtom (ett underavsnitt) och del två handlar om aktivitet (sju underavsnitt)) och 50 punkter. Vissa objekt fick poäng som Likert-skala och andra fick poäng som dikotoma (sant/falskt).
Andra dagen
Sömnkvalitet
Tidsram: Andra dagen
Pittsburgh Sleep Quality Index (turkisk version) - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporterat frågeformulär. PSQI utvärderar patienternas sömnkvalitet. Skalan innehåller totalt 24 frågor, med 19 frågor besvarade av personen själv och de återstående 5 besvarade av hans/hennes sängpartner eller rumskamrat. De första 19 självbesvarade frågorna utvärderar 7 subskalor, subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, rutinmässig sömnaktivitet, sömnstörningar, användning av droger för att sova och dysfunktion under dagtid. Varje punkt i skalan får poäng mellan 0 och 3 (ingen svårighet till allvarlig svårighet). Summan av de 7 subskalepoängen ger den totala PSQI-poängen. Lägre poäng visar bättre sömnkvalitet.
Andra dagen
Hostrelaterad livskvalitet
Tidsram: Andra dagen
Leicester Cough Questionnaire (turkisk version) - Leicester Cough Questionnaire (LCQ) är ett självrapporterat frågeformulär. LCQ utvärderar patienternas livskvalitet om hostsymptom. Detta frågeformulär innehåller 19 punkter och poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-gradig Likert-skala). Högre poäng visar bättre livskvalitet om hostsymptom.
Andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studiestol: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Huvudutredare: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Huvudutredare: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University 11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera