천식환자의 신체활동량, 심폐체력 및 삶의 질에 대한 조사
2021년 5월 29일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
연구의 주요 목표는 천식 환자의 신체 활동 수준을 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 최대 및 기능적 운동 능력, 호흡 기능, 호흡 근력 및 지구력, 말초 근력, 우울증 및 불안 수준, 질병 특정 및 호흡 삶의 질, 수면 및 기침 관련 삶의 질, 천식을 평가하는 것입니다. 천식 환자의 자기관리 지식수준과 피로도.
연구 개요
상세 설명
천식은 폐쇄성 폐질환이므로 호흡 기능에 영향을 미칩니다.
호흡곤란, 피로 및 기관지 과민성 증상은 천식 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다.
천식 환자의 신체활동량이 감소하는 것으로 알려져 있다.
천식 환자의 신체활동 수준을 조사한 연구는 거의 없으며, 이러한 연구는 주로 자기보고 신체활동 수준에 초점을 맞추었다.
천식 환자의 최대 운동 능력과 최대 이하 운동 능력이 얼마나 다른지는 잘 알려져 있지 않습니다.
이전 연구에서는 질병의 다른 중증도 수준만 비교했기 때문입니다.
천식 환자의 말초 근력은 건강한 사람의 말초 근력보다 낮다고 보고되고 있다.
그러나 이 주제에 대한 증거는 불충분하다.
천식환자의 호흡근력은 건강한 사람의 호흡근력보다 낮다.
그러나 호흡근력만큼 지구력도 낮은지 아닌지는 확실하지 않다.
천식 환자의 삶의 질은 건강한 사람보다 더 나쁜 것으로 알려져 있다.
샘플 크기 분석에 따르면 유사한 인구 통계학적 특성을 가진 36명의 환자와 36명의 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다.
환자와 건강한 개인은 사전 결정된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
평가는 이틀 후에 완료됩니다.
최대운동능력은 심폐운동검사(CPET), 6분 스테퍼검사를 통한 기능적 운동능력, 멀티센서 활동모니터를 이용한 신체활동, 폐활량계를 이용한 폐기능, 구강압력기기를 이용한 호흡근력, 손을 이용한 말초근력 등을 평가한다. 보유 동력계, 증분 역치 부하 테스트를 사용한 호흡근 지구력, Beck Depression Inventory(터키어 버전)를 사용한 우울증, Beck Anxiety Inventory(터키어 버전)를 사용한 불안, Asthma Quality of Life Questionnaire(터키어 버전)를 사용한 질병별 삶의 질 및 St. George Respiratory Questionnaire(터키어 버전), Leicester Cough Questionnaire(터키어 버전)를 사용한 기침 관련 삶의 질, Pittsburgh Sleep Quality Index(터키어 버전)를 사용한 수면 관련 삶의 질, Asthma Control Test(터키어 버전)를 사용한 천식 조절 수준, 질병 천식 자가 관리 설문지(터키어 버전)를 사용한 관리 지식 수준.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 그룹의 경우:
36명의 천식 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
건강한 그룹:
36명의 건강한 지원자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
설명
천식 그룹에 대한 포함 기준: 다음과 같은 환자;
- 18-65세 사이
- 천식 진단
- 표준 진료를 받고 있다
- 천식 조절 테스트 점수 ≥ 20점
- 흡연자 또는 과거 흡연자 없음(전 흡연자인 경우 10갑년 미만의 연기 노출)
- 연구에 참여할 의향이 있음
천식 그룹에 대한 제외 기준: 다음 환자;
- 협력에 어려움이 있다
- 폐질환이 있는 자(천식군은 천식 제외)
- 기능적 능력에 영향을 미치는 심장, 신경 또는 정형외과 질환이 있는 자
- 폐렴 또는 급성 감염이 있는 경우(최근 1개월 이내)
- 지난 1년 동안 경구 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 어떤 정신 질환을 가지고
- 참여 거부
- 비표준 치료를 받았거나 받고 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
건강한 그룹에 대한 포함 기준: 참가자는 다음과 같습니다.
- 진단된 질병이 없는 18-65세 사이
- 흡연자 또는 과거 흡연자 없음(전 흡연자인 경우 10갑년 미만의 연기 노출)
- 연구에 참여할 의향이 있는 건강한 그룹에 포함될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 그룹
이 그룹은 가지 대학 병원의 흉부 질환 부서의 의사가 천식으로 진단한 환자로 구성됩니다. 신체 활동량 평가, 최대 및 최대 이하 운동 능력 평가, 호흡 기능 평가, 호흡 근력 평가, 호흡 근 지구력 평가, 말초 근력 평가, 특정 질병에 대한 삶의 질 평가, 호흡기, 수면 및 기침 관련, 피로 중증도 평가, 우울증 및 불안 수준 평가 및 천식 관리 지식 평가가 이 그룹에 적용됩니다. |
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건강한 그룹
해당 그룹은 진단된 질병이 없는 참가자로 구성됩니다.
신체 활동 수준 평가, 최대 및 최대 이하 운동 능력 평가, 호흡 기능 평가, 호흡 근력 평가, 호흡 근 지구력 평가, 말초 근력 평가, 특정 질병에 대한 삶의 질 평가, 호흡기, 수면 및 기침 관련, 피로 심각도 평가 및 우울증 및 불안 수준 평가가 이 그룹에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 첫날
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다중 센서 활동 모니터
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 둘째 날
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Beck Depression Inventory(터키어 버전) - Beck Depression Inventory(BDI)는 자가 보고형 설문지입니다.
BDI는 환자의 우울증 수준을 평가합니다.
이 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 3점까지 점수를 매깁니다(점수가 높을수록 환자를 나타냄).
BAI 점수는 17점 이상을 '우울증'으로 분류한다.
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둘째 날
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폐 기능
기간: 첫날
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폐활량계
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첫날
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호흡 근력
기간: 첫날
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입 압력 측정기
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첫날
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호흡근 지구력
기간: 첫날
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증분 임계값 부하 테스트
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첫날
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말초 근력
기간: 첫날
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휴대용 동력계
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첫날
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질병 특정 삶의 질
기간: 첫날
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천식 삶의 질 설문지(터키어 버전)(질병별) - 천식 삶의 질 설문지(AQLQ)는 자가 보고식 설문지입니다.
AQLQ는 질병 특정 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 32개 항목과 4개의 하위 범주[증상(11개 항목), 활동 제한(12개 항목, 그 중 5개는 개별화됨), 정서 기능(5개 항목) 및 환경 노출(4개 항목)]을 포함합니다.
각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다.
점수가 높을수록 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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첫날
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피로도
기간: 첫날
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피로 심각도 척도(터키어 버전) - 피로 심각도 척도(FSS)는 자가 보고형 설문지입니다.
FSS는 환자의 피로 정도를 평가합니다.
본 설문지는 총 9문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다.
Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다.
4 이상의 절단 점수는 심각한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄).
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첫날
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천식 자가 관리 지식
기간: 첫날
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천식 자가 관리 지식 설문지(터키어 버전) - 천식 자가 관리 지식 설문지(AKQ)는 자가 보고형 설문지입니다.
AKQ는 질병 관리에 대한 환자의 지식 수준을 평가합니다.
이 설문지는 일반적인 천식 지식, 천식 약물, 천식 악화 및 환경 유발 요인에 대한 24개 항목을 "참" 또는 "거짓"으로 응답합니다.
이 설문지는 정답을 세는 것으로 채점되었습니다.
이 설문지의 점수를 매길수록 정답이 많을수록 질병의 자기 관리에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다.
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첫날
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기능적 운동 능력
기간: 첫날
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6분 스테퍼 테스트
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첫날
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최대 운동 능력
기간: 둘째 날
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심폐운동검사(검사 중 산소소비량 측정)
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둘째 날
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불안
기간: 둘째 날
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Beck 불안 지수(터키어 버전) - Beck 불안 지수(BAI)는 자가 보고식 설문지입니다.
BAI는 환자의 불안 수준을 평가합니다.
이 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수는 0점에서 3점까지입니다(점수가 높을수록 불안이 심함).
BAI 점수는 경미한 불안(0~7), 경미한 불안(8~15), 중간 정도의 불안(16~25), 심한 불안(30~63)으로 분류된다.
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둘째 날
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호흡기 관련 삶의 질(호흡기)
기간: 둘째 날
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세인트 조지 호흡기 설문지(터키어 버전) (호흡기) - 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 자가 보고형 설문지입니다.
SGRQ는 환자의 호흡기 질환 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 2개의 파트(1부는 증상에 관한 것(1개의 하위 섹션), 2부는 활동에 관한 것(7개의 하위 섹션)) 및 50개의 항목을 포함합니다.
일부 항목은 리커트 척도로 점수를 매기고 다른 항목은 이분법(참/거짓)으로 점수를 매겼습니다.
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둘째 날
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수면의 질
기간: 둘째 날
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피츠버그 수면 질 지수(터키어 버전) - 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 자가 보고식 설문지입니다.
PSQI는 환자의 수면의 질을 평가합니다.
척도에는 총 24개의 질문이 포함되어 있으며, 19개의 질문은 본인이 답변하고 나머지 5개는 침대 파트너 또는 룸메이트가 답변합니다.
처음 19개의 자가 답변 질문은 7개의 하위 척도, 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 일상적인 수면 활동, 수면 장애, 수면을 위한 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가합니다.
척도의 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(어려움 없음에서 심한 어려움까지).
7개 하위 척도 점수의 합은 전체 PSQI 점수를 제공합니다.
낮은 점수는 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
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둘째 날
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기침 관련 삶의 질
기간: 둘째 날
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레스터 기침 설문지(터키어 버전) - 레스터 기침 설문지(LCQ)는 자가 보고식 설문지입니다.
LCQ는 기침 증상에 대한 환자의 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 19개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1점에서 7점(7점 리커트 척도)입니다.
점수가 높을수록 기침 증상에 대한 삶의 질이 더 좋습니다.
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
- 연구 의자: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
- 수석 연구원: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
- 수석 연구원: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bruno A, Uasuf CG, Insalaco G, Barazzoni R, Ballacchino A, Gjomarkaj M, Pace E. Nutritional status and physical inactivity in moderated asthmatics: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4485. doi: 10.1097/MD.0000000000004485.
- Ramos E, de Oliveira LV, Silva AB, Costa IP, Correa JC, Costa D, Alves VL, Donner CF, Stirbulov R, Arena R, Sampaio LM. Peripheral muscle strength and functional capacity in patients with moderate to severe asthma. Multidiscip Respir Med. 2015 Jan 21;10(1):3. doi: 10.1186/2049-6958-10-3. eCollection 2015.
- Vargas Becerra MH. [Physiopathology of asthma]. Rev Alerg Mex. 2009;56 Suppl 1:S24-8. Spanish.
- Fitting JW. [Fatigue of the respiratory muscles]. Schweiz Med Wochenschr. 1992 Feb 29;122(9):302-6. French.
- Cluley S, Cochrane GM. Psychological disorder in asthma is associated with poor control and poor adherence to inhaled steroids. Respir Med. 2001 Jan;95(1):37-9. doi: 10.1053/rmed.2000.0968.
- Stucky BD, Sherbourne CD, Edelen MO, Eberhart NK. Understanding asthma-specific quality of life: moving beyond asthma symptoms and severity. Eur Respir J. 2015 Sep;46(3):680-7. doi: 10.1183/09031936.00225014. Epub 2015 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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