Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av fysisk aktivitetsnivå, kardiorespiratorisk kondisjon og livskvalitet hos pasienter med astma

29. mai 2021 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hovedmålet med studien er å evaluere det fysiske aktivitetsnivået hos pasienter med astma. De sekundære målene for studien er vurdering av maksimal og funksjonell treningskapasitet, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, perifer muskelstyrke, depresjon og angstnivåer, sykdomsspesifikk og respiratorisk livskvalitet, søvn- og hosteassosiert livskvalitet, astma kunnskapsnivå for selvledelse og tretthetsgrad hos pasienter med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Astma er en obstruktiv lungesykdom og påvirker derfor luftveiene. Dyspné, tretthet og bronkial hyperreaktivitet er ofte sett hos pasienter med astma. Det er kjent at fysisk aktivitetsnivå hos astmatiske pasienter er redusert. Få undersøkelser har undersøkt astmatiske pasienters fysiske aktivitetsnivå, og disse undersøkelsene fokuserte hovedsakelig på selvrapportert fysisk aktivitetsnivå. Hvor forskjellig maksimal og submaksimal treningskapasitet hos astmatiske pasienter er ikke godt kjent. Fordi tidligere undersøkelser sammenlignet bare forskjellige alvorlighetsnivåer av sykdommen. Det er rapportert at perifer muskelstyrke hos astmatiske pasienter er lavere enn friske individers perifere muskelstyrke. Men bevisene om dette emnet er utilstrekkelige. Astmatiske pasienters respirasjonsmuskelstyrke er lavere enn friske individers respirasjonsmuskelstyrke. Men det er ikke klart om utholdenhet er lavere som respiratorisk muskelstyrke også, eller ikke. Det rapporteres at livskvaliteten til astmatiske pasienter er dårligere enn friske individers. I følge prøvestørrelsesanalysen vil 36 pasienter og 36 friske individer med lignende demografiske egenskaper bli inkludert i studien. Pasienter og friske individer vil bli valgt i henhold til forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Vurderingene vil bli gjennomført om to dager. Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting (CPET), funksjonell treningskapasitet ved bruk av seks minutters stepper-test, fysisk aktivitet ved bruk av multisensoraktivitetsmonitor, lungefunksjon ved bruk av spirometri, respiratorisk muskelstyrke ved bruk av munntrykksapparat, perifer muskelstyrke ved bruk av hånd holdt dynamometer, respirasjonsmuskelutholdenhet ved bruk av inkrementell terskelbelastningstest, depresjon ved bruk av Beck Depression Inventory (tyrkisk versjon), angst ved bruk av Beck Anxiety Inventory (tyrkisk versjon), sykdomsspesifikk livskvalitet ved bruk av Astma Quality of Life Questionnaire (tyrkisk versjon) og St. George Respiratory Questionnaire (tyrkisk versjon), hosterelatert livskvalitet ved bruk av Leicester Cough Questionnaire (tyrkisk versjon), søvnrelatert livskvalitet ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (tyrkisk versjon), astmakontrollnivå ved bruk av astmakontrolltest (tyrkisk versjon), sykdom ledelseskunnskapsnivå ved hjelp av Asthma Self-Management Questionnaire (tyrkisk versjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For astmagruppen:

Trettiseks pasienter med astma vil bli inkludert i denne gruppen

For sunne grupper:

Trettiseks friske frivillige vil bli inkludert i denne gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for astmagruppe: Pasienter som er;

  • Mellom 18-65 år
  • Diagnostisert med astma
  • Får standard medisinsk behandling
  • Astmakontrolltestscore ≥ 20 poeng
  • Ingen røyker eller eks-røyker (hvis eks-røyker, røykeksponering under 10 pakkeår)
  • Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier for astmagruppe: Pasienter som er;

  • Har samarbeidsvansker
  • Har lungesykdom (unntatt astma for astmagruppen)
  • Har noen hjerte-, nevrologisk eller ortopedisk sykdom som påvirker funksjonsevnen
  • Har lungebetennelse eller akutt infeksjon (i siste måned)
  • Har blitt brukt orale kortikosteroider i siste ett år
  • Har noen psykiatriske sykdommer
  • Nekter å delta
  • Mottatt eller mottar ikke-standard medisinsk behandling vil bli ekskludert fra studiet.

Inkluderingskriterier for frisk gruppe: Deltakere som er;

  • Mellom 18-65 år uten noen diagnostisert sykdom
  • Ingen røyker eller eks-røyker (hvis eks-røyker, røykeksponering under 10 pakkeår)
  • Villige til å delta i studien vil bli inkludert i frisk gruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astmagruppen

Denne gruppen består av pasienter som ble diagnostisert som astma av leger fra brystsykdomsavdelingen ved Gazi universitetssykehus.

Vurdering av fysisk aktivitetsnivå, vurdering av maksimal og submaksimal treningskapasitet, vurdering av åndedrettsfunksjon, vurdering av respiratorisk muskelstyrke, vurdering av respiratorisk muskelstyrke, vurdering av perifer muskelstyrke, vurdering av livskvalitet om sykdomsspesifikk, respiratorisk, søvn- og hosteassosiert, vurdering av tretthetsgrad, Vurdering av depresjon og angstnivå og vurdering av kunnskap om astmabehandling gjelder for denne gruppen.

Sunn gruppe
Denne gruppen består av deltakere som ikke har noen diagnostisert sykdom. Vurdering av fysisk aktivitetsnivå, vurdering av maksimal og submaksimal treningskapasitet, vurdering av åndedrettsfunksjon, vurdering av respiratorisk muskelstyrke, vurdering av respiratorisk muskelutholdenhet, vurdering av perifer muskelstyrke, vurdering av livskvalitet om sykdomsspesifikk, respirasjons-, søvn- og hosteassosiert, vurdering av tretthetsgrad og Vurdering av depresjon og angstnivå gjelder for denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Første dag
Multisensor aktivitetsmonitor
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Andre dagen
Beck Depression Inventory (tyrkisk versjon) - Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapportert spørreskjema. BDI evaluerer pasientenes depresjonsnivå. Dette spørreskjemaet inneholder 21 elementer. Hvert element scorer fra 0 til 3 poeng (høyere poengsum viser pasient ). BAI-skårene er klassifisert som "depresjon" over 17 poeng.
Andre dagen
Lungefunksjoner
Tidsramme: Første dag
Spirometri
Første dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Munntrykksmåler
Første dag
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Første dag
Inkrementell terskelbelastningstest
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Håndholdt dynamometer
Første dag
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Første dag
Astma Quality of Life Questionnaire (tyrkisk versjon) (sykdomsspesifikk) - Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et selvrapportert spørreskjema. AQLQ evaluerer sykdomsspesifikk livskvalitet. Dette spørreskjemaet inkluderer 32 elementer og 4 underkategorier [Symptomer (11 elementer), aktivitetsbegrensning (12 elementer, hvorav 5 er individualiserte), emosjonell funksjon (5 elementer) og miljøeksponering (4 elementer)] . Poengområde for hvert element fra 1 til 7 poeng (7-punkts Likert-skala). Høyere score viser god livskvalitet.
Første dag
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Første dag
Fatigue Severity Scale (tyrkisk versjon) - Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapportert spørreskjema. FSS evaluerer pasientens tretthetsgrad. Dette spørreskjemaet inneholder 9 elementer og poengområde for hvert element fra 1 til 7 poeng (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poengsum beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt. Cut-score på over 4 indikerer betydelig tretthet (høyere skåre viser mer alvorlig tretthet).
Første dag
Kunnskap om selvledelse av astma
Tidsramme: Første dag
Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (tyrkisk versjon) - Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) er et selvrapportert spørreskjema. AKQ evaluerer pasientenes kunnskapsnivå om sykdomshåndtering. Dette spørreskjemaet inneholder 24 elementer om generell astmakunnskap, astmamedisiner, astmaforverringer og miljøutløsere, med svarene "sant" eller "usant". Dette spørreskjemaet scoret som å telle riktige svar. Som poengsum dette spørreskjemaet mer korrekt svar indikerer høyere kunnskap om selvbehandling av sykdom.
Første dag
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Seks minutters stepper test
Første dag
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Andre dagen
Kardiopulmonal treningstesting (måling av oksygenforbruk under test)
Andre dagen
Angst
Tidsramme: Andre dagen
Beck Anxiety Inventory (tyrkisk versjon) - Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapportert spørreskjema. BAI evaluerer pasientenes angstnivå. Dette spørreskjemaet inneholder 21 elementer. Hvert element scorer fra 0 til 3 poeng (høyere poeng viser mer alvorlig angst). BAI-skårene er klassifisert som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og alvorlig angst (30 til 63).
Andre dagen
Respiratorisk assosiert livskvalitet (respiratorisk)
Tidsramme: Andre dagen
St. George Respiratory Questionnaire (tyrkisk versjon) (respiratorisk) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et selvrapportert spørreskjema. SGRQ evaluerer pasienters respiratoriske sykdomsassosierte livskvalitet. Dette spørreskjemaet inneholder 2 del (del én handler om symptomer (en underseksjon) og del to handler om aktivitet (syv underseksjon)) og 50 elementer. Noen elementer scoret som Likert-skala og andre scoret som dikotome (sant/usant).
Andre dagen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Andre dagen
Pittsburgh Sleep Quality Index (tyrkisk versjon) - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapportert spørreskjema. PSQI evaluerer pasientenes søvnkvalitet. Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål, med 19 spørsmål besvart av personen selv og de resterende 5 besvart av hans/hennes sengepartner eller romkamerat. De første 19 selvbesvarte spørsmålene evaluerer 7 underskalaer, subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, rutinemessig søvnaktivitet, søvnforstyrrelser, bruk av medisiner for å sove og dysfunksjon på dagtid. Hvert element i skalaen får en poengsum mellom 0 og 3 (ingen vanskelighetsgrad til alvorlig vanskelighetsgrad). Summen av de 7 subskala-skårene gir den samlede PSQI-skåren. Lavere score viser bedre søvnkvalitet.
Andre dagen
Hosterelatert livskvalitet
Tidsramme: Andre dagen
Leicester Cough Questionnaire (tyrkisk versjon) - Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et selvrapportert spørreskjema. LCQ evaluerer pasienters livskvalitet om hostesymptomer. Dette spørreskjemaet inneholder 19 elementer og poengområde for hvert element fra 1 til 7 poeng (7-punkts Likert-skala). Høyere skår viser bedre livskvalitet om hostesymptomer.
Andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Studiestol: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Hovedetterforsker: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere