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Investigação do Nível de Atividade Física, Aptidão Cardiorrespiratória e Qualidade de Vida em Pacientes com Asma

29 de maio de 2021 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
O objetivo primário do estudo é avaliar o nível de atividade física em pacientes com asma. Os objetivos secundários do estudo são a avaliação da capacidade máxima e funcional de exercício, funções respiratórias, força e resistência muscular respiratória, força muscular periférica, níveis de depressão e ansiedade, qualidade de vida respiratória e específica da doença, qualidade de vida associada ao sono e tosse, asma nível de conhecimento de autogestão e gravidade da fadiga em pacientes com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma doença pulmonar obstrutiva e, portanto, afeta as funções respiratórias. Dispnéia, fadiga e sintomas de hiper-reatividade brônquica são comumente observados em pacientes com asma. Sabe-se que o nível de atividade física de pacientes asmáticos é reduzido. Poucas pesquisas investigaram o nível de atividade física de pacientes asmáticos e essas pesquisas focaram principalmente no nível de atividade física autorrelatado. A diferença entre a capacidade máxima e submáxima de exercício de pacientes asmáticos não é bem conhecida. Porque pesquisas anteriores compararam apenas diferentes níveis de gravidade da doença. É relatado que a força muscular periférica de pacientes asmáticos é menor do que a força muscular periférica de indivíduos saudáveis. Mas as evidências sobre esse assunto são insuficientes. A força muscular respiratória de pacientes asmáticos é menor do que a força muscular respiratória de indivíduos saudáveis. Mas não está claro se a resistência é menor que a força dos músculos respiratórios também, ou não. Relata-se que a qualidade de vida de pacientes asmáticos é pior do que a de indivíduos saudáveis. De acordo com a análise do tamanho da amostra, 36 pacientes e 36 indivíduos saudáveis ​​com características demográficas semelhantes serão incluídos no estudo. Pacientes e indivíduos saudáveis ​​serão selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-determinados. As avaliações serão concluídas em dois dias. A capacidade máxima de exercício será avaliada por meio do teste de esforço cardiopulmonar (TECP), capacidade funcional de exercício por meio do teste de seis minutos, atividade física por meio de monitor de atividade multissensor, função pulmonar por meio de espirometria, força muscular respiratória por meio de dispositivo de pressão na boca, força muscular periférica por meio da mão dinamômetro, resistência muscular respiratória usando o teste de carga incremental, depressão usando o Inventário de Depressão de Beck (versão turca), ansiedade usando o Inventário de Ansiedade de Beck (versão turca), qualidade de vida específica da doença usando Asthma Quality of Life Questionnaire (versão turca) e St. George Respiratory Questionnaire (versão turca), qualidade de vida relacionada à tosse usando Leicester Cough Questionnaire (versão turca), qualidade de vida relacionada ao sono usando Pittsburgh Sleep Quality Index (versão turca), nível de controle da asma usando Asthma Control Test (versão turca), doença nível de conhecimento de gerenciamento usando o Asthma Self-Management Questionnaire (versão em turco).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o Grupo Asma:

Trinta e seis pacientes com asma serão incluídos neste grupo

Para Grupo Saudável:

Trinta e seis voluntários saudáveis ​​serão incluídos neste grupo.

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo asma: Pacientes que são;

  • Entre 18-65 anos
  • Diagnosticado com asma
  • Recebendo tratamento médico padrão
  • Pontuação do teste de controle da asma ≥ 20 pontos
  • Não fumante ou ex-fumante (se ex-fumante, exposição ao fumo abaixo de 10 anos-maço)
  • Disposto a participar do estudo

Critérios de exclusão para grupo de asma: Pacientes que são;

  • Tem dificuldade de cooperação
  • Tem doença pulmonar (exceto asma para o grupo de asma)
  • Ter alguma doença cardíaca, neurológica ou ortopédica que afete a capacidade funcional
  • Tiver pneumonia ou infecção aguda (no último mês)
  • Ter feito uso de corticosteroides orais no último ano
  • Tem alguma doença psiquiátrica
  • Recusando-se a participar
  • Receberam ou estão recebendo tratamento médico fora do padrão serão excluídos do estudo.

Critérios de inclusão para grupo saudável: Participantes que sejam;

  • Entre 18-65 anos sem nenhuma doença diagnosticada
  • Não fumante ou ex-fumante (se ex-fumante, exposição ao fumo abaixo de 10 anos-maço)
  • Dispostos a participar do estudo serão incluídos em grupo saudável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Asma

Esse grupo consiste de pacientes diagnosticados como asmáticos por médicos do Departamento de Doenças Torácicas do Hospital Universitário de Gazi.

Avaliação do nível de atividade física, avaliação da capacidade máxima e submáxima de exercício, avaliação da função respiratória, avaliação da força muscular respiratória, avaliação da resistência muscular respiratória, avaliação da força muscular periférica, avaliação da qualidade de vida sobre doenças específicas, respiratórias, sono e tosse associadas, avaliação da gravidade da fadiga, a avaliação do nível de depressão e ansiedade e a avaliação do conhecimento sobre o manejo da asma se aplicam a este grupo.

Grupo Saudável
Esse grupo é formado por participantes que não possuem nenhuma doença diagnosticada. Avaliação do nível de atividade física, avaliação da capacidade máxima e submáxima de exercício, avaliação da função respiratória, avaliação da força muscular respiratória, avaliação da resistência muscular respiratória, avaliação da força muscular periférica, avaliação da qualidade de vida sobre doenças específicas, respiratórias, sono e tosse associadas, avaliação da gravidade da fadiga e a avaliação do nível de depressão e ansiedade aplica-se a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Primeiro dia
Monitor de atividade com vários sensores
Primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Segundo dia
Inventário de Depressão de Beck (versão turca) - O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário autoaplicável. O BDI avalia o nível de depressão dos pacientes. Este questionário inclui 21 itens. Cada item pontua de 0 a 3 pontos (pontuações mais altas mostram o paciente). As pontuações do BAI são classificadas como "depressão" acima de 17 pontos.
Segundo dia
Funções pulmonares
Prazo: Primeiro dia
Espirometria
Primeiro dia
Força Muscular Respiratória
Prazo: Primeiro dia
Medidor de pressão na boca
Primeiro dia
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Primeiro dia
Teste de carregamento de limite incremental
Primeiro dia
Força Muscular Periférica
Prazo: Primeiro dia
Dinamômetro de mão
Primeiro dia
Qualidade de vida específica da doença
Prazo: Primeiro dia
Questionário de qualidade de vida com asma (versão em turco) (específico da doença) - Questionário de qualidade de vida com asma (AQLQ) é um questionário auto-aplicável. O AQLQ avalia a qualidade de vida específica da doença. Este questionário inclui 32 itens e 4 subcategorias [Sintomas (11 itens), Limitação de Atividade (12 itens, 5 dos quais são individualizados), Função Emocional (5 itens) e Exposição Ambiental (4 itens)] . Faixa de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos). Pontuações mais altas indicam boa qualidade de vida.
Primeiro dia
Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca) - A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um questionário autoaplicável. O FSS avalia a gravidade da fadiga do paciente. Este questionário inclui 9 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos). A pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética. Pontuações de corte acima de 4 são indicativas de fadiga significativa (pontuações mais altas mostram fadiga mais severa).
Primeiro dia
Conhecimento de autogerenciamento da asma
Prazo: Primeiro dia
Questionário de conhecimento de autogerenciamento de asma (versão em turco) - Questionário de conhecimento de autogerenciamento de asma (AKQ) é um questionário autoaplicável. O AKQ avalia o nível de conhecimento dos pacientes sobre o manejo da doença. Esse questionário inclui 24 itens sobre conhecimento geral sobre asma, medicamentos para asma, exacerbações da asma e desencadeadores ambientais, com respostas "verdadeiro" ou "falso". Este questionário pontuou como contagem de respostas corretas. A pontuação mais correta neste questionário indica maior conhecimento sobre o autogerenciamento da doença.
Primeiro dia
Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Primeiro dia
Teste de passo de seis minutos
Primeiro dia
Capacidade Máxima de Exercício
Prazo: Segundo dia
Teste de exercício cardiopulmonar (Medição do consumo de oxigênio durante o teste)
Segundo dia
Ansiedade
Prazo: Segundo dia
Inventário de Ansiedade de Beck (versão turca) - O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um questionário autoaplicável. O BAI avalia o nível de ansiedade dos pacientes. Este questionário inclui 21 itens. Cada item pontua de 0 a 3 pontos (pontuações mais altas indicam ansiedade mais severa). Os escores do BAI são classificados em ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade leve (8 a 15), ansiedade moderada (16 a 25) e ansiedade grave (30 a 63).
Segundo dia
Qualidade de Vida Associada à Respiração (respiratória)
Prazo: Segundo dia
Questionário Respiratório St. George (versão turca) (respiratório) - O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) é um questionário autoaplicável. O SGRQ avalia a qualidade de vida associada à doença respiratória dos pacientes. Este questionário inclui 2 partes (a parte um é sobre sintomas (uma subseção) e a parte dois é sobre atividade (sete subseções)) e 50 itens. Alguns itens pontuados como escala Likert e outros pontuados como dicotômicos (verdadeiro/falso).
Segundo dia
Qualidade do Sono
Prazo: Segundo dia
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão turca) - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato. O PSQI avalia a qualidade do sono dos pacientes. A escala inclui 24 questões no total, sendo 19 questões respondidas pela própria pessoa e as restantes 5 respondidas pelo seu companheiro de cama ou colega de quarto. As primeiras 19 questões auto-respondidas avaliam 7 subescalas, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, atividade rotineira do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada item da escala é pontuado entre 0 e 3 (sem dificuldade a dificuldade severa). A soma das pontuações das 7 subescalas fornece a pontuação geral do PSQI. Pontuações mais baixas mostram melhor qualidade do sono.
Segundo dia
Qualidade de Vida Relacionada à Tosse
Prazo: Segundo dia
Leicester Cough Questionnaire (versão turca) - O Leicester Cough Questionnaire (LCQ) é um questionário de autorrelato. O LCQ avalia a qualidade de vida dos pacientes quanto ao sintoma tosse. Este questionário inclui 19 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos). Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida quanto ao sintoma tosse.
Segundo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Cadeira de estudo: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Investigador principal: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Investigador principal: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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