Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sul livello di attività fisica, fitness cardiorespiratorio e qualità della vita nei pazienti con asma

29 maggio 2021 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
L'obiettivo primario dello studio è valutare il livello di attività fisica nei pazienti con asma. Gli obiettivi secondari dello studio sono la valutazione della capacità di esercizio massima e funzionale, le funzioni respiratorie, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, la forza dei muscoli periferici, i livelli di depressione e ansia, la qualità della vita specifica della malattia e respiratoria, la qualità della vita associata al sonno e alla tosse, l'asma livello di conoscenza dell'autogestione e gravità della fatica nei pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia polmonare ostruttiva e quindi colpisce le funzioni respiratorie. I sintomi di dispnea, affaticamento e iperreattività bronchiale sono comunemente osservati nei pazienti con asma. È noto che il livello di attività fisica dei pazienti asmatici è ridotto. Poche ricerche hanno indagato il livello di attività fisica dei pazienti asmatici e queste ricerche si sono concentrate principalmente sul livello di attività fisica auto-riportato. Non è ben noto come differiscano la capacità di esercizio massimale e submassimale dei pazienti asmatici. Perché le ricerche precedenti hanno confrontato solo diversi livelli di gravità della malattia. È stato riferito che la forza dei muscoli periferici dei pazienti asmatici è inferiore alla forza dei muscoli periferici degli individui sani. Ma le prove su questo argomento sono insufficienti. La forza dei muscoli respiratori dei pazienti asmatici è inferiore alla forza dei muscoli respiratori degli individui sani. Ma non è chiaro se la resistenza sia inferiore anche alla forza dei muscoli respiratori, oppure no. È stato riportato che la qualità della vita dei pazienti asmatici è peggiore di quella degli individui sani. Secondo l'analisi della dimensione del campione, lo studio includerà 36 pazienti e 36 individui sani con caratteristiche demografiche simili. I pazienti e gli individui sani saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione predeterminati. Le valutazioni saranno completate in due giorni. La capacità massima di esercizio sarà valutata utilizzando il test di esercizio cardiopolmonare (CPET), la capacità di esercizio funzionale utilizzando il test stepper di sei minuti, l'attività fisica utilizzando il monitor di attività multisensore, la funzione polmonare utilizzando la spirometria, la forza dei muscoli respiratori utilizzando il dispositivo per la pressione della bocca, la forza dei muscoli periferici utilizzando la mano dinamometro tenuto, resistenza dei muscoli respiratori utilizzando il test di carico di soglia incrementale, depressione utilizzando Beck Depression Inventory (versione turca), ansia utilizzando Beck Anxiety Inventory (versione turca), qualità della vita specifica per malattia utilizzando Asthma Quality of Life Questionnaire (versione turca) e St. George Respiratory Questionnaire (versione turca), qualità della vita correlata alla tosse utilizzando il Leicester Cough Questionnaire (versione turca), qualità della vita correlata al sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (versione turca), livello di controllo dell'asma utilizzando il test di controllo dell'asma (versione turca), malattia livello di conoscenza della gestione utilizzando il questionario sull'autogestione dell'asma (versione turca).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per il gruppo Asma:

Trentasei pazienti con asma saranno inclusi in questo gruppo

Per gruppo sano:

Trentasei volontari sani saranno inclusi in questo gruppo.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo asma: Pazienti che sono;

  • Tra 18-65 anni
  • Diagnosi di asma
  • Ricezione di cure mediche standard
  • Punteggio del test di controllo dell'asma ≥ 20 punti
  • Non fumatore o ex fumatore (se ex fumatore, esposizione al fumo inferiore a 10 packyears)
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione per il gruppo asma: Pazienti che sono;

  • Avere difficoltà di cooperazione
  • Avere malattie polmonari (tranne l'asma per il gruppo asma)
  • Avere qualsiasi malattia cardiaca, neurologica o ortopedica che influisca sulla capacità funzionale
  • Avere polmonite o infezione acuta (da almeno un mese)
  • Sono stati usati corticosteroidi orali da almeno un anno
  • Avere malattie psichiatriche
  • Rifiuto di partecipare
  • Ricevere o ricevere cure mediche non standard sarà escluso dallo studio.

Criteri di inclusione per il gruppo sano: partecipanti che sono;

  • Tra 18-65 anni senza alcuna malattia diagnosticata
  • Non fumatore o ex fumatore (se ex fumatore, esposizione al fumo inferiore a 10 packyears)
  • Disposto a partecipare allo studio sarà incluso nel gruppo sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Asma

Quel gruppo è composto da pazienti a cui era stata diagnosticata l'asma dai medici del dipartimento di malattie del torace dell'ospedale universitario di Gazi.

Valutazione del livello di attività fisica, valutazione della capacità di esercizio massimale e submassimale, valutazione della funzione respiratoria, valutazione della forza dei muscoli respiratori, valutazione della resistenza dei muscoli respiratori, valutazione della forza dei muscoli periferici, valutazione della qualità della vita per malattia specifica, respiratoria, sonno e tosse associata, valutazione della gravità della fatica, La valutazione del livello di depressione e ansia e la valutazione della conoscenza della gestione dell'asma si applicano a questo gruppo.

Gruppo sano
Quel gruppo è composto da partecipanti che non hanno alcuna malattia diagnosticata. Valutazione del livello di attività fisica, valutazione della capacità di esercizio massimale e submassimale, valutazione della funzione respiratoria, valutazione della forza dei muscoli respiratori, valutazione della resistenza dei muscoli respiratori, valutazione della forza dei muscoli periferici, valutazione della qualità della vita relativa a malattie specifiche, respiratorie, associate al sonno e alla tosse, valutazione della gravità della fatica e la valutazione del livello di depressione e ansia si applica a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Monitor di attività multisensore
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Secondo giorno
Beck Depression Inventory (versione turca) - Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario auto-segnalato. BDI valuta il livello di depressione dei pazienti. Questo questionario comprende 21 item. Ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti (punteggi più alti indicano il paziente). I punteggi BAI sono classificati come "depressione" su 17 punti.
Secondo giorno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Il primo giorno
Spirometria
Il primo giorno
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Il primo giorno
Misuratore di pressione della bocca
Il primo giorno
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Il primo giorno
Test di carico a soglia incrementale
Il primo giorno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Dinamometro portatile
Il primo giorno
Qualità specifica della vita della malattia
Lasso di tempo: Il primo giorno
Questionario sulla qualità della vita dell'asma (versione turca) (specifico per la malattia) - Il questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ) è un questionario auto-segnalato. AQLQ valuta la qualità della vita specifica della malattia. Questo questionario comprende 32 voci e 4 sottocategorie [Sintomi (11 voci), Limitazione dell'attività (12 voci, 5 delle quali sono individualizzate), Funzione emotiva (5 voci) ed Esposizione ambientale (4 voci)]. Intervallo di punteggio per ogni item da 1 a 7 punti (scala Likert a 7 punti). I punteggi più alti mostrano una buona qualità della vita.
Il primo giorno
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Fatigue Severity Scale (versione turca) - La Fatigue Severity Scale (FSS) è un questionario auto-segnalato. FSS valuta la gravità della fatica del paziente. Questo questionario comprende 9 item e un intervallo di punteggio per ogni item da 1 a 7 punti (scala Likert a 7 punti). Il punteggio della Fatigue Severity Scale viene calcolato derivando una media aritmetica. Punteggi superiori a 4 sono indicativi di affaticamento significativo (punteggi più alti mostrano affaticamento più grave).
Il primo giorno
Conoscenza dell'autogestione dell'asma
Lasso di tempo: Il primo giorno
Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (versione turca) - Asthma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) è un questionario auto-riportato. AKQ valuta il livello di conoscenza dei pazienti sulla gestione della malattia. Questo questionario include 24 voci sulla conoscenza generale dell'asma, sui farmaci per l'asma, sulle riacutizzazioni dell'asma e sui fattori scatenanti ambientali, con risposte "vero" o "falso". Questo questionario ha segnato il conteggio delle risposte corrette. Poiché il punteggio di questo questionario, una risposta più corretta indica una maggiore conoscenza dell'autogestione della malattia.
Il primo giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Test passo-passo di sei minuti
Il primo giorno
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Secondo giorno
Test da sforzo cardiopolmonare (misurazione del consumo di ossigeno durante il test)
Secondo giorno
Ansia
Lasso di tempo: Secondo giorno
Beck Anxiety Inventory (versione turca) - Beck Anxiety Inventory (BAI) è un questionario auto-segnalato. BAI valuta il livello di ansia dei pazienti. Questo questionario comprende 21 item. Ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti (punteggi più alti indicano un'ansia più grave). I punteggi BAI sono classificati come ansia minima (da 0 a 7), ansia lieve (da 8 a 15), ansia moderata (da 16 a 25) e ansia grave (da 30 a 63).
Secondo giorno
Qualità della vita associata alle vie respiratorie (respiratoria)
Lasso di tempo: Secondo giorno
Questionario respiratorio St. George (versione turca) (respiratorio) - Il questionario respiratorio St. George (SGRQ) è un questionario auto-segnalato. SGRQ valuta la qualità della vita associata alle malattie respiratorie dei pazienti. Questo questionario comprende 2 parti (la prima parte riguarda i sintomi (una sottosezione) e la seconda parte riguarda l'attività (sette sottosezioni)) e 50 item. Alcuni elementi sono stati valutati come scala Likert e altri sono stati valutati come dicotomici (vero/falso).
Secondo giorno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Secondo giorno
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (versione turca) - L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario auto-segnalato. PSQI valuta la qualità del sonno dei pazienti. La scala comprende complessivamente 24 domande, con 19 domande a cui ha risposto la persona stessa e le restanti 5 a cui ha risposto il suo compagno di letto o coinquilino. Le prime 19 domande con risposta automatica valutano 7 sottoscale, la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'attività di routine del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione diurna. Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (da nessuna difficoltà a grave difficoltà). La somma dei 7 punteggi delle sottoscale fornisce il punteggio PSQI complessivo. I punteggi più bassi mostrano una migliore qualità del sonno.
Secondo giorno
Qualità della vita correlata alla tosse
Lasso di tempo: Secondo giorno
Leicester Cough Questionnaire (versione turca) - Il Leicester Cough Questionnaire (LCQ) è un questionario auto-segnalato. LCQ valuta la qualità della vita dei pazienti sui sintomi della tosse. Questo questionario comprende 19 item e un intervallo di punteggio per ogni item da 1 a 7 punti (scala Likert a 7 punti). Punteggi più alti mostrano una migliore qualità della vita riguardo ai sintomi della tosse.
Secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • Cattedra di studio: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
  • Investigatore principale: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
  • Investigatore principale: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi