Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het niveau van fysieke activiteit, cardiorespiratoire fitheid en kwaliteit van leven bij patiënten met astma

29 mei 2021 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Het primaire doel van de studie is het evalueren van het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met astma. De secundaire doelstellingen van de studie zijn beoordeling van maximale en functionele inspanningscapaciteit, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen, perifere spierkracht, depressie- en angstniveaus, ziektespecifieke en ademhalingskwaliteit van leven, slaap en hoesten geassocieerde kwaliteit van leven, astma kennisniveau van zelfmanagement en ernst van vermoeidheid bij patiënten met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een obstructieve longziekte en beïnvloedt dus de ademhalingsfuncties. Symptomen van dyspnoe, vermoeidheid en bronchiale hyperreactiviteit worden vaak gezien bij patiënten met astma. Het is bekend dat het fysieke activiteitsniveau van astmapatiënten wordt verminderd. Weinig onderzoeken hebben het fysieke activiteitsniveau van astmapatiënten onderzocht en deze onderzoeken waren voornamelijk gericht op het zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveau. Hoe verschillend de maximale en submaximale inspanningscapaciteit van astmapatiënten is, is niet goed bekend. Omdat eerdere onderzoeken alleen verschillende ernstniveaus van de ziekte vergeleken. Het is gemeld dat de perifere spierkracht van astmapatiënten lager is dan de perifere spierkracht van gezonde individuen. Maar bewijzen over dit onderwerp zijn onvoldoende. De ademhalingsspierkracht van astmapatiënten is lager dan de ademhalingsspierkracht van gezonde personen. Maar het is niet duidelijk of het uithoudingsvermogen ook lager is dan de ademhalingsspierkracht of niet. Het is gemeld dat de kwaliteit van leven van astmapatiënten slechter is dan die van gezonde personen. Volgens de analyse van de steekproefomvang zullen 36 patiënten en 36 gezonde personen met vergelijkbare demografische kenmerken in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten en gezonde individuen zullen worden geselecteerd op basis van vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. De beoordelingen zullen in twee dagen worden afgerond. Maximale inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), functionele inspanningscapaciteit met behulp van zes minuten stepper-test, fysieke activiteit met behulp van multi-sensor activiteitenmonitor, longfunctie met behulp van spirometrie, ademhalingsspierkracht met monddrukapparaat, perifere spierkracht met hand rollenbank, respiratoire spieruithoudingsvermogen met behulp van incrementele drempelbelastingstest, depressie met behulp van Beck Depression Inventory (Turkse versie), angst met behulp van Beck Anxiety Inventory (Turkse versie), ziektespecifieke kwaliteit van leven met behulp van Astma Quality of Life Questionnaire (Turkse versie) en St. George Respiratory Questionnaire (Turkse versie), hoestgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van Leicester Cough Questionnaire (Turkse versie), slaapgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van Pittsburgh Sleep Quality Index (Turkse versie), astmacontroleniveau met behulp van Astma Control Test (Turkse versie), ziekte managementkennisniveau met behulp van Astma Self-Management Questionnaire (Turkse versie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06560
    - Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor Astma Groep:

Zesendertig patiënten met astma zullen in deze groep worden opgenomen

Voor gezonde groep:

Zesendertig gezonde vrijwilligers zullen in deze groep worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor astmagroep: Patiënten die;

Tussen 18-65 jaar
Gediagnosticeerd met astma
Standaard medische behandeling ontvangen
Astmacontroletestscore ≥ 20 punten
Geen roker of ex-roker (indien ex-roker, blootstelling aan rook minder dan 10 pakjaren)
Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor astmagroep: Patiënten die;

Heb samenwerkingsproblemen
een longaandoening hebben (behalve astma voor de astmagroep)
Een hart-, neurologische of orthopedische ziekte hebben die de functionele capaciteit beïnvloedt
Longontsteking of acute infectie hebben (ten minste een maand)
Heb het afgelopen jaar orale corticosteroïden gebruikt
Psychische aandoeningen hebben
Weigeren om deel te nemen
Ontvangen of ontvangen niet-standaard medische behandeling zullen worden uitgesloten van studie.

Inclusiecriteria gezonde groep: Deelnemers die;

Tussen 18-65 jaar zonder enige gediagnosticeerde ziekte
Geen roker of ex-roker (indien ex-roker, blootstelling aan rook minder dan 10 pakjaren)
Bereid om deel te nemen aan de studie zal worden opgenomen in een gezonde groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Astma Groep Die groep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose astma was gesteld door artsen van de afdeling Borstziekten van het Gazi Universitair Ziekenhuis. Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit, beoordeling van maximale en submaximale inspanningscapaciteit, beoordeling van de ademhalingsfunctie, beoordeling van de ademhalingsspierkracht, beoordeling van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, beoordeling van de perifere spierkracht, beoordeling van de kwaliteit van leven over ziektespecifieke, ademhalings-, slaap- en hoestgerelateerde beoordeling van de ernst van vermoeidheid, Voor deze groep zijn de depressie- en angstniveau-assessment en de kennisassessment astmamanagement van toepassing.
Gezonde groep Die groep bestaat uit deelnemers die geen gediagnosticeerde ziekte hebben. Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit, beoordeling van maximale en submaximale inspanningscapaciteit, beoordeling van de ademhalingsfunctie, beoordeling van de ademhalingsspierkracht, beoordeling van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, beoordeling van de perifere spierkracht, beoordeling van de kwaliteit van leven over ziektespecifieke, ademhalings-, slaap- en hoestgerelateerde, beoordeling van de ernst van vermoeidheid en depressie en angst niveau assessment zijn van toepassing op deze groep.

Groep / Cohort

Astma Groep

Die groep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose astma was gesteld door artsen van de afdeling Borstziekten van het Gazi Universitair Ziekenhuis.

Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit, beoordeling van maximale en submaximale inspanningscapaciteit, beoordeling van de ademhalingsfunctie, beoordeling van de ademhalingsspierkracht, beoordeling van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, beoordeling van de perifere spierkracht, beoordeling van de kwaliteit van leven over ziektespecifieke, ademhalings-, slaap- en hoestgerelateerde beoordeling van de ernst van vermoeidheid, Voor deze groep zijn de depressie- en angstniveau-assessment en de kennisassessment astmamanagement van toepassing.

Gezonde groep

Die groep bestaat uit deelnemers die geen gediagnosticeerde ziekte hebben. Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit, beoordeling van maximale en submaximale inspanningscapaciteit, beoordeling van de ademhalingsfunctie, beoordeling van de ademhalingsspierkracht, beoordeling van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, beoordeling van de perifere spierkracht, beoordeling van de kwaliteit van leven over ziektespecifieke, ademhalings-, slaap- en hoestgerelateerde, beoordeling van de ernst van vermoeidheid en depressie en angst niveau assessment zijn van toepassing op deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveau Tijdsspanne: Eerste dag	Activiteitenmonitor met meerdere sensoren	Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Depressie Tijdsspanne: Tweede dag	Beck Depression Inventory (Turkse versie) - Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. BDI evalueert het depressieniveau van patiënten. Deze vragenlijst bevat 21 items. Elk item scoort van 0 tot 3 punten (hogere scores toont patiënt). De BAI-scores worden geclassificeerd als "depressie" over 17 punten.	Tweede dag
Longfuncties Tijdsspanne: Eerste dag	Spirometrie	Eerste dag
Ademhalingsspierkracht Tijdsspanne: Eerste dag	Monddrukmeter	Eerste dag
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren Tijdsspanne: Eerste dag	Incrementele drempelbelastingstest	Eerste dag
Perifere spierkracht Tijdsspanne: Eerste dag	Handbediende dynamometer	Eerste dag
Ziektespecifieke kwaliteit van leven Tijdsspanne: Eerste dag	Astma Quality of Life Questionnaire (Turkse versie) (ziektespecifiek) - Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. AQLQ evalueert ziektespecifieke kwaliteit van leven. Deze vragenlijst bevat 32 items en 4 subcategorieën [Symptomen (11 items), Activiteitsbeperking (12 items, waarvan 5 geïndividualiseerd), Emotioneel functioneren (5 items) en Omgevingsblootstelling (4 items)]. Scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). Hogere scores laten een goede kwaliteit van leven zien.	Eerste dag
Vermoeidheid Ernst Tijdsspanne: Eerste dag	Fatigue Severity Scale (Turkse versie) - Fatigue Severity Scale (FSS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. FSS evalueert de ernst van de vermoeidheid van de patiënt. Deze vragenlijst bevat 9 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). De score op de schaal van de ernst van de vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Cut-scores van meer dan 4 zijn indicatief voor significante vermoeidheid (hogere scores tonen meer ernstige vermoeidheid).	Eerste dag
Astma Zelfmanagement Kennis Tijdsspanne: Eerste dag	Astma Self-Management Knowledge Questionnaire (Turkse versie) - Astma Self-Management Knowledge Questionnaire (AKQ) is een zelf-gerapporteerde vragenlijst. AKQ evalueert het kennisniveau van patiënten over disease management. Deze vragenlijst bevat 24 items over algemene kennis over astma, astmamedicatie, astma-exacerbaties en omgevingstriggers, met antwoorden van "waar" of "onwaar". Deze vragenlijst scoorde als het tellen van juiste antwoorden. Aangezien het scoren van deze vragenlijst een correcter antwoord aangeeft, duidt dit op meer kennis over zelfmanagement van ziekte.	Eerste dag
Functionele inspanningscapaciteit Tijdsspanne: Eerste dag	Stappentest van zes minuten	Eerste dag
Maximale trainingscapaciteit Tijdsspanne: Tweede dag	Cardiopulmonale inspanningstesten (meting van het zuurstofverbruik tijdens de test)	Tweede dag
Spanning Tijdsspanne: Tweede dag	Beck Anxiety Inventory (Turkse versie) - Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. BAI evalueert het angstniveau van patiënten. Deze vragenlijst bevat 21 items. Elk item scoort van 0 tot 3 punten (hogere scores tonen meer ernstige angst). De BAI-scores worden geclassificeerd als minimale angst (0 tot 7), milde angst (8 tot 15), matige angst (16 tot 25) en ernstige angst (30 tot 63).	Tweede dag
Ademhaling Geassocieerde kwaliteit van leven (ademhaling) Tijdsspanne: Tweede dag	St. George Respiratory Questionnaire (Turkse versie) (ademhaling) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. SGRQ evalueert de levenskwaliteit van patiënten die geassocieerd zijn met luchtwegaandoeningen. Deze vragenlijst bestaat uit 2 delen (deel één gaat over symptomen (één subsectie) en deel twee gaat over activiteit (zeven subsecties)) en 50 items. Sommige items scoorden als Likert-schaal en andere scoorden als dichotoom (waar/onwaar).	Tweede dag
Slaapkwaliteit Tijdsspanne: Tweede dag	Pittsburgh Sleep Quality Index (Turkse versie) - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. PSQI evalueert de slaapkwaliteit van patiënten. De schaal omvat in totaal 24 vragen, waarvan 19 vragen worden beantwoord door de persoon zelf en de overige 5 worden beantwoord door zijn/haar bedpartner of kamergenoot. De eerste 19 zelf-beantwoorde vragen evalueren 7 subschalen, subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, routinematige slaapactiviteit, slaapstoornissen, het gebruik van medicijnen om te slapen en disfunctie overdag. Elk item in de schaal wordt gescoord tussen 0 en 3 (geen moeite tot ernstige moeite). De som van de 7 subschaalscores geeft de algehele PSQI-score. Lagere scores laten een betere slaapkwaliteit zien.	Tweede dag
Hoestgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: Tweede dag	Leicester Cough Questionnaire (Turkse versie) - Leicester Cough Questionnaire (LCQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. LCQ evalueert de kwaliteit van leven van patiënten over hoestsymptomen. Deze vragenlijst bevat 19 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). Hogere scores laten een betere kwaliteit van leven zien met betrekking tot hoestsymptomen.	Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
Studie stoel: Furkan Ozdemir, PT, Gazi University
Hoofdonderzoeker: Hanim Eda Goktas, PhD, Gazi University
Hoofdonderzoeker: I. Kivilcim Oguzulgen, MD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Gazi University 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .