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低 GI 和高 GI 土豆与饱腹感的比较 (POSAT) (POSAT)

2018年10月10日 更新者:Anne Birgitte Raben

比较低 GI 和高 GI 土豆与饱腹感的关系 - 一项随机对照试验

该研究是一项单盲、随机交叉研究,旨在研究与低血糖马铃薯相比,高血糖马铃薯如何影响人类的饱腹感。 这样做是为了进一步阐明关于高血糖指数的土豆是否会增加超重和肥胖的风险,从而间接增加 2 型糖尿病和心血管疾病的风险的讨论。

研究概览

详细说明

POSAT 研究遵循单盲随机交叉设计。 每个受试者将有两个独立的干预日,中间至少有六天的清除期。 在两个干预日,受试者将被随机分配到早餐中,早餐中含有等热量的低或高 GI 土豆。 VAS 将在餐前 5 分钟、餐后立即测量,此后每隔 30 分钟测量一次,直至初次用餐后 2.5 小时。 在此之后,将向受试者提供标准化的同质随意进餐。 消耗的食物量将被记录下来。 受试者将被要求在试验日之前禁食 8-10 小时,并在每个试验日之前 2 天停止剧烈的身体活动和饮酒。 该试验将在总共 8 天内进行,其中有 5-6 个研究对象 pr。 审判日。 试验日将分布在总共 2 周内,以便在每个受试者的试验日之间有 1 周的清除期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Frederiksberg、丹麦、1958
        • University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性
  • 体重指数 (BMI) 18-27 公斤/平方米
  • 年龄 18-40 岁
  • 签署知情同意书
  • 早餐可以吃500克土豆

排除标准:

  • 慢性疾病如糖尿病、心血管疾病或其他慢性代谢疾病,可能会影响结果。
  • 使用每日处方药(允许使用温和的镇痛药和抗组胺药)。
  • 在研究开始前一个月使用会影响食欲的药物或膳食补充剂。
  • 在过去 3 个月内吸烟或一直在吸烟或使用任何尼古丁产品(口香糖或电子烟)。 允许不定期吸烟。
  • 精英运动员定义为每周进行超过 10 小时的剧烈运动。
  • 在研究前或研究期间 <1 个月内参加其他临床研究。
  • 在身体上或心理上无法遵守研究方案要求的程序。 由调查人员判断。
  • 任何食物过敏。
  • 已经进行了从筛选到试验的±3kg的重量变化。
  • 无法在筛选后 3 个月内完成试验。
  • 试用前 8-10 小时无法禁食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
低血糖马铃薯
Carisma 马铃薯品种被用作低升糖指数马铃薯。
实验性的:乙
高血糖马铃薯
亚利桑那马铃薯品种被用作高血糖指数马铃薯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观饱腹感评价
大体时间:3小时
受试者填写的视觉模拟量表 (100mm) 以描述饱腹感。
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿感、饱腹感和预期的食物消费
大体时间:3小时
受试者填写的视觉模拟量表(100 毫米),用于描述饥饿、饱腹感和预期的食物消耗量。
3小时
自由进餐消耗的能量
大体时间:30分钟
能量摄入 (kJ) 通过称量随意进餐期间消耗的食物来测量。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Raben, Professor、Department of Nutrition, Sports and Exercise, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月5日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月20日

研究注册日期

首次提交

2018年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月18日

首次发布 (实际的)

2018年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月10日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B344

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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低血糖马铃薯的临床试验

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