Zenith® 薄型 AAA 血管内移植物
2022年3月23日 更新者：Cook Research Incorporated
Zenith® Low Profile AAA 血管内移植物的临床研究计划
Zenith® Low Profile AAA 血管内移植物临床研究是一项临床试验，旨在研究 Zenith® Low Profile AAA 血管内移植物与 Zenith® Spiral-Z® AAA 髂腿移植物一起用于治疗腹主动脉、主动脉髂动脉的安全性和有效性和髂动脉瘤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Piedmont Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Research Institute
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Wm Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- Missouri Heart Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University - Langone Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- SUNY at Stony Brook Hospital
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44309
- Summa Akron
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan-Trihealth
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、美国、97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Vascular Specialists
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington-Harborview Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Wausau、Wisconsin、美国、54401
- Aspirus Wausau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者至少具有以下一项
- 主动脉瘤或主髂动脉瘤
- 髂动脉瘤
- 有生长史的动脉瘤
排除标准：
- 未满 18 岁
- 无法或拒绝给予知情同意
- 可能危及患者安全或研究结果的疾病注意事项
- 母乳喂养的孕妇或计划怀孕 60 个月
- 不愿遵守后续时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血管内移植物
Zenith Low Profile AAA 血管内移植物和辅助组件
|
治疗形态适合血管内修复的腹主动脉瘤、主动脉瘤或髂动脉瘤患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30 天内无重大不良事件的患者人数
大体时间：30天
|
主要不良事件包括全因死亡、Q 波心梗、需要透析的肾功能衰竭、瘫痪、中风、肠缺血、重新插管
|
30天
|
|
设备成功的患者数量
大体时间：12个月
|
设备成功将在以下任何情况下衡量：I 型或 III 型内漏需要重新干预、移植肢体闭塞、动脉瘤破裂或转为开放式手术修复、动脉瘤扩大大于 0.5 厘米
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月23日
研究完成 (实际的)
2021年1月27日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月27日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Zenith Low Profile AAA 血管内移植物和辅助组件的临床试验
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘