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甲基乙二醛 (MGO) 降低肥胖个体食欲的鸡尾酒

2025年8月22日 更新者:University of California, San Francisco

测试具有多模式效应的膳食补充剂组合对减轻体重和延缓衰老的长寿机制的影响

导致对富含糖分的食物上瘾的机制是肥胖发病机制的主要驱动因素,肥胖已成为最重要的医疗保健负担之一。 人们对这些驱动糖瘾的享乐机制的分子基础知之甚少。 研究人员证明,甲基乙二醛 (MGO) 衍生的晚期糖基化终产物 (AGEs) 可提高食物摄入量,尤其是在高糖饮食下。 研究人员确定了一种降低甲基乙二醛 (MGO) 的鸡尾酒 Gly-low,它是 α-硫辛酸、烟酰胺、硫胺素、吡哆胺和胡椒碱的组合,显示出影响许多与衰老相关的途径(包括卡路里限制)的多模式效应。 糖化降低 (Gly-low) 治疗可显着降低缺乏瘦素受体的 db/db 小鼠的食物摄入量和体重增加。 研究人员还延长了从 24 个月大时开始喂食这些化合物的 C57BL/6 小鼠的寿命。 基于这些结果,研究人员假设,甲基乙二醛 (MGO) 降低化合物的混合物可以给予肥胖的成年人,指定为体重指数 (BMI) > 27,以降低胰岛素抵抗的血清和尿液标志物,降低男孩体重指数(BMI),并降低食物摄入量。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

美国和世界各地的人口老龄化预计将给医疗系统带来巨大压力,因此老龄化仍然是生物医学面临的最大挑战。 目前减缓衰老或与年龄相关疾病的方法依赖于针对每种适应症的特定途径,而衰老的原因是多因素的。 因此,开发能够以多模式方式发挥作用以参与与衰老相关的多种途径的药物可能是一种更有效的方法。

先前的研究表明,结合胰岛素和 tOR(雷帕霉素的靶标)通路中的突变可以使寿命延长近五倍。 本研究提出在药理学上达到类似的效果。 已经确定了一种使用糖基化降低 (Gly-low) 化合物的复合混合物,这些化合物可以改变与衰老有关的多个关键途径,包括减少卡路里摄入、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 代谢、炎症、糖化压力和增加脂肪燃烧。 初步研究结果表明,喂食 Gly-low 的正常和糖尿病小鼠模型的存活率显着提高,证实了降低糖化 (Gly-low) 化合物的多模式益处的功效。 糖化降低 (Gly-low) 化合物的选择基于它们保护神经元免受糖化应激的能力,并且由 5 种化合物组成,这些化合物已被食品和药物管理局 (FDA) 指定为 GRAS(通常被认为是安全的)。 基于这些结果,研究人员假设可以将甲基乙二醛 (MGO) 降低化合物混合物给予肥胖成人,具体为体重指数体重指数 (BMI) > 27,以降低胰岛素抵抗的血清和尿标记物,降低体重指数 (BMI) 和较低的食物摄入量。 这一创新项目的成功完成将产生一种化合物混合物,可以补充正在进行的治疗,以减少肥胖并增强健康和延缓与年龄相关的疾病。

这是一项单中心、双盲、安慰剂对照的随机试验。 将招募 100 名年龄在 50 至 70 岁之间且体重指数 (BMI) > 27 的受试者。 参与者将在早上一次口服 3 粒 Gly-low 药丸形式的补充剂。 将获得体重指数 (BMI)(身高和体重)、腰围、食物摄入和饮食行为(通过问卷调查)、尿液和血清的基线测量值。 每 12 周测量一次体重指数 (BMI)。 主要终点将是基于表现和临床虚弱指数的身体虚弱测量,以及基于认知障碍问卷的认知表现,包括记忆,将在 6 个月和 12 个月后测量。 每 12 周将分析尿液和血清的各种老化和代谢标记物。 还将监测患者的副作用或其他与化合物相关的问题。

将审查筛选数据以确定受试者资格。 符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将被纳入研究。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 肥胖 (BMI >27) 的人

排除标准:

  • 必须年满 50 岁或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
MGO 混合物含有α-硫辛酸、烟酰胺、硫胺素、吡哆胺和胡椒碱
MGO 混合物含有α-硫辛酸、烟酰胺、硫胺素、吡哆胺和胡椒碱
安慰剂比较:控制
糖丸
糖丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI) 从基线到 1 年的变化
大体时间:基线和一年
身体质量指数 (BMI) 是根据一个人的体重(千克)除以身高(米)的平方计算得出的。
基线和一年
从基线到 1 年虚弱的变化
大体时间:基线和 1 年
脆弱性将使用基于问卷的方法进行评估和测量,并在临床上分析受试者的身体表现。 临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分。
基线和 1 年
从基线到 1 年的认知变化
大体时间:基线至 1 年
认知将使用基于问卷的方法进行评估和测量。 临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分。
基线至 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
衰老和胰岛素抵抗的血液标记葡萄糖
大体时间:基线至 1 年
在研究过程中将收集和分析血样,以测量与衰老和胰岛素抵抗相关的血液标记物葡萄糖(单位为 mmol/L)。
基线至 1 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抗衰老和抗胰岛素性的血液标志物胰岛素
大体时间:基线至 1 年
将在研究过程中收集和分析血样,以测量与衰老和胰岛素抵抗相关的 ulU/mL 血液标志物胰岛素。
基线至 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marshall Stoller, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月22日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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