Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van aardappelen met een lage GI en een hoge GI in relatie tot verzadiging (POSAT) (POSAT)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Anne Birgitte Raben

Vergelijking van aardappelen met een lage GI en een hoge GI in relatie tot verzadiging - een gerandomiseerde controleproef

De studie is een enkelblinde, gerandomiseerde cross-over studie, waarin wordt onderzocht hoe een hoog glycemische aardappel de verzadiging bij mensen beïnvloedt in vergelijking met een laag glycemische aardappel. Dit om meer licht te werpen op de discussie of aardappelen met een hoge glycemische index het risico op overgewicht en obesitas en daarmee indirect diabetes type 2 en hart- en vaatziekten verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De POSAT-studie volgt een enkelblind gerandomiseerd crossover-ontwerp. Elke proefpersoon krijgt twee afzonderlijke interventiedagen met daartussen een wash-outperiode van ten minste zes dagen. Op de twee interventiedagen worden de proefpersonen gerandomiseerd naar een ontbijt met isocalorische hoeveelheden aardappelen met een lage of een hoge GI. VAS wordt 5 minuten voor de maaltijd gemeten, direct nadat de maaltijd is genuttigd en daarna met tussenpozen van 30 minuten tot 2,5 uur na de eerste maaltijd. Hierna krijgen de proefpersonen ad libitum een ​​gestandaardiseerde homogene maaltijd voorgeschoteld. De hoeveelheid geconsumeerd voedsel wordt geregistreerd. De proefpersonen wordt gevraagd om 8-10 uur voorafgaand aan de proefdagen te vasten en zich gedurende 2 dagen voorafgaand aan elke proefdag te onthouden van zware lichamelijke activiteit en alcoholgebruik. De proef zal worden uitgevoerd gedurende in totaal 8 dagen met 5-6 proefpersonen pr. Proefdag. De proefdagen zullen over in totaal 2 weken worden gespreid om voor elke proefpersoon een wash-outperiode van 1 week tussen de proefdagen mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18-27 kg/m2
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • In staat om 500 gram aardappelen als ontbijt te eten

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten of andere chronische stofwisselingsziekten, die de resultaten kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van dagelijks voorgeschreven medicijnen (lichte analgetica en antihistaminica zijn toegestaan).
  • Gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die de eetlust kunnen beïnvloeden een maand voor aanvang van het onderzoek.
  • Roken of hebben gerookt of nicotineproducten (kauwgom of e-sigaret) gebruikt in de afgelopen 3 maanden. Onregelmatig roken is toegestaan.
  • Topsporters gedefinieerd als meer dan 10 uur zware fysieke activiteit per week.
  • Deelname aan andere klinische studies <1 maand voor of tijdens de studie.
  • Onvermogen, fysiek of psychologisch, om te voldoen aan de procedures vereist door het onderzoeksprotocol. Geoordeeld door de onderzoekers.
  • Eventuele voedselallergieën.
  • Er is een gewichtsverandering van ±3 kg uitgevoerd vanaf de screening tot aan de proef.
  • Onvermogen om de studie binnen 3 maanden na screening af te ronden.
  • Niet in staat om 8-10 uur voor de proefdagen te vasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Laag glycemische aardappel
Ander: Laag glycemische aardappel
Als aardappel met een lage glycemische index wordt het aardappelras Carisma gebruikt.
Experimenteel: B
Hoog glycemische aardappel
Ander: Hoog glycemische aardappel
De aardappelsoort Arizona wordt gebruikt als de aardappel met een hoge glycemische index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve verzadigingsevaluatie
Tijdsspanne: 3 uur
Visuele analoge schaal (100 mm) ingevuld door proefpersonen om verzadiging te beschrijven.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger, volheid en toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 3 uur
Visuele analoge schaal (100 mm) ingevuld door proefpersonen om honger, volheid en toekomstige voedselconsumptie te beschrijven.
3 uur
Energie verbruikt in ad libitum-maaltijd
Tijdsspanne: 30 minuten
Energie-inname (kJ) gemeten door weging van voedsel geconsumeerd tijdens een ad libitum maaltijd.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anne Birgitte Raben

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Raben, Professor, Department of Nutrition, Sports and Exercise, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laag glycemische aardappel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren