青少年特发性脊柱侧凸的耗氧量
2019年1月30日 更新者：Yasin YURT、Eastern Mediterranean University
保守治疗对特发性脊柱侧弯青少年肺功能、步态耗氧平衡及下肢负荷分布的影响
青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 是一种脊柱旋转畸形，在 2-3% 的人口中可见。
具有 20-45 度侧屈角 (Cobb) 的 AIS 的保守治疗包括支具和治疗性锻炼。
一些步态异常被定义为 AIS 中脊柱扭转运动减少、肌肉工作增加和能量消耗增加。
此外，佩戴支架会限制骨盆运动并影响步态的钟摆状机制。
我们的目的是调查接受保守治疗的 AIS 受试者的步态能量消耗、肺功能、平衡和下肢负荷对称性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Famagusta
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Mersin、Famagusta、火鸡、99628
- Eastern Mediterranean University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来我们门诊诊所的受试者将接受资格评估。
描述
纳入标准：
- Cobb角在20-45度之间，
- 医生开了一个刚性脊柱支架
排除标准：
- 腿长差异超过1厘米
- 患有肺部疾病
- 患有另一种骨科或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青少年特发性脊柱侧弯
开始接受保守治疗的 AIS 受试者。
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定制的刚性热塑性支架，每天佩戴时间为 23 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态耗氧量
大体时间：评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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在以 4 公里/小时的步态速度在跑步机上行走期间，将使用移动代谢分析仪评估耗氧量。
步行 2 分钟后将记录 2 分钟。
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评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能
大体时间：评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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用力肺活量 (FVC)、一秒钟用力呼气量 (FEV1)、FEV1/FVC 比值、呼气峰流量 (PEF)、肺容积 25-75% 时的用力呼气流量 (FEF 25-75%)用肺活量计评估。
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评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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平衡
大体时间：评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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将使用特殊设备评估平衡，该设备会给出偏差，即值越低越好。
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评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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下肢负重对称
大体时间：评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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将使用位于 6 米步行道中间的足底压力计评估足底负载对称性。
加载对称性将被计算并作为总压力的百分比进行比较。
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评估将在保守治疗的第一个月结束时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasin Yurt, Asst. Prof.、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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