思春期の特発性側弯症における酸素消費量
2019年1月30日 更新者：Yasin YURT、Eastern Mediterranean University
特発性側弯症の青年における肺機能、歩行酸素消費量バランスおよび下肢荷重分布に対する保存的治療の影響
青年期特発性側弯症 (AIS) は脊椎の回転変形であり、人口の 2 ～ 3% に見られます。
側屈角度（Cobb）が 20 ～ 45 度の AIS の保存的治療には、装具と治療的運動が含まれます。
AIS における脊椎のねじれ運動の減少、筋活動量の増加、エネルギー消費量の増加など、いくつかの歩行異常が定義されました。
さらに、装具を着用すると骨盤の動きが制限され、振り子のような歩行メカニズムに影響を与えます。
私たちの目的は、保存的治療を受けているAIS被験者の歩行エネルギー消費、肺機能、平衡感覚および下肢負荷の対称性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta
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Mersin、Famagusta、七面鳥、99628
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院の外来を受診された方は、適格かどうかを判断させていただきます。
説明
包含基準:
- コブ角は20〜45度、
- 医師により脊椎固定装具を処方された
除外基準:
- 脚の長さの差が1センチ以上ある
- 肺疾患を患っている
- 別の整形外科疾患または神経疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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思春期の特発性側弯症
保存的治療を開始しているAIS患者。
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毎日 23 時間の装着時間を持つカスタムメイドの硬質熱可塑性ブレース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行酸素消費量
時間枠：評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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酸素消費量は、トレッドミル上で 4 km/h の歩行速度で歩行中のモバイル代謝分析装置を使用して評価されます。
最初の 2 分間の歩行後、2 分間録画が行われます。
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評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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努力肺活量 (FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC 比、ピーク呼気流量 (PEF)、肺容積の 25 ～ 75 % での努力呼気流量 (FEF 25 ～ 75%) が次のようになります。スパイロメーターで評価。
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評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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バランス
時間枠：評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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バランスは特別な装置で評価され、値が低いほど良いという偏差が得られます。
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評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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下肢荷重の対称性
時間枠：評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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足底負荷の対称性は、6 メートルの歩行道の中央に設置されたペドバログラフで評価されます。
荷重の対称性が計算され、総圧力のパーセンテージとして比較されます。
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評価は保存的治療の最初の月の終わりに行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yasin Yurt, Asst. Prof.、Eastern Mediterranean University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。