- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03514082
Consumo de oxigênio na escoliose idiopática do adolescente
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Efeito do Tratamento Conservador nas Funções Pulmonares, Equilíbrio do Consumo de Oxigênio na Marcha e Distribuição de Carga nos Membros Inferiores em Adolescentes com Escoliose Idiopática
A escoliose idiopática do adolescente (AIS) é uma deformidade rotacional da coluna vertebral que pode ser observada em 2-3% da população.
O tratamento conservador da AIS com ângulo de flexão lateral de 20-45 graus (Cobb) inclui órtese e exercícios terapêuticos.
Algumas anormalidades da marcha foram definidas como diminuição dos movimentos de torção da coluna, aumento do trabalho muscular e gasto de energia em AIS.
Além disso, usar uma órtese limita os movimentos pélvicos e afeta o mecanismo de marcha tipo pêndulo.
Nosso objetivo foi investigar o consumo de energia da marcha, as funções pulmonares, o equilíbrio e a simetria de carga dos membros inferiores em indivíduos com EIA em tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Peru, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos que vierem ao nosso ambulatório serão avaliados quanto à elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo Cobb entre 20-45 graus,
- Prescrita uma cinta espinhal rígida pelo médico
Critério de exclusão:
- Ter discrepância no comprimento das pernas superior a 1 centímetro
- Ter uma doença pulmonar
- Ter outro distúrbio ortopédico ou neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Escoliose Idiopática do Adolescente
Indivíduos com EIA que estão iniciando o tratamento conservador.
|
Cinta termoplástica rígida feita sob medida com tempo de uso diário de 23 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de Oxigênio na Marcha
Prazo: A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
O consumo de oxigênio será avaliado com um analisador metabólico móvel durante caminhada em esteira com velocidade de marcha de 4 km/h.
As gravações serão feitas por 2 minutos após os primeiros 2 minutos de caminhada.
|
A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções pulmonares
Prazo: A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
Capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), relação VEF1/CVF, pico de fluxo expiratório (PFE), fluxo expiratório forçado a 25-75% do volume pulmonar (FEF 25-75%) serão avaliados com espirômetro.
|
A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
|
Equilíbrio
Prazo: A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
O equilíbrio será avaliado com um equipamento especial que dá desvio que valores menores significam melhor.
|
A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
|
Simetria de carga da extremidade inferior
Prazo: A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
A simetria da carga plantar será avaliada com um pedobarógrafo localizado no meio de uma pista de caminhada de seis metros.
A simetria de carregamento será calculada e comparada como porcentagem da pressão total.
|
A avaliação será feita ao final do primeiro mês de tratamento conservador.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2016-0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .