Syreförbrukning vid idiopatisk skolios hos ungdomar
30 januari 2019 uppdaterad av: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Effekt av konservativ behandling på lungfunktioner, syreförbrukningsbalans i gång och belastningsfördelning i nedre extremiteter hos ungdomar med idiopatisk skolios
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en rotationsdeformitet i ryggraden som kan ses hos 2-3 % av befolkningen.
Konservativ behandling av AIS med 20-45 graders lateral flexionsvinkel (Cobb) inkluderar stöd och terapeutiska övningar.
Vissa gångavvikelser definierades som minskade vridrörelser i ryggraden, ökat muskelarbete och energiförbrukning i AIS.
Att bära ett stag begränsar dessutom bäckenets rörelser och påverkar den pendelliknande gångmekanismen.
Vårt mål var att undersöka gångenergiförbrukning, lungfunktioner, balans och belastningssymmetri i nedre extremiteter hos AIS-personer som får konservativ behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Kalkon, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försöksperson som kommer till vår poliklinik kommer att bedömas för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cobb vinkel mellan 20-45 grader,
- Har ordinerat en stel ryggradsstag av läkare
Exklusions kriterier:
- Har en benlängdsavvikelse på mer än 1 centimeter
- Att ha en lungsjukdom
- Har en annan ortopedisk eller neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk skolios för ungdomar
Patienter med AIS som börjar på den konservativa behandlingen.
|
Skräddarsydd styv termoplaststag med 23 timmars daglig användningstid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning för gång
Tidsram: Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Syreförbrukningen kommer att bedömas med en mobil metabolisk analysator under gång på löpband med 4 km/h gånghastighet.
Inspelningar kommer att tas i 2 minuter efter de första 2 minuters promenad.
|
Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktioner
Tidsram: Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC-förhållande, maximalt utandningsflöde (PEF), forcerat utandningsflöde vid 25-75 % av lungvolymen (FEF 25-75 %) bedöms med spirometer.
|
Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
|
Balans
Tidsram: Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Balans kommer att bedömas med en speciell utrustning som ger avvikelse som lägre värden betyder bättre.
|
Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
|
Lastsymmetri i nedre extremiteter
Tidsram: Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Plantar belastningssymmetri kommer att bedömas med en pedobarograf placerad mitt på en sex meter lång gångväg.
Belastningssymmetri kommer att beräknas och jämföras i procent av det totala trycket.
|
Bedömning kommer att göras i slutet av första månaden av konservativ behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Första postat (Faktisk)
2 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2016-0141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .