Потребление кислорода при подростковом идиопатическом сколиозе
30 января 2019 г. обновлено: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Влияние консервативного лечения на функции легких, баланс потребления кислорода при походке и распределение нагрузки на нижние конечности у подростков с идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) представляет собой ротационную деформацию позвоночника, встречающуюся у 2-3% населения.
Консервативное лечение ПИС с углом бокового сгибания 20-45 градусов (Кобб) включает в себя корсет и лечебную гимнастику.
Определены некоторые нарушения походки в виде снижения торсионных движений позвоночника, увеличения мышечной работы и энергозатрат при ПИС.
Кроме того, ношение корсета ограничивает движения таза и влияет на маятникообразный механизм походки.
Наша цель состояла в том, чтобы исследовать потребление энергии при ходьбе, функции легких, равновесие и симметрию нагрузки на нижние конечности у пациентов с ПИС, получающих консервативное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Турция, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые приходят в нашу амбулаторную клинику, будут оцениваться на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- Угол Кобба от 20 до 45 градусов,
- Врач прописал жесткий корсет для позвоночника.
Критерий исключения:
- Несоответствие длины ног более 1 сантиметра
- Наличие заболевания легких
- Наличие другого ортопедического или неврологического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростковый идиопатический сколиоз
Субъекты с АИС, которым начинают консервативное лечение.
|
Индивидуальный жесткий термопластический бандаж со сроком ношения 23 часа в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка Потребление кислорода
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Потребление кислорода будет оцениваться с помощью мобильного метаболического анализатора при ходьбе на беговой дорожке со скоростью 4 км/ч.
Записи будут производиться в течение 2 минут после первых 2 минут ходьбы.
|
Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функции
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), отношение ОФВ1/ФЖЕЛ, пиковая скорость выдоха (ПСВ), скорость форсированного выдоха при 25-75 % легочного объема (ОФВ 25-75 %) будут оценивают с помощью спирометра.
|
Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
|
Баланс
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Баланс будет оцениваться с помощью специального оборудования, которое дает отклонение, что более низкие значения означают лучшее.
|
Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
|
Симметрия нагрузки нижних конечностей
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Подошвенная симметрия нагрузки будет оцениваться с помощью педобарографа, расположенного в середине шестиметровой пешеходной дорожки.
Симметрия нагрузки будет рассчитываться и сравниваться в процентах от общего давления.
|
Оценка будет проводиться в конце первого месяца консервативного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2016-0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .