Oksygenforbruk i ungdoms idiopatisk skoliose
30. januar 2019 oppdatert av: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Effekt av konservativ behandling på lungefunksjoner, oksygenforbruksbalanse i gang og belastningsfordeling i underekstremiteter hos ungdom med idiopatisk skoliose
Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en rotasjonsdeformitet i ryggraden som kan sees 2-3 % av befolkningen.
Konservativ behandling av AIS med 20-45 graders lateral fleksjonsvinkel (Cobb) inkluderer skinne og terapeutiske øvelser.
Noen gangavvik ble definert som reduserte torsjonsbevegelser i ryggraden, økt muskelarbeid og energiforbruk i AIS.
I tillegg begrenser bruk av en bøyle bekkenbevegelser og påvirker pendellignende gangmekanisme.
Målet vårt var å undersøke gangenergiforbruk, lungefunksjoner, balanse og belastningssymmetri i nedre ekstremiteter hos AIS-personer som får konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Tyrkia, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som kommer til vår poliklinikk vil bli kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cobb vinkel mellom 20-45 grader,
- Foreskrevet en stiv ryggradsskinne av legen
Ekskluderingskriterier:
- Har benlengdeavvik mer enn 1 centimeter
- Å ha en lungesykdom
- Har en annen ortopedisk eller nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdoms idiopatisk skoliose
Personer med AIS som begynner på konservativ behandling.
|
Spesiallaget stiv termoplastskinne med 23 timers daglig brukstid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangart oksygenforbruk
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Oksygenforbruk vil bli vurdert med en mobil metabolsk analysator under gange på tredemølle med 4 km/t ganghastighet.
Opptak vil bli tatt i 2 minutter etter de første 2 minuttene med gange.
|
Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC), Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold, peak ekspiratorisk flow (PEF), forsert ekspiratorisk flow ved 25-75 % av lungevolumet (FEF 25-75%) vil være vurderes med spirometer.
|
Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
|
Balansere
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Balanse vil bli vurdert med et spesialutstyr som gir avvik som lavere verdier betyr bedre.
|
Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
|
Lastsymmetri i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Plantar belastningssymmetri vil bli vurdert med en pedobarograf plassert midt på en seks meter lang gangvei.
Belastningssymmetri vil bli beregnet og sammenlignet som prosent av totalt trykk.
|
Vurdering vil bli gjort ved slutten av første måned med konservativ behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2016-0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .