- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514082
Hapen kulutus nuorten idiopaattisessa skolioosissa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Konservatiivisen hoidon vaikutus keuhkojen toimintoihin, kävelyn hapenkulutustasapainoon ja alaraajojen kuormituksen jakautumiseen idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan pyörivä epämuodostuma, jota voi havaita 2-3 % väestöstä.
AIS:n konservatiivinen hoito 20-45 asteen lateraalisella taivutuskulmalla (Cobb) sisältää ahdin ja terapeuttiset harjoitukset.
Jotkut kävelyhäiriöt määriteltiin, kuten vähentyneet selkärangan vääntöliikkeet, lisääntynyt lihastyö ja energiankulutus AIS:ssä.
Lisäksi tuen käyttö rajoittaa lantion liikkeitä ja vaikuttaa heilurimaiseen kävelymekanismiin.
Tavoitteenamme oli selvittää kävelyenergian kulutusta, keuhkojen toimintaa, tasapainoa ja alaraajojen kuormitussymmetriaa AIS-potilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Turkki, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikalle tulevien koehenkilöiden kelpoisuus arvioidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cobb-kulma 20-45 astetta,
- Lääkäri määräsi jäykän selkärangan
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen pituusero on yli 1 senttimetri
- Keuhkosairaus
- Jos sinulla on jokin muu ortopedinen tai neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten idiopaattinen skolioosi
AIS-potilaat, jotka ovat aloittamassa konservatiivista hoitoa.
|
Mittatilaustyönä valmistettu jäykkä kestomuovituki 23 tunnin päivittäisellä käyttöajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely Hapenkulutus
Aikaikkuna: Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Hapenkulutus mitataan liikkuvalla aineenvaihdunta-analysaattorilla kävellessä juoksumatolla 4 km/h kävelynopeudella.
Tallenteita otetaan 2 minuuttia ensimmäisen 2 minuutin kävelyn jälkeen.
|
Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhde, uloshengityksen huippuvirtaus (PEF), pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % keuhkojen tilavuudesta (FEF 25-75 %) mitataan spirometrillä.
|
Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Tasapainoa arvioidaan erikoislaitteella, joka antaa poikkeaman, jota pienemmät arvot tarkoittavat parempaa.
|
Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
|
Alaraajojen kuormitussymmetria
Aikaikkuna: Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Plantaarisen kuormituksen symmetriaa arvioidaan kuuden metrin kävelyreitin keskellä sijaitsevalla pedobarografilla.
Kuormitussymmetria lasketaan ja sitä verrataan prosentteina kokonaispaineesta.
|
Arviointi tehdään konservatiivisen hoidon ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2016-0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .