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Sauerstoffverbrauch bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen

30. Januar 2019 aktualisiert von: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Auswirkung einer konservativen Behandlung auf die Lungenfunktionen, das Gleichgewicht des Sauerstoffverbrauchs im Gang und die Lastverteilung der unteren Extremitäten bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine Rotationsdeformität der Wirbelsäule, die bei 2–3 % der Bevölkerung auftritt. Die konservative Behandlung von AIS mit einem seitlichen Flexionswinkel von 20–45 Grad (Cobb) umfasst Stütz- und Therapieübungen. Einige Ganganomalien wurden definiert wie verringerte Torsionsbewegungen der Wirbelsäule, erhöhte Muskelarbeit und Energieverbrauch bei AIS. Darüber hinaus schränkt das Tragen einer Orthese die Beckenbewegungen ein und beeinflusst den pendelartigen Gangmechanismus. Unser Ziel war es, den Energieverbrauch beim Gang, die Lungenfunktionen, das Gleichgewicht und die Belastungssymmetrie der unteren Extremitäten bei AIS-Patienten zu untersuchen, die eine konservative Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Truthahn, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die in unsere Ambulanz kommen, werden auf ihre Eignung geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cobb-Winkel zwischen 20 und 45 Grad,
  • Vom Arzt wurde mir eine starre Wirbelsäulenstütze verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Die Beinlängendifferenz beträgt mehr als 1 Zentimeter
  • Eine Lungenerkrankung haben
  • Eine andere orthopädische oder neurologische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Idiopathische Skoliose bei Jugendlichen
Patienten mit AIS, die mit der konservativen Behandlung beginnen.
Gerät: Starre thermoplastische Wirbelsäulenstütze
Maßgeschneiderte starre thermoplastische Zahnspange mit täglicher Tragedauer von 23 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch beim Gang
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Der Sauerstoffverbrauch wird mit einem mobilen Stoffwechselanalysator beim Gehen auf dem Laufband mit einer Ganggeschwindigkeit von 4 km/h ermittelt. Nach den ersten 2 Minuten des Gehens werden 2 Minuten lang Aufnahmen gemacht.
Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC-Verhältnis, maximaler Exspirationsfluss (PEF), forcierter Exspirationsfluss bei 25–75 % des Lungenvolumens (FEF 25–75 %). mit Spirometer beurteilt.
Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Das Gleichgewicht wird mit einer speziellen Ausrüstung beurteilt, die Abweichungen anzeigt, die bedeuten, dass niedrigere Werte besser sind.
Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Belastungssymmetrie der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.
Die plantare Belastungssymmetrie wird mit einem Pedobarographen beurteilt, der sich in der Mitte eines sechs Meter langen Gehweges befindet. Die Belastungssymmetrie wird als Prozentsatz des Gesamtdrucks berechnet und verglichen.
Die Beurteilung erfolgt am Ende des ersten Monats der konservativen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK00-2016-0141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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