Consumo di ossigeno nella scoliosi idiopatica adolescenziale
30 gennaio 2019 aggiornato da: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Effetto del trattamento conservativo sulle funzioni polmonari, sull'equilibrio del consumo di ossigeno durante l'andatura e sulla distribuzione del carico degli arti inferiori negli adolescenti con scoliosi idiopatica
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una deformità rotazionale della colonna vertebrale che potrebbe essere osservata nel 2-3% della popolazione.
Il trattamento conservativo dell'AIS con angolo di flessione laterale di 20-45 gradi (Cobb) comprende tutore ed esercizi terapeutici.
Alcune anomalie dell'andatura sono state definite come diminuzione dei movimenti torsionali della colonna vertebrale, aumento del lavoro muscolare e dispendio energetico nell'AIS.
Inoltre, indossare un tutore limita i movimenti pelvici e influisce sul meccanismo di andatura simile al pendolo.
Il nostro obiettivo era quello di indagare il consumo di energia dell'andatura, le funzioni polmonari, l'equilibrio e la simmetria del carico degli arti inferiori nei soggetti AIS che stanno ricevendo un trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta
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Mersin, Famagusta, Tacchino, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti che vengono nel nostro ambulatorio saranno valutati per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo di Cobb tra 20-45 gradi,
- Prescritto un tutore spinale rigido dal medico
Criteri di esclusione:
- Avere una discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 centimetro
- Avere una malattia polmonare
- Avere un altro disturbo ortopedico o neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scoliosi idiopatica adolescenziale
Soggetti con AIS che iniziano il trattamento conservativo.
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Tutore termoplastico rigido su misura con 23 ore di utilizzo giornaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di ossigeno nell'andatura
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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Il consumo di ossigeno sarà valutato con un analizzatore metabolico mobile durante la deambulazione su tapis roulant con velocità di andatura di 4 km/h.
Le registrazioni verranno effettuate per 2 minuti dopo i primi 2 minuti di cammino.
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La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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La capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il rapporto FEV1/FVC, il flusso espiratorio di picco (PEF), il flusso espiratorio forzato al 25-75% del volume polmonare (FEV 25-75%) saranno valutato con spirometro.
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La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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Bilancia
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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L'equilibrio sarà valutato con un'apparecchiatura speciale che fornisce deviazioni che valori più bassi significano meglio.
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La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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Simmetria del carico degli arti inferiori
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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La simmetria del carico plantare sarà valutata con un pedobarografo posto al centro di un percorso di sei metri.
La simmetria di carico sarà calcolata e confrontata come percentuale della pressione totale.
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La valutazione verrà effettuata alla fine del primo mese di trattamento conservativo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2016-0141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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