Zuurstofverbruik bij adolescente idiopathische scoliose
30 januari 2019 bijgewerkt door: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Effect van conservatieve behandeling op de longfuncties, de balans van het zuurstofverbruik tijdens het lopen en de belastingsverdeling van de onderste ledematen bij adolescenten met idiopathische scoliose
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een rotatiedeformiteit van de wervelkolom die bij 2-3% van de bevolking kan worden waargenomen.
Conservatieve behandeling van AIS met 20-45 graden laterale flexiehoek (Cobb) omvat brace en therapeutische oefeningen.
Sommige gangafwijkingen werden gedefinieerd, zoals verminderde torsiebewegingen van de wervelkolom, toegenomen spierarbeid en energieverbruik in AIS.
Bovendien beperkt het dragen van een beugel bekkenbewegingen en beïnvloedt het slingerachtige loopmechanisme.
Ons doel was het energieverbruik tijdens het lopen, de longfuncties, het evenwicht en de symmetrie van de belasting van de onderste ledematen te onderzoeken bij AIS-patiënten die conservatieve behandeling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Kalkoen, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die naar onze polikliniek komen, worden beoordeeld op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cobb-hoek tussen 20-45 graden,
- Voorgeschreven een stijve ruggengraat brace door arts
Uitsluitingscriteria:
- Een beenlengteverschil hebben van meer dan 1 centimeter
- Een longziekte hebben
- Een andere orthopedische of neurologische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescente idiopathische scoliose
Onderwerpen met AIS die beginnen met de conservatieve behandeling.
|
Op maat gemaakte stijve thermoplastische brace met 23 uur dagelijkse draagtijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
Het zuurstofverbruik wordt bepaald met een mobiele metabole analysator tijdens het lopen op een loopband met een loopsnelheid van 4 km/u.
Er worden 2 minuten opnames gemaakt na de eerste 2 minuten lopen.
|
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC-ratio, piek expiratoire flow (PEF), geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van het longvolume (FEF 25-75%) zal zijn beoordeeld met een spirometer.
|
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
De balans wordt beoordeeld met een speciale apparatuur die afwijking geeft dat lagere waarden beter betekenen.
|
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
|
Laadsymmetrie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
De symmetrie van de plantaire belasting wordt beoordeeld met een pedobarograaf die zich in het midden van een looppad van zes meter bevindt.
De belastingssymmetrie wordt berekend en vergeleken als percentage van de totale druk.
|
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de eerste maand van de conservatieve behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2016-0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .