Consommation d'oxygène dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
30 janvier 2019 mis à jour par: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Effet du traitement conservateur sur les fonctions pulmonaires, l'équilibre de la consommation d'oxygène dans la marche et la répartition de la charge des membres inférieurs chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation en rotation de la colonne vertébrale qui peut être observée chez 2 à 3 % de la population.
Le traitement conservateur de l'AIS avec un angle de flexion latérale de 20 à 45 degrés (Cobb) comprend une attelle et des exercices thérapeutiques.
Certaines anomalies de la marche ont été définies comme une diminution des mouvements de torsion de la colonne vertébrale, une augmentation du travail musculaire et de la dépense énergétique dans l'AIS.
De plus, le port d'une attelle limite les mouvements pelviens et affecte le mécanisme de la marche semblable à un pendule.
Notre objectif était d'étudier la consommation d'énergie de la marche, les fonctions pulmonaires, l'équilibre et la symétrie de charge des membres inférieurs chez les sujets SIA qui reçoivent un traitement conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta
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Mersin, Famagusta, Turquie, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets qui viennent à notre clinique externe seront évalués pour leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Angle Cobb entre 20 et 45 degrés,
- Prescription d'une orthèse vertébrale rigide par un médecin
Critère d'exclusion:
- Avoir une différence de longueur de jambe supérieure à 1 centimètre
- Avoir une maladie pulmonaire
- Avoir un autre trouble orthopédique ou neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Scoliose idiopathique de l'adolescent
Sujets avec AIS qui commencent le traitement conservateur.
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Orthèse thermoplastique rigide sur mesure avec 23 heures de temps de port quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche Consommation d'oxygène
Délai: L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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La consommation d'oxygène sera évaluée avec un analyseur métabolique mobile lors de la marche sur tapis roulant avec une vitesse de marche de 4 km/h.
Les enregistrements seront effectués pendant 2 minutes après les 2 premières minutes de marche.
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L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions pulmonaires
Délai: L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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La capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), le rapport FEV1/FVC, le débit expiratoire maximal (PEF), le débit expiratoire forcé à 25-75 % du volume pulmonaire (FEF 25-75 %) seront évalué avec un spiromètre.
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L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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Équilibre
Délai: L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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L'équilibre sera évalué avec un équipement spécial qui donne l'écart que des valeurs plus faibles signifient mieux.
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L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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Symétrie de chargement des membres inférieurs
Délai: L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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La symétrie de chargement plantaire sera évaluée avec un pédobarographe situé au milieu d'un chemin de marche de six mètres.
La symétrie de charge sera calculée et comparée en pourcentage de la pression totale.
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L'évaluation se fera à la fin du premier mois de traitement conservateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Première publication (Réel)
2 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2016-0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .