Consumo de oxígeno en la escoliosis idiopática del adolescente
30 de enero de 2019 actualizado por: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Efecto del tratamiento conservador sobre las funciones pulmonares, el equilibrio del consumo de oxígeno en la marcha y la distribución de la carga en las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis idiopática
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) es una deformidad rotacional de la columna que se puede ver en el 2-3 % de la población.
El tratamiento conservador de AIS con ángulo de flexión lateral de 20 a 45 grados (Cobb) incluye aparatos ortopédicos y ejercicios terapéuticos.
Algunas anomalías de la marcha se definieron como disminución de los movimientos de torsión de la columna, aumento del trabajo muscular y gasto energético en AIS.
Además, el uso de un aparato ortopédico limita los movimientos pélvicos y afecta el mecanismo de marcha similar al de un péndulo.
Nuestro objetivo fue investigar el consumo de energía de la marcha, las funciones pulmonares, el equilibrio y la simetría de carga de las extremidades inferiores en sujetos con AIS que reciben tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta
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Mersin, Famagusta, Pavo, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluará la elegibilidad de los sujetos que vengan a nuestra clínica ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de Cobb entre 20-45 grados,
- El médico le recetó un aparato ortopédico rígido para la columna
Criterio de exclusión:
- Tener discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 centímetro
- Tener una enfermedad pulmonar
- Tener otro trastorno ortopédico o neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escoliosis idiopática del adolescente
Sujetos con AIS que estén iniciando el tratamiento conservador.
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Corsé termoplástico rígido hecho a medida con 23 horas de uso diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno al andar
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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Se valorará el consumo de oxígeno con un analizador metabólico móvil durante la marcha en cinta rodante a una velocidad de marcha de 4 km/h.
Las grabaciones se tomarán durante 2 minutos después de los primeros 2 minutos de caminata.
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La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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La capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la relación FEV1/FVC, el flujo espiratorio máximo (PEF), el flujo espiratorio forzado al 25-75 % del volumen pulmonar (FEF 25-75 %) serán evaluada con espirómetro.
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La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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Balance
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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El equilibrio se evaluará con un equipo especial que da la desviación de que los valores más bajos significan mejor.
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La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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Simetría de carga de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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La simetría de la carga plantar se evaluará con un pedobarógrafo ubicado en medio de un camino peatonal de seis metros.
La simetría de carga se calculará y comparará como porcentaje de la presión total.
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La evaluación se realizará al final del primer mes de tratamiento conservador.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2016-0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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