Spotřeba kyslíku u adolescentní idiopatické skoliózy
30. ledna 2019 aktualizováno: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Vliv konzervativní léčby na plicní funkce, rovnováhu spotřeby kyslíku při chůzi a rozložení zátěže dolních končetin u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je rotační deformita páteře, kterou lze pozorovat u 2–3 % populace.
Konzervativní léčba AIS s úhlem laterální flexe 20-45 stupňů (Cobb) zahrnuje ortézu a terapeutická cvičení.
Některé abnormality chůze byly definovány jako snížené torzní pohyby páteře, zvýšená svalová práce a energetický výdej u AIS.
Nošení ortézy navíc omezuje pohyby pánve a ovlivňuje mechanismus chůze podobný kyvadlu.
Naším cílem bylo zjistit spotřebu energie při chůzi, plicní funkce, rovnováhu a symetrii zátěže dolních končetin u jedinců s AIS, kteří podstupují konzervativní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Krocan, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt, který přijde do naší ambulance, bude posouzen z hlediska způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cobbův úhel mezi 20-45 stupni,
- Lékař předepsal pevnou páteřní ortézu
Kritéria vyloučení:
- Rozdíl v délce nohou větší než 1 centimetr
- Mít plicní onemocnění
- Máte jinou ortopedickou nebo neurologickou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescentní idiopatická skolióza
Osoby s AIS, které začínají s konzervativní léčbou.
|
Pevná termoplastická ortéza vyrobená na zakázku s dobou nošení 23 hodin denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku při chůzi
Časové okno: Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Spotřeba kyslíku bude hodnocena mobilním metabolickým analyzátorem při chůzi na běžeckém pásu rychlostí 4 km/h.
Záznamy budou pořizovány 2 minuty po prvních 2 minutách chůze.
|
Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Bude se jednat o usilovnou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), poměr FEV1/FVC, špičkový výdechový průtok (PEF), usilovný výdechový průtok při 25–75 % objemu plic (FEF 25–75 %) hodnoceno spirometrem.
|
Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
|
Zůstatek
Časové okno: Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Bilance bude vyhodnocena pomocí speciálního zařízení, které udává odchylku, která nižší hodnoty znamená lepší.
|
Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
|
Symetrie zatížení dolních končetin
Časové okno: Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Plantární symetrie zatížení bude posouzena pomocí pedobarografu umístěného uprostřed šestimetrové pěší cesty.
Symetrie zatížení bude vypočtena a porovnána jako procento celkového tlaku.
|
Vyšetření bude provedeno na konci prvního měsíce konzervativní léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2016-0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)