Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltforbrug ved adolescent idiopatisk skoliose

30. januar 2019 opdateret af: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Effekt af konservativ behandling på lungefunktioner, gangens iltforbrugsbalance og belastningsfordeling i underekstremiteterne hos unge med idiopatisk skoliose

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en rotationsdeformitet af rygsøjlen, som kan ses 2-3% af befolkningen. Konservativ behandling af AIS med 20-45 graders lateral fleksionsvinkel (Cobb) omfatter bøjle og terapeutiske øvelser. Nogle gangabnormiteter blev defineret som nedsatte torsionsbevægelser af rygsøjlen, øget muskelarbejde og energiforbrug i AIS. Derudover begrænser det at bære en bøjle bækkenbevægelser og påvirker pendullignende gangmekanisme. Vores mål var at undersøge gangenergiforbrug, lungefunktioner, balance og belastningssymmetri i underekstremiteter hos AIS-personer, der får konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Kalkun, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson, der kommer i vores ambulatorium, vil blive berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cobb vinkel mellem 20-45 grader,
  • Udskrevet en stiv rygsøjle af lægen

Ekskluderingskriterier:

  • Har benlængde uoverensstemmelse mere end 1 centimeter
  • At have en lungesygdom
  • Har en anden ortopædisk eller neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagers idiopatisk skoliose
Forsøgspersoner med AIS, som begynder på den konservative behandling.
Enhed: Stiv termoplastisk spinalskinne
Skræddersyet stiv termoplastisk bøjle med 23 timers daglig brugstid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangens iltforbrug
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Iltforbruget vil blive vurderet med en mobil stofskifteanalysator under gang på løbebånd med 4 km/t ganghastighed. Optagelser vil blive taget i 2 minutter efter de første 2 minutters gang.
Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktioner
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Forceret vitalkapacitet (FVC), Forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold, peak ekspiratorisk flow (PEF), forceret eksspiratorisk flow ved 25-75 % af pulmonalvolumenet (FEF 25-75%) vil være vurderet med spirometer.
Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Balance
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Balance vil blive vurderet med et særligt udstyr, der giver afvigelse, som lavere værdier betyder bedre.
Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Belastningssymmetri i underekstremiteter
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.
Plantar belastningssymmetri vil blive vurderet med en pedobarograf placeret midt på en seks meter lang gangvej. Belastningssymmetri vil blive beregnet og sammenlignet som procent af det samlede tryk.
Vurdering vil blive foretaget i slutningen af ​​den første måneds konservativ behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Yurt, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2016-0141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner