此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

派姆单抗和达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼治疗慢性粒细胞白血病和持续可检测的微小残留病患者

2023年11月27日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

将抗 PD-1 派姆单抗加入酪氨酸激酶抑制剂治疗慢性粒细胞白血病和持续可检测的微小残留病患者的 II 期研究

该 II 期试验研究了派姆单抗和达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼在治疗慢性粒细胞白血病患者和持续检测微小残留病（定义为血液中称为 bcr-abl 的基因产物的水平）方面的疗效。 单克隆抗体，如派姆单抗，可能会干扰癌细胞生长和扩散的能力。 达沙替尼、甲磺酸伊马替尼和尼罗替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。 给予派姆单抗和达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼可能对治疗慢性粒细胞白血病患者效果更好。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估接受稳定剂量酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的慢性粒细胞白血病 (CML) 患者转化为不可检测的微小残留病 (UMRD) 的比例（分子反应 [MR]^4.5） 在开始 pembrolizumab 治疗期间或 2 年内。

次要目标：

我。 在转为 UMRD (MR^4.5) 的患者中， 评估维持 UMRD 6 个月和 12 个月的 CML 患者的比例。

二。 在转为 UMRD (MR^4.5) 的患者中， 评估停止使用 TKI 的 CML 患者的比例。

三、 在转为 UMRD (MR^4.5) 的患者中， 评估从首次确定 UMRD 起 2 年时无 UMRD 和 TKI 的 CML 患者的比例。

四、评估在注册后的头 2 年内发生与派姆单抗治疗相关的 3 级或 4 级免疫相关不良事件的 CML 患者的比例（不包括对皮质类固醇有反应并在 4 周内改善至 1 级或以下的 3 级事件）。

大纲：

患者在第 1 天接受 pembrolizumab 静脉注射 (IV) 超过 30 分钟，并根据治疗医师的临床指示口服 (PO) 达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 18 个疗程。 在第 18 个疗程后可检测到 MRD 的患者继续每 21 天一次的帕博利珠单抗和达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下再进行最多 18 个疗程。 在第 18 个疗程之前的任何时间患有 UMRD 的患者在第 18 个疗程之后停用 pembrolizumab，并在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续每 21 天达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼最多额外 18 个疗程。

完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，为期 6 年，自登记之日起。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 主动，不招人
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-406-8222
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • 招聘中
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • California
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • 招聘中
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • San Luis Obispo、California、美国、93401
      • Santa Maria、California、美国、93444
        • 招聘中
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • 招聘中
        • Porter Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • 招聘中
        • Southwest Oncology PC
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • 暂停
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 暂停
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Saint Anthony Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • 招聘中
        • Littleton Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • 招聘中
        • Longmont United Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • 招聘中
        • Parker Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • 暂停
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • 招聘中
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Pueblo、Colorado、美国、81008
        • 暂停
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • 暂停
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、美国、06418
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • 招聘中
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Torrington、Connecticut、美国、06790
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
    • Delaware
      • Frankford、Delaware、美国、19945
        • 主动，不招人
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • 主动，不招人
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 主动，不招人
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 主动，不招人
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 主动，不招人
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 主动，不招人
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • 主动，不招人
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • 主动，不招人
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • 主动，不招人
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • 招聘中
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • 招聘中
        • Rush - Copley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • 招聘中
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • 招聘中
        • SIH Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Centralia Oncology Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Jessica K. Altman
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 首席研究员：
          • Irum Khan
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle on Vermilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：309-344-2831
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 首席研究员：
          • Jessica K. Altman
        • 接触：
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-242-4600
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • 招聘中
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Valley Radiation Oncology
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Memorial Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-788-3528
      • Swansea、Illinois、美国、62226
        • 暂停
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • The Carle Foundation Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • 招聘中
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • Mary Greeley Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
        • 接触：
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • 招聘中
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • 招聘中
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • 招聘中
        • Greater Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2921
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Broadlawns Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2200
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • 招聘中
        • Iowa Lutheran Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-8704
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • Trinity Regional Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-574-8302
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • 招聘中
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • 招聘中
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
        • 首席研究员：
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • 招聘中
        • Methodist West Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-343-1000
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • 暂停
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • 首席研究员：
          • Shaker R. Dakhil
        • 接触：
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Wesley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • 招聘中
        • Flaget Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • 招聘中
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 招聘中
        • Saint Joseph Hospital East
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • 招聘中
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • London、Kentucky、美国、40741
        • 招聘中
        • Saint Joseph London
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Jewish Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • 招聘中
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • 招聘中
        • Jewish Hospital Medical Center South
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • 招聘中
        • Saint Agnes Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：410-368-2910
        • 首席研究员：
          • Carole B. Miller
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • 招聘中
        • Hickman Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：517-265-0116
        • 首席研究员：
          • Rex B. Mowat
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • 招聘中
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • 首席研究员：
          • Rex B. Mowat
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-3561
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员：
          • Mark R. Litzow
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • 招聘中
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7058
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • 暂停
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • 暂停
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Southeast Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-651-5550
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • 招聘中
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • 招聘中
        • Capital Region Southwest Campus
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Freeman Health System
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Joplin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • 招聘中
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Springfield
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • CoxHealth South Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Washington
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Great Falls Clinic
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Helena、Montana、美国、59601
        • 暂停
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 首席研究员：
          • Vijaya R. Bhatt
        • 接触：
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • CHI Health Saint Francis
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • 招聘中
        • CHI Health Good Samaritan
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Kearney、Nebraska、美国、68845
        • 暂停
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • 招聘中
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University Of Nebraska Medical Center
        • 首席研究员：
          • Vijaya R. Bhatt
        • 接触：
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 首席研究员：
          • Vijaya R. Bhatt
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-559-5600
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • 招聘中
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • 暂停
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • 招聘中
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • 招聘中
        • Creighton University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • 招聘中
        • Midlands Community Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-971-5900
        • 首席研究员：
          • Charles M. Farber
    • New York
      • Middletown、New York、美国、10940
        • 招聘中
        • Garnet Health Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeffrey M. Stewart
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • 主动，不招人
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • 主动，不招人
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 首席研究员：
          • Samer S. Kasbari
        • 接触：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 招聘中
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • Bethesda North Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • 招聘中
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • 招聘中
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • 招聘中
        • MetroHealth Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William Tse
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • 暂停
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • 招聘中
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • 首席研究员：
          • Rex B. Mowat
        • 接触：
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • 招聘中
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • 首席研究员：
          • Rex B. Mowat
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • 招聘中
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-231-4440
        • 首席研究员：
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：405-752-3402
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • 招聘中
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：918-505-3200
        • 首席研究员：
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • 主动，不招人
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • 招聘中
        • Lewistown Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • 招聘中
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Group
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Clinton、South Carolina、美国、29325
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 暂停
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、美国、37343
        • 暂停
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah、Tennessee、美国、37363
        • 暂停
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • 招聘中
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • Virginia
      • Martinsville、Virginia、美国、24115
        • 招聘中
        • Sovah Health Martinsville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammed Saad
    • Washington
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • 招聘中
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • 招聘中
        • Harrison Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Burien、Washington、美国、98166
        • 招聘中
        • Highline Medical Center-Main Campus
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • 招聘中
        • Saint Elizabeth Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • 招聘中
        • Saint Francis Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • 招聘中
        • Saint Clare Hospital
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • 招聘中
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • West Virginia University Healthcare
        • 首席研究员：
          • Kelly G. Ross
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • 首席研究员：
          • Mark R. Litzow
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
        • 首席研究员：
          • Mark R. Litzow
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • 招聘中
        • Billings Clinic-Cody
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • 招聘中
        • Welch Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 预注册（第 0 步）：患者在一线 TKI 中经病理证实为慢性期 CML，并且必须满足以下标准：

    • 在预注册之前，患者必须接受一线 TKI 治疗（相同的 TKI）至少 2 年
    • 一直处于 MMR（即 MR^3)，但仍可通过标准实时定量聚合酶链反应 (RQ-PCR) 测定法检测到 BCR-ABL 转录本，检测限（灵敏度）为 4.5，持续至少 12 个月（从 MMR 的第一份文件起）
    • 患者在开始 TKI 治疗和预注册期间未达到 MR^4.5（完全分子缓解 [CMR]）
  • 预注册（第 0 步）：必须安排患者在第 0 步注册后的 7 天内接受标准护理骨髓活检
  • 预注册（第 0 步）：必须收集外周血以提交给 Fred Hutchinson 癌症研究中心，以便集中评估 BCR/ABL 状态的建立，以确认患者是否有资格注册到第 1 步； Fred Hutchinson 将在收到外周血后的 1-2 个工作日内将结果转发给提交机构
  • 注册治疗（第 1 步）：机构已收到中央 BCR-ABL 测试结果，确认 MRD 阳性状态
  • 治疗登记（第 1 步）：患者的东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0-1
  • 治疗登记（第 1 步）：没有需要免疫抑制治疗或其他药物治疗的活动性溶血性贫血； Coombs 试验呈阳性但没有溶血证据的患者不会被排除在外
  • 治疗登记（第 1 步）：目前未使用皮质类固醇；例外：用于治疗非血液学疾病（例如 慢性肾上腺功能不全）是允许的

  • 治疗登记（第 1 步）：没有其他活动性原发性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或宫颈原位癌除外）需要治疗或将预期生存期限制在 =< 2 年

    • 注意：如果有既往恶性肿瘤病史，则他们不得接受其他特定治疗（除了针对癌症的激素治疗）
  • 治疗登记（第 1 步）：女性不得怀孕或哺乳；患者在接受研究治疗期间也不得期望从注册时起怀孕或生育孩子，并且在最后一剂研究治疗后持续 120 天；所有有生育能力的女性在接受第一剂 pembrolizumab 前 72 小时内的尿液或血清妊娠必须呈阴性；如果尿检呈阳性或不能确定为阴性，则需要进行血清妊娠试验；有生育能力的女性是指满足以下条件的任何女性，无论其性取向如何或是否接受过输卵管结扎术： 1) 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）
  • 治疗登记（第 1 步）：有生育能力的女性和性活跃的男性必须使用公认的有效避孕方法或从登记时起戒除性行为，同时接受研究治疗，并在最后一剂药物后持续 120 天研究治疗
  • 注册治疗（第 1 步）：患者必须在预注册前的最后 3 个月内接受稳定剂量的 TKI
  • 治疗登记（第 1 步）：患者目前可能未参与和接受研究治疗，或已参加研究药物的研究并接受研究治疗或在首次治疗后 4 周内使用研究设备
  • 治疗登记（第 1 步）：患者在首次治疗前 7 天内不得诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有已知的活动性结核病史（结核杆菌）
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有对派姆单抗或其任何赋形剂过敏史
  • 治疗注册（第 1 步）：患者不得在研究注册前 4 周内接受过先前的抗癌单克隆抗体 (mAb) 或尚未从因以下原因引起的不良事件中恢复（即 =< 1 级或基线）超过 4 周前给药的药物

  • 治疗注册（第 1 步）：患者在研究注册前 2 周内不得接受过化疗、靶向小分子治疗（伊马替尼、达沙替尼或尼罗替尼除外）或放射治疗；患者还必须已从先前使用药物引起的所有不良事件中恢复过来

    • 注意：患有 =< 2 级神经病变的患者是该标准的例外，可能有资格参加研究
  • 治疗登记（第 1 步）：接受过大手术的患者在开始治疗前必须从干预的毒性和/或并发症中充分恢复
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得患有正在进展或需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤；例外情况包括皮肤基底细胞癌或已经过潜在治愈性治疗的皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌
  • 治疗登记（第 1 步）：患者必须没有已知的活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎；先前接受过脑转移治疗的受试者可以参加，前提是他们稳定（在第一次方案治疗前至少四个星期没有影像学进展的证据，并且任何神经系统症状已恢复到基线），没有新的或扩大的脑转移的证据转移，并且在方案治疗前至少 7 天未使用类固醇；此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何都被排除在外
  • 治疗登记（第 1 步）：患者在过去 2 年内不得患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）；替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有活动性非感染性肺炎的已知病史或任何证据
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有需要全身治疗的活动性感染
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有任何可能混淆试验结果、干扰受试者参与整个试验期间或根据治疗研究者的意见，不符合受试者的最佳利益
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得患有已知的会干扰配合试验要求的精神或药物滥用疾病
  • 治疗登记（第 1 步）：患者之前不得接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物的治疗
  • 治疗登记（第 1 步）：人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性的患者如果 HIV 病毒载量检测不到且 CD4+ T 细胞计数 ≥ 250/mm3，则符合条件。
  • 治疗登记（第 1 步）：如果通过 PCR 检测不到病毒载量（有/没有积极治疗），则可以招募已知丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV 抗体）阳性检测表明急性或慢性感染的患者。
  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应）。

  • 治疗登记（第 1 步）：患者不得在计划开始研究治疗后 30 天内接种过活疫苗

    • 注：注射用季节性流感疫苗一般为灭活流感疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗（例如 Flu-Mist）是减毒活疫苗，不允许使用
  • 治疗登记（第 1 步）：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500 /mcL，在首次给药 pembrolizumab 前 14 天内
  • 治疗登记（第 1 步）：血小板计数 >= 100,000 /mcL，在帕博利珠单抗首次给药前 14 天内
  • 治疗登记（第 1 步）：血红蛋白 (Hgb) >= 9 g/dL 或 >= 5.6 mmol/L 且无输血促红细胞生成素 (EPO) 依赖性，在帕博利珠单抗首次给药前 14 天内
  • 治疗登记（第 1 步）：血清肌酐 =< 1.5 X 正常上限 (ULN) 或肌酐清除率（根据机构标准）>= 60 mL/min，对于肌酐水平 > 1.5 X ULN 的患者，在治疗前 14 天内第一剂派姆单抗

  • 治疗登记（第 1 步）：血清总胆红素 =< 1.5 X ULN 或直接胆红素

    =< ULN 对于总胆红素水平 > 1.5 X ULN 的受试者，在帕博利珠单抗首次给药前 14 天内

  • 治疗登记（第 1 步）：受试者的天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X ULN 或 =< 5 X ULN有肝转移，在首次给药 pembrolizumab 前 14 天内
  • 注册治疗（第 1 步）：患者不应在注册前 ≤ 7 天同时接受强效 CYP3A4 诱导剂或抑制剂，因为它们可能影响研究药物的活性或药代动力学和/或 QT 间期延长毒性。 如果需要使用这些药物中的任何一种进行治疗，请咨询研究主席。
  • 治疗登记（第 1 步）：患者之前不应接受过同种异体移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗（派姆单抗、达沙替尼、伊马替尼、尼罗替尼）
患者在第 1 天接受 pembrolizumab IV 超过 30 分钟，并根据治疗医师的临床指示接受达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 18 个疗程。 在第 18 个疗程后可检测到 MRD 的患者继续每 21 天一次的帕博利珠单抗和达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下再进行最多 18 个疗程。 在第 18 个疗程之前的任何时间患有 UMRD 的患者在第 18 个疗程之后停用 pembrolizumab，并在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续每 21 天达沙替尼、甲磺酸伊马替尼或尼罗替尼最多额外 18 个疗程。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：尼洛替尼
给定采购订单
其他名称：
  • AMN 107
  • 塔西尼亚
药品：达沙替尼
给定采购订单
其他名称：
  • BMS-354825
  • 赛赛尔
生物：派姆单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 可瑞达
  • MK-3475
  • 兰博利珠单抗
  • SCH 900475
药品：甲磺酸伊马替尼
给定采购订单
其他名称：
  • 格列卫
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 性病指数 571
  • STI-571
  • STI571

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 患者转化为不可检测的微小残留病 (UMRD) 的比例
大体时间：长达 2 年的启动 pembrolizumab
将以精确的置信区间报告。 二项式检验将用于检验该比例为 0.2 的原假设和该比例大于 0.2 的备择假设。
长达 2 年的启动 pembrolizumab

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维持 UMRD 6 个月的患者比例
大体时间：长达 6 年
将在开始 pembrolizumab 后两年内实现 UMRD 的患者中进行评估。 比例将以精确的置信区间报告。
长达 6 年
维持 UMRD 6 个月和 12 个月的患者比例
大体时间：长达 6 年
将在开始 pembrolizumab 后两年内实现 UMRD 的患者中进行评估。 比例将以精确的置信区间报告。
长达 6 年
符合停用 TKI 标准的患者比例
大体时间：长达 6 年
将在开始 pembrolizumab 后两年内达到并维持 UMRD 的患者中进行评估。 比例将以精确的置信区间报告。
长达 6 年
首次达到 UMRD 后维持 UMRD 2 年的患者比例
大体时间：长达 6 年
将在转为 UMRD 的患者中进行评估（分子反应 [MR]^4.5） 并停止使用 TKI。 比例将以精确的置信区间报告。
长达 6 年
发生 3 级或 4 级免疫相关不良事件的患者比例（不包括对皮质类固醇有反应并在 4 周内改善至 1 级或以下的 3 级事件）
大体时间：长达 6 年
将根据等级不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版制表。
长达 6 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Amer Zeidan、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月26日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2031年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月24日

首次发布 (实际的)

2018年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EA9171 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2017-02161 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Thailand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅