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Pembrolizumab und Dasatinib, Imatinib-Mesylat oder Nilotinib bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie und anhaltend nachweisbarer minimaler Resterkrankung

27. November 2023 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Phase-II-Studie zum Hinzufügen des Anti-PD-1-Pembrolizumab zu Tyrosinkinase-Inhibitoren bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie und anhaltend nachweisbarer minimaler Resterkrankung

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Pembrolizumab und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie und anhaltendem Nachweis einer minimalen Resterkrankung wirken, definiert als die Spiegel eines Genprodukts namens bcr-abl im Blut. Monoklonale Antikörper wie Pembrolizumab können das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen beeinträchtigen. Dasatinib, Imatinibmesylat und Nilotinib können das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem sie einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockieren. Die Gabe von Pembrolizumab und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib kann bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie besser wirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie den Anteil der Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) unter stabil dosiertem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), die in eine nicht nachweisbare minimale Resterkrankung (UMRD) übergehen (molekulares Ansprechen [MR]^4,5) während oder innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Pembrolizumab-Therapie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

ICH. Bei Patienten, die zu UMRD konvertiert sind (MR^4,5), Bewerten Sie den Anteil der CML-Patienten, die UMRD für 6 Monate und 12 Monate beibehalten.

II. Bei Patienten, die zu UMRD konvertiert sind (MR^4,5), Bewerten Sie den Anteil der CML-Patienten, die ihre TKI absetzen.

III. Bei Patienten, die zu UMRD konvertiert sind (MR^4,5), Bewerten Sie den Anteil der CML-Patienten, die UMRD- und TKI-frei sind, 2 Jahre nach der ersten Bestimmung von UMRD.

IV. Bewerten Sie den Anteil der CML-Patienten, die in den ersten 2 Jahren nach der Registrierung immunvermittelte unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder 4 im Zusammenhang mit der Pembrolizumab-Behandlung entwickeln (ohne Ereignisse des Grades 3, die auf Kortikosteroide ansprechen und sich innerhalb von 4 Wochen auf Grad 1 oder weniger verbessern).

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Pembrolizumab intravenös (i.v.) über 30 Minuten an Tag 1 und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib oral (PO), je nach klinischer Indikation des behandelnden Arztes. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 18 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit nachweisbarer MRD nach Kurs 18 setzen die Behandlung mit Pembrolizumab und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib alle 21 Tage für bis zu weitere 18 Zyklen fort, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit UMRD zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Kurs 18 setzen Pembrolizumab nach Kurs 18 ab und setzen die Behandlung mit Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib alle 21 Tage für bis zu weitere 18 Zyklen fort, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 6 Jahre lang ab dem Datum der Registrierung alle 6 Monate nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-406-8222
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Rekrutierung
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • Rekrutierung
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
        • Rekrutierung
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Rekrutierung
        • Porter Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Southwest Oncology PC
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Suspendiert
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Rekrutierung
        • Littleton Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rekrutierung
        • Longmont United Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rekrutierung
        • Parker Adventist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Rekrutierung
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19945
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Rekrutierung
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rekrutierung
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Hauptermittler:
          • Irum Khan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle on Vermilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Rekrutierung
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Valley Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-788-3528
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Suspendiert
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rekrutierung
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Rekrutierung
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • Trinity Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-574-8302
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Rekrutierung
        • Methodist West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Suspendiert
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Rekrutierung
        • Flaget Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Rekrutierung
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Hospital East
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph London
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Jewish Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Rekrutierung
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
        • Rekrutierung
        • Jewish Hospital Medical Center South
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Rekrutierung
        • Saint Agnes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-368-2910
        • Hauptermittler:
          • Carole B. Miller
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
        • Rekrutierung
        • Hickman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-265-0116
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
      • Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
        • Rekrutierung
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
        • Suspendiert
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Suspendiert
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Southeast Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Rekrutierung
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Suspendiert
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Hauptermittler:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • CHI Health Saint Francis
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • Rekrutierung
        • CHI Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68845
        • Suspendiert
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Hauptermittler:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Rekrutierung
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Suspendiert
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Rekrutierung
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Rekrutierung
        • Creighton University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Rekrutierung
        • Midlands Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Charles M. Farber
    • New York
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940
        • Rekrutierung
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey M. Stewart
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Bethesda North Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • Rekrutierung
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
        • Rekrutierung
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Rekrutierung
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Tse
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Suspendiert
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Rekrutierung
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Rekrutierung
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-505-3200
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Rekrutierung
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17870
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Suspendiert
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Suspendiert
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37363
        • Suspendiert
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24115
        • Rekrutierung
        • Sovah Health Martinsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Saad
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Rekrutierung
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Rekrutierung
        • Harrison Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Rekrutierung
        • Highline Medical Center-Main Campus
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Rekrutierung
        • Saint Clare Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Rekrutierung
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Kelly G. Ross
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Hauptermittler:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
        • Hauptermittler:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Rekrutierung
        • Welch Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Der Patient hat eine pathologisch bestätigte CML in der chronischen Phase auf einem Erstlinien-TKI und muss die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Der Patient muss vor der Vorregistrierung mindestens 2 Jahre lang eine Erstlinien-TKI-Therapie (derselbe TKI) erhalten haben
    • War in MMR (d.h. MR^3), aber immer noch nachweisbares BCR-ABL-Transkript durch einen standardmäßigen quantitativen Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest (RQ-PCR) mit einer Nachweisgrenze (Sensitivität) von 4,5 für mindestens 12 Monate ab der ersten Dokumentation der MMR
    • Der Patient hat zum Zeitpunkt des Beginns der TKI-Therapie und der Vorregistrierung keine MR^4,5 (vollständige molekulare Remission [CMR]) erreicht
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Der Patient muss sich innerhalb von 7 Tagen nach der Registrierung in Schritt 0 einer standardmäßigen Knochenmarkbiopsie unterziehen
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Peripheres Blut muss entnommen werden, um es an das Fred Hutchinson Cancer Research Center zur zentralen Bewertung der Feststellung des BCR/ABL-Status zu senden, um die Eignung des Patienten für die Registrierung für Schritt 1 zu bestätigen; Fred Hutchinson leitet die Ergebnisse innerhalb von 1-2 Werktagen nach Erhalt des peripheren Blutes an die einreichende Einrichtung weiter
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Die Einrichtung hat zentrale BCR-ABL-Testergebnisse erhalten, die den MRD-positiven Status bestätigen
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Die Patienten haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Keine aktive hämolytische Anämie, die eine immunsuppressive Therapie oder eine andere pharmakologische Behandlung erfordert; Patienten mit positivem Coombs-Test, aber ohne Anzeichen einer Hämolyse, sind NICHT von der Teilnahme ausgeschlossen
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Derzeit keine Anwendung von Kortikosteroiden; AUSNAHME: Niedrig dosierte Steroide (< 10 mg Prednison oder äquivalente Dosis eines anderen Steroids) zur Behandlung von nicht hämatologischen Erkrankungen (z. chronischer Nebenniereninsuffizienz) ist erlaubt

  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Keine andere aktive primäre bösartige Erkrankung (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses), die eine Behandlung erfordert oder das erwartete Überleben auf = < 2 Jahre begrenzt

    • HINWEIS: Wenn in der Vorgeschichte eine bösartige Erkrankung aufgetreten ist, dürfen sie keine andere spezifische Behandlung erhalten (außer einer Hormontherapie für ihren Krebs).
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen; Patienten dürfen auch nicht damit rechnen, ab dem Zeitpunkt der Registrierung Kinder zu zeugen oder Kinder zu zeugen, während sie sich in der Studienbehandlung befinden und 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung fortfahren; alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Pembrolizumab-Dosis eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft haben; wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich; Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht natürlich postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer müssen während der Studienbehandlung eine anerkannte und wirksame Verhütungsmethode anwenden oder ab dem Zeitpunkt der Registrierung auf Sex verzichten und dies für 120 Tage nach der letzten Dosis fortsetzen Studienbehandlung
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Die Patienten müssen in den letzten 3 Monaten vor der Vorregistrierung eine stabile TKI-Dosis erhalten haben
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient nimmt derzeit möglicherweise nicht an der Studientherapie teil und erhält sie nicht oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis verwendet
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Behandlungsdosis keine Diagnose einer Immunschwäche haben oder eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie erhalten
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine bekannte Vorgeschichte von aktiver TB (Bacillus Tuberculosis) haben.
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf in der Vorgeschichte keine Überempfindlichkeit gegenüber Pembrolizumab oder einem seiner sonstigen Bestandteile aufweisen
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf innerhalb von 4 Wochen vor der Studienregistrierung keinen vorherigen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb) erhalten haben oder sich von den Nebenwirkungen aufgrund von nicht erholt haben (d. h. = < Grad 1 oder zu Studienbeginn). Wirkstoffe, die vor mehr als 4 Wochen verabreicht wurden

  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf innerhalb von 2 Wochen vor der Studienregistrierung keine vorherige Chemotherapie, zielgerichtete niedermolekulare Therapie (außer Imatinib, Dasatinib oder Nilotinib) oder Strahlentherapie erhalten haben; Patienten müssen sich auch von allen unerwünschten Ereignissen aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels erholt haben

    • Hinweis: Patienten mit Neuropathie =< Grad 2 sind eine Ausnahme von diesem Kriterium und können sich für die Studie qualifizieren
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Patienten, die sich einer größeren Operation unterzogen haben, müssen sich vor Beginn der Therapie angemessen von der Toxizität und/oder den Komplikationen des Eingriffs erholt haben
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine bekannte zusätzliche Malignität haben, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert; Ausnahmen sind Basalzellkarzinome der Haut oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden, oder In-situ-Zervixkarzinome
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine bekannten aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder eine karzinomatöse Meningitis haben; Patienten mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, vorausgesetzt, sie sind stabil (ohne Nachweis einer Progression durch Bildgebung für mindestens vier Wochen vor der ersten Dosis der Protokollbehandlung und alle neurologischen Symptome sind auf den Ausgangswert zurückgekehrt), haben keine Anzeichen für ein neues oder sich vergrößerndes Gehirn Metastasen und verwenden seit mindestens 7 Tagen vor der Protokollbehandlung keine Steroide; diese Ausnahme umfasst nicht die karzinomatöse Meningitis, die unabhängig von der klinischen Stabilität ausgeschlossen wird
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine aktive Autoimmunerkrankung haben, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderlich gemacht hat (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln); Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung angesehen
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine bekannte Vorgeschichte oder Anzeichen einer aktiven, nicht infektiösen Pneumonitis haben
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine aktive Infektion haben, die eine systemische Therapie erfordert
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie haben, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder sind nach Meinung des behandelnden Prüfarztes nicht im besten Interesse der Versuchsperson teilnehmen
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf keine bekannten psychiatrischen oder Drogenmissbrauchsstörungen haben, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf zuvor keine Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel erhalten haben
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Patienten, die positiv auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, sind geeignet, wenn sie eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast und eine CD4+-T-Zellzahl ≥ 250/mm3 aufweisen.
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Patienten mit einem bekannten positiven Test auf Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (HCV-Antikörper), der auf eine akute oder chronische Infektion hinweist, können aufgenommen werden, wenn die Viruslast durch PCR mit/ohne aktive Behandlung nicht nachweisbar ist.
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Die Patienten dürfen keine Hepatitis-B-Vorgeschichte (definiert als Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBsAg]-reaktiv) haben.

  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Der Patient darf innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studientherapie keinen Lebendimpfstoff erhalten haben

    • HINWEIS: Saisonale Grippeimpfstoffe zur Injektion sind im Allgemeinen inaktivierte Grippeimpfstoffe und sind erlaubt; Intranasale Grippeimpfstoffe (z. B. Flu-Mist) sind jedoch attenuierte Lebendimpfstoffe und nicht zulässig
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500 /mcl, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Pembrolizumab-Dosis
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Thrombozytenzahl >= 100.000 /mcL, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Pembrolizumab-Dosis
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Hämoglobin (Hgb) >= 9 g/dl ODER >= 5,6 mmol/l ohne Transfusion bei Erythropoietin (EPO)-Abhängigkeit, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Pembrolizumab-Dosis
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Serumkreatinin =< 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER Kreatinin-Clearance (gemäß institutionellen Standards) >= 60 ml/min für Patienten mit Kreatininspiegeln > 1,5 x ULN innerhalb von 14 Tagen vor erste Pembrolizumab-Dosis

  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Gesamtbilirubin im Serum = < 1,5 X ULN ODER direktes Bilirubin

    =< ULN für Patienten mit Gesamtbilirubinspiegeln > 1,5 x ULN, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Pembrolizumab-Dosis

  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) und Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 X ULN ODER = < 5 X ULN für Probanden mit Lebermetastasen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Pembrolizumab-Dosis
  • REGISTRIERUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Patienten sollten ≤ 7 Tage vor der Registrierung keine gleichzeitigen starken CYP3A4-Induktoren oder -Inhibitoren erhalten, da diese möglicherweise die Aktivität oder Pharmakokinetik von Studienwirkstoffen und/oder QT-Intervall-Verlängerungs-Toxizität beeinflussen. Sollte eine Behandlung mit einem dieser Mittel erforderlich sein, wenden Sie sich an den Studienleiter.
  • ANMELDUNG ZUR BEHANDLUNG (SCHRITT 1): Die Patienten sollten zuvor keine allogene Transplantation erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Pembrolizumab, Dasatinib, Imatinib, Nilotinib)
Die Patienten erhalten Pembrolizumab i.v. über 30 Minuten an Tag 1 und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib p.o. je nach klinischer Indikation des behandelnden Arztes. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 18 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit nachweisbarer MRD nach Kurs 18 setzen die Behandlung mit Pembrolizumab und Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib alle 21 Tage für bis zu weitere 18 Zyklen fort, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit UMRD zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Kurs 18 setzen Pembrolizumab nach Kurs 18 ab und setzen die Behandlung mit Dasatinib, Imatinibmesylat oder Nilotinib alle 21 Tage für bis zu weitere 18 Zyklen fort, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Nilotinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • 107
  • Tasigna
Arzneimittel: Dasatinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • BMS-354825
  • Sprycel
Biologisch: Pembrolizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH900475
Arzneimittel: Imatinibmesylat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI571
  • STI-571

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten unter Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), die in eine nicht nachweisbare minimale Resterkrankung (UMRD) übergehen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab
Wird mit genauen Konfidenzintervallen berichtet. Der Binomialtest wird verwendet, um die Nullhypothese zu testen, dass dieser Anteil 0,2 beträgt, wobei die Alternativhypothese lautet, dass dieser Anteil größer als 0,2 ist.
Bis zu 2 Jahre nach Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die UMRD für 6 Monate beibehalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Wird bei Patienten bewertet, die innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab UMRD erreichen. Die Anteile werden mit genauen Konfidenzintervallen angegeben.
Bis zu 6 Jahre
Anteil der Patienten, die UMRD für 6 und 12 Monate beibehalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Wird bei Patienten bewertet, die innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Pembrolizumab UMRD erreichen. Die Anteile werden mit genauen Konfidenzintervallen angegeben.
Bis zu 6 Jahre
Anteil der Patienten, die die Kriterien zum Absetzen der TKI erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Wird bei Patienten bewertet, die UMRD innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Pembrolizumab-Behandlung erreichen und aufrechterhalten. Die Anteile werden mit genauen Konfidenzintervallen angegeben.
Bis zu 6 Jahre
Anteil der Patienten, die UMRD für 2 Jahre nach dem ersten Erreichen von UMRD beibehalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Wird bei Patienten bewertet, die zu UMRD konvertiert sind (molekulares Ansprechen [MR]^4,5) und abgesetztem TKI. Die Anteile werden mit genauen Konfidenzintervallen angegeben.
Bis zu 6 Jahre
Anteil der Patienten, die immunvermittelte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder 4 entwickeln (ohne Ereignisse vom Grad 3, die auf Kortikosteroide ansprechen und sich innerhalb von 4 Wochen auf Grad 1 oder weniger verbessern)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Wird basierend auf der Note Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 tabelliert.
Bis zu 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amer Zeidan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA9171 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-02161 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

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