Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pembrolizumab és a dasatinib, az imatinib-mezilát vagy a nilotinib krónikus mieloid leukémiában és tartósan kimutatható minimális maradványbetegségben szenvedő betegek kezelésében

2023. november 27. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

II. fázisú vizsgálat az anti-PD-1 pembrolizumab tirozin-kináz-gátlókhoz való hozzáadásával krónikus mieloid leukémiában és tartósan kimutatható minimális maradék betegségben szenvedő betegeknél

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pembrolizumab és a dasatinib, az imatinib-mezilát vagy a nilotinib milyen jól működik a krónikus mieloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében, és a minimális reziduális betegség tartós kimutatásában, amelyet a bcr-abl nevű géntermék vérszintjeként határoznak meg. A monoklonális antitestek, mint például a pembrolizumab, megzavarhatják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét. A dasatinib, az imatinib-mezilát és a nilotinib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimek egy részét. A pembrolizumab és a dasatinib, az imatinib-mezilát vagy a nilotinib alkalmazása jobban működhet a krónikus mieloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mérje fel a krónikus mielogén leukémiában (CML) szenvedő, stabil dózisú tirozin-kináz gátlóval (TKI) szenvedő betegek arányát, akiknél nem észlelhető minimális reziduális betegség (UMRD) alakult át (molekuláris válasz [MR]^4,5) a pembrolizumab-terápia során vagy az azt követő 2 éven belül.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

ÉN. Azoknál a betegeknél, akik áttértek UMRD-re (MR^4,5), felmérje azon CML-betegek arányát, akik 6 hónapig és 12 hónapig fenntartják az UMRD-t.

II. Azoknál a betegeknél, akik áttértek UMRD-re (MR^4,5), felmérni azon CML-es betegek arányát, akik abbahagyták a TKI-t.

III. Azoknál a betegeknél, akik áttértek UMRD-re (MR^4,5), felmérje azon CML-betegek arányát, akik UMRD- és TKI-mentesek az első megállapított UMRD-től számított 2 év elteltével.

IV. Értékelje azon CML-betegek arányát, akiknél a pembrolizumab-kezeléssel kapcsolatos 3. vagy 4. fokozatú immunrendszeri nemkívánatos események alakultak ki a regisztrációt követő első 2 évben (ide nem értve a 3. fokozatú eseményeket, amelyek reagálnak a kortikoszteroidokra, és 4 héten belül 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatra javulnak).

VÁZLAT:

A betegek pembrolizumabot intravénásan (IV) kapnak 30 percen keresztül az 1. napon, és dazatinibet, imatinib-mezilátot vagy nilotinibet orálisan (PO) a kezelőorvos klinikai indikációi szerint. A kezelés 21 naponta megismétlődik, legfeljebb 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A 18. kúra után kimutatható MRD-ben szenvedő betegek 21 naponként folytatják a pembrolizumab és dazatinib, imatinib-mezilát vagy nilotinib kezelést további 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Az UMRD-ben szenvedő betegek a 18. kúra előtt bármikor abbahagyják a pembrolizumab adását a 18. kúra után, és 21 naponként folytatják a dasatinib, imatinib-mezilát vagy nilotinib kezelését további 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 havonta nyomon követik a regisztráció időpontjától számított 6 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Aktív, nem toborzó
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Toborzás
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 602-406-8222
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-378-9373
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Toborzás
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Toborzás
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
        • Toborzás
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Toborzás
        • Porter Adventist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Toborzás
        • Southwest Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Felfüggesztett
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Toborzás
        • Saint Anthony Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Toborzás
        • Littleton Adventist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Toborzás
        • Longmont United Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Toborzás
        • Parker Adventist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Toborzás
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Felfüggesztett
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
        • Toborzás
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kutatásvezető:
          • Amer M. Zeidan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Aktív, nem toborzó
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Aktív, nem toborzó
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Aktív, nem toborzó
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Aktív, nem toborzó
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Aktív, nem toborzó
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Aktív, nem toborzó
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Aktív, nem toborzó
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Aktív, nem toborzó
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Aktív, nem toborzó
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Toborzás
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Toborzás
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Toborzás
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • Toborzás
        • SIH Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kutatásvezető:
          • Jessica K. Altman
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kutatásvezető:
          • Irum Khan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle on Vermilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jessica K. Altman
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Toborzás
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Valley Radiation Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-788-3528
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Felfüggesztett
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Toborzás
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Toborzás
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Toborzás
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Toborzás
        • Greater Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2921
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Broadlawns Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2200
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Toborzás
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-8704
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • Trinity Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-574-8302
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Toborzás
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
        • Kutatásvezető:
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Toborzás
        • Methodist West Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-343-1000
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Behrens
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Felfüggesztett
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Toborzás
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Toborzás
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kutatásvezető:
          • Shaker R. Dakhil
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Toborzás
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Toborzás
        • Wesley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Toborzás
        • Flaget Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Toborzás
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Toborzás
        • Saint Joseph Hospital East
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Toborzás
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
        • Toborzás
        • Saint Joseph London
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Jewish Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Toborzás
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Toborzás
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Toborzás
        • Jewish Hospital Medical Center South
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Toborzás
        • Saint Agnes Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 410-368-2910
        • Kutatásvezető:
          • Carole B. Miller
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Toborzás
        • Hickman Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 517-265-0116
        • Kutatásvezető:
          • Rex B. Mowat
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Toborzás
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • Kutatásvezető:
          • Rex B. Mowat
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-3561
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Mark R. Litzow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Toborzás
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7058
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Felfüggesztett
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Felfüggesztett
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Southeast Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Toborzás
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Toborzás
        • Capital Region Southwest Campus
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Freeman Health System
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Joplin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Toborzás
        • Heartland Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Toborzás
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Washington
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Great Falls Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Felfüggesztett
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kutatásvezető:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Toborzás
        • CHI Health Saint Francis
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • Toborzás
        • CHI Health Good Samaritan
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Felfüggesztett
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Toborzás
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kutatásvezető:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Toborzás
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Felfüggesztett
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Toborzás
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Toborzás
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Toborzás
        • Creighton University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Toborzás
        • Midlands Community Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Charles M. Farber
    • New York
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
        • Toborzás
        • Garnet Health Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey M. Stewart
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Aktív, nem toborzó
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Aktív, nem toborzó
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Toborzás
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • Bethesda North Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • Toborzás
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • Toborzás
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • MetroHealth Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Tse
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Felfüggesztett
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toborzás
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rex B. Mowat
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toborzás
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Kutatásvezető:
          • Rex B. Mowat
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 405-752-3402
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 918-505-3200
        • Kutatásvezető:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Aktív, nem toborzó
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Toborzás
        • Lewistown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Toborzás
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Toborzás
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Felfüggesztett
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Felfüggesztett
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Felfüggesztett
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Toborzás
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
        • Toborzás
        • Sovah Health Martinsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohammed Saad
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Toborzás
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Toborzás
        • Harrison Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Toborzás
        • Highline Medical Center-Main Campus
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Toborzás
        • Saint Elizabeth Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Toborzás
        • Saint Francis Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Toborzás
        • Saint Clare Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Toborzás
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Kelly G. Ross
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Mark R. Litzow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
        • Kutatásvezető:
          • Mark R. Litzow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Toborzás
        • Billings Clinic-Cody
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Toborzás
        • Welch Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ELŐREGISZTRÁCIÓ (0. LÉPÉS): A páciens kórosan igazolt krónikus fázisú CML-ben szenved az első vonalbeli TKI-n, és meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

    • A betegnek az előzetes regisztráció előtt legalább 2 évig első vonalbeli TKI terápiában (ugyanaz a TKI) kell részesülnie.
    • Részt vett az MMR-ben (pl. MR^3), de még mindig kimutatható BCR-ABL átirattal rendelkezik egy standard valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakció (RQ-PCR) vizsgálattal 4,5-ös kimutatási határral (érzékenység) legalább 12 hónapig az MMR első dokumentálásától számítva
    • A beteg nem érte el az MR^4,5-öt (teljes molekuláris remisszió [CMR]) a TKI-terápia megkezdése és az előzetes regisztráció időpontjában
  • ELŐREGISZTRÁCIÓ (0. LÉPÉS): A beteget a 0. lépésben történő regisztrációt követő 7 napon belül be kell ütemezni egy normál csontvelő-biopsziára.
  • ELŐREGISZTRÁCIÓ (0. LÉPÉS): Perifériás vért kell gyűjteni, hogy benyújtsák a Fred Hutchinson Rákkutató Központhoz a BCR/ABL státusz megállapításának központi értékelése céljából, hogy megerősítsék a beteg jogosultságát az 1. lépésben való regisztrációra; Fred Hutchinson a perifériás vér kézhezvételétől számított 1-2 munkanapon belül továbbítja az eredményeket a benyújtó intézménynek.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Az intézmény megkapta a központi BCR-ABL teszteredményeket, amelyek megerősítik az MRD pozitív státuszt
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegek East Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0-1
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Nincs aktív hemolitikus anémia, amely immunszuppresszív terápiát vagy egyéb gyógyszeres kezelést igényel; NEM zárják ki a részvételből azokat a betegeket, akiknek Coombs-tesztje pozitív, de nincs bizonyíték hemolízisre
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Jelenleg nem használnak kortikoszteroidokat; KIVÉTEL: Alacsony dózisú szteroidok (<10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű más szteroid), amelyeket nem hematológiai betegségek (pl. krónikus mellékvese-elégtelenség) megengedett
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Nincs más aktív elsődleges rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját), amely kezelést igényel, vagy a várható túlélést =< 2 évre korlátozza.

    • MEGJEGYZÉS: Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, nem részesülhetnek más specifikus kezelésben (a rák hormonkezelésén kívül).
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak; a betegek nem számíthatnak arra, hogy a nyilvántartásba vételtől kezdve, a vizsgálati kezelés alatt teherbe esnek vagy gyermeket nemznek, és a vizsgálati kezelés utolsó adagja után 120 napig folytatják; minden fogamzóképes nőnek negatív vizelet- vagy szérumterhességnek kell lennie a pembrolizumab első adagjának beadása előtt 72 órán belül; ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi tesztre lesz szükség; fogamzóképes nő az a nő, függetlenül attól, hogy szexuális irányultsága vagy petevezeték-lekötése átesett-e, aki megfelel az alábbi kritériumoknak: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A fogamzóképes nőknek és a szexuálisan aktív férfiaknak elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, vagy tartózkodniuk kell a szexuális kapcsolattól a regisztráció időpontjában, a vizsgálati kezelés alatt, és folytatniuk kell az utolsó adag beadása után 120 napig. tanulmányi kezelés
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegeknek stabil dózisú TKI-t kell kapniuk az előzetes regisztrációt megelőző utolsó 3 hónapban.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Előfordulhat, hogy a beteg jelenleg nem vesz részt és nem kap vizsgálati terápiát, vagy részt vett egy vizsgált anyaggal végzett vizsgálatban, és kapott vizsgálati terápiát, vagy használt vizsgálati eszközt a kezelés első adagját követő 4 héten belül.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnél nem állhat fenn immunhiányos diagnózis, és nem részesülhet szisztémás szteroid kezelésben vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben az első adag kezelést megelőző 7 napon belül.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A páciensnek nem lehet aktív tbc-je (Bacillus Tuberculosis)
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A beteg anamnézisében nem szerepelhet túlérzékenység a pembrolizumabbal vagy bármely segédanyagával szemben.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A beteg nem kapott előzetesen rákellenes monoklonális antitestet (mAb) a vizsgálati regisztrációt megelőző 4 héten belül, vagy nem gyógyult fel (azaz =< 1. fokozat vagy a kiinduláskor) az alábbi mellékhatásokból: több mint 4 héttel korábban beadott szerek
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A beteg nem részesülhet előzetesen kemoterápiában, célzott kismolekulájú terápiában (az imatinib, dasatinib vagy nilotinib mellett) vagy sugárkezelésben a vizsgálati regisztrációt megelőző 2 héten belül; a betegeknek meg kell gyógyulniuk a korábban alkalmazott szer okozta összes nemkívánatos eseményből

    • Megjegyzés: A =< 2. fokozatú neuropátiában szenvedő betegek kivételt képeznek e kritérium alól, és jogosultak lehetnek a vizsgálatra.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A nagy műtéten átesett betegeknek a kezelés megkezdése előtt megfelelően felépülniük kell a beavatkozás toxicitásából és/vagy szövődményeiből.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem lehet ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényel; kivételek közé tartozik a bazálissejtes bőrkarcinóma vagy a potenciálisan gyógyító terápián átesett bőrlaphámrák vagy az in situ méhnyakrák
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem lehet ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisa és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása; A korábban kezelt agyi áttétekkel rendelkező alanyok részt vehetnek, feltéve, hogy stabilak (a protokoll kezelés első adagja előtt legalább négy hétig a képalkotó progresszió bizonyítéka nélkül, és bármely neurológiai tünet visszatért a kiindulási értékre), nincs bizonyítékuk új vagy megnagyobbodott agyra. metasztázisok vannak, és nem használnak szteroidokat legalább 7 napig a protokollos kezelés előtt; ez a kivétel nem vonatkozik a karcinómás agyhártyagyulladásra, amely a klinikai stabilitástól függetlenül kizárt
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem lehet olyan aktív autoimmun betegsége, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása esetén); a helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető a szisztémás kezelés egyik formájának
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem állhat fenn aktív, nem fertőző tüdőgyulladás kórelőzménye vagy bizonyítéka.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem lehet olyan aktív fertőzése, amely szisztémás terápiát igényel
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A páciensnek nem lehet olyan állapota, terápia vagy laboratóriumi eltérés a kórelőzményében vagy jelenlegi bizonyítékában, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, megzavarhatja az alany részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy a kezelő vizsgáló véleménye szerint nem az alany érdekét szolgálja a részvétel
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegnek nem lehet olyan pszichiátriai vagy kábítószer-visszaélési rendellenessége, amely megzavarná a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A beteg nem részesülhet korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Azok a betegek, akik humán immunhiány vírus (HIV) pozitívak, akkor jogosultak, ha a HIV-vírus terhelése nem mutatható ki, és a CD4+ T-sejtszámuk ≥ 250/mm3.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Azok a betegek, akiknél a hepatitis C vírus ribonukleinsav (HCV antitest) akut vagy krónikus fertőzésre utaló pozitív tesztje ismert, besorolható, ha a vírusterhelés PCR-rel nem mutatható ki aktív kezelés mellett vagy anélkül.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegeknek nem lehet ismert hepatitis B-ről (a definíció szerint a Hepatitis B felszíni antigén [HBsAg] reaktív) kórtörténetében.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A beteg nem kapott élő vakcinát a vizsgálati terápia tervezett megkezdését követő 30 napon belül.

    • MEGJEGYZÉS: Az injekciós beadásra szánt szezonális influenza vakcinák általában inaktivált influenza elleni vakcinák, és megengedettek; azonban az intranazális influenza vakcinák (pl. Flu-Mist) élő attenuált vakcinák, és nem engedélyezettek
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500 /mcL, a pembrolizumab első adagját megelőző 14 napon belül
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Thrombocytaszám >= 100 000/mcL, a pembrolizumab első adagját megelőző 14 napon belül
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dL VAGY >= 5,6 mmol/L eritropoetin (EPO)-függőség transzfúziója nélkül, a pembrolizumab első adagját megelőző 14 napon belül
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Szérum kreatinin = a normál felső határának 1,5-szöröse (ULN) VAGY kreatinin-clearance (intézményi szabványok szerint) >= 60 ml/perc olyan betegeknél, akiknél a kreatininszint > 1,5-szerese a normálérték felső határának, a kezelést megelőző 14 napon belül az első adag pembrolizumab
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Szérum összbilirubin = < 1,5 X ULN VAGY direkt bilirubin

    =< ULN azoknál az alanyoknál, akiknél az összbilirubinszint > 1,5-szerese a normálérték felső határának, a pembrolizumab első adagját megelőző 14 napon belül

  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz [SGOT]) és alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutaminsav-piruvics-transzamináz [SGPT]) =< 2,5 X ULN VAGY =< 5 X ULN májáttétekkel, a pembrolizumab első adagját megelőző 14 napon belül
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegek nem kaphatnak egyidejűleg erős CYP3A4 induktorokat vagy inhibitorokat ≤ 7 nappal a regisztráció előtt, mivel ezek befolyásolhatják a vizsgálati szerek aktivitását vagy farmakokinetikáját és/vagy a QT-intervallum megnyúlását okozó toxicitást. Ha ezen szerek bármelyikével történő kezelésre van szükség, konzultáljon a tanszékkel.
  • REGISZTRÁCIÓ A KEZELÉSRE (1. LÉPÉS): A betegek nem kaphattak előzetesen allogén transzplantációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (pembrolizumab, dasatinib, imatinib, nilotinib)
A betegek az 1. napon 30 percen keresztül intravénás pembrolizumabot, valamint dazatinibet, imatinib-mezilátot vagy nilotinib PO-t kapnak a kezelőorvos klinikai indikációi szerint. A kezelés 21 naponta megismétlődik, legfeljebb 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A 18. kúra után kimutatható MRD-ben szenvedő betegek 21 naponként folytatják a pembrolizumab és dazatinib, imatinib-mezilát vagy nilotinib kezelést további 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Az UMRD-ben szenvedő betegek a 18. kúra előtt bármikor abbahagyják a pembrolizumab adását a 18. kúra után, és 21 naponként folytatják a dasatinib, imatinib-mezilát vagy nilotinib kezelését további 18 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Korrelatív vizsgálatok
Adott PO
Más nevek:
  • AMN 107
  • Tasigna
Adott PO
Más nevek:
  • BMS-354825
  • Sprycel
Adott IV
Más nevek:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Adott PO
Más nevek:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tirozin-kináz inhibitort (TKI) szedő betegek aránya, akiknél nem észlelhető minimális reziduális betegség (UMRD) alakult át
Időkeret: Legfeljebb 2 év a pembrolizumab kezelés megkezdésétől
Pontos konfidencia intervallumokkal jelentik. A binomiális tesztet annak a nullhipotézisnek a tesztelésére használjuk, amely szerint ez az arány 0,2, az alternatív hipotézis pedig az, hogy ez az arány nagyobb, mint 0,2.
Legfeljebb 2 év a pembrolizumab kezelés megkezdésétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az UMRD-t 6 hónapig fenntartó betegek aránya
Időkeret: Akár 6 évig
Olyan betegeknél értékelik, akiknél a pembrolizumab-kezelés megkezdését követő két éven belül elérik az UMRD-t. Az arányokat pontos konfidencia intervallumokkal közöljük.
Akár 6 évig
Az UMRD-t 6 és 12 hónapig fenntartó betegek aránya
Időkeret: Akár 6 évig
Olyan betegeknél értékelik, akiknél a pembrolizumab-kezelés megkezdését követő két éven belül elérik az UMRD-t. Az arányokat pontos konfidencia intervallumokkal közöljük.
Akár 6 évig
A TKI abbahagyására vonatkozó kritériumoknak megfelelő betegek aránya
Időkeret: Akár 6 évig
Azon betegek körében értékelik, akik a pembrolizumab kezelés megkezdését követő két éven belül elérik és fenntartják az UMRD-t. Az arányokat pontos konfidencia intervallumokkal közöljük.
Akár 6 évig
Azon betegek aránya, akik az UMRD első elérése után 2 évig fenntartják az UMRD-t
Időkeret: Akár 6 évig
Azoknál a betegeknél értékelik, akik UMRD-re váltak át (molekuláris válasz [MR]^4,5) és megszüntette a TKI-t. Az arányokat pontos konfidencia intervallumokkal közöljük.
Akár 6 évig
Azon betegek aránya, akiknél 3. vagy 4. fokozatú immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos események alakulnak ki (ide nem értve a 3. fokozatú eseményeket, amelyek reagálnak a kortikoszteroidokra, és 4 héten belül 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatra javulnak)
Időkeret: Akár 6 évig
A nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) 4.0-s verziója alapján kerül táblázatba.
Akár 6 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amer Zeidan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimális maradék betegség

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

3
Iratkozz fel