Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pembrolizumab i dasatynib, mesylan imatynibu lub nilotynib w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową i trwale wykrywalną minimalną chorobą resztkową

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Badanie II fazy dotyczące dodania pembrolizumabu anty-PD-1 do inhibitorów kinazy tyrozynowej u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową i trwale wykrywalną minimalną chorobą resztkową

W tym badaniu II fazy bada się skuteczność pembrolizumabu i dazatynibu, mesylanu imatinibu lub nilotynibu w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową i uporczywym wykrywaniem minimalnej choroby resztkowej, definiowanej jako poziomy produktu genu zwanego bcr-abl we krwi. Przeciwciała monoklonalne, takie jak pembrolizumab, mogą zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Dazatynib, mesylan imatynibu i nilotynib mogą hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Podawanie pembrolizumabu i dazatynibu, mesylanu imatynibu lub nilotynibu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena odsetka pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) otrzymujących stabilne dawki inhibitora kinazy tyrozynowej (TKI), u których dochodzi do konwersji do niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej (UMRD) (odpowiedź molekularna [MR]^4,5) w trakcie lub w ciągu 2 lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem.

CELE DODATKOWE:

I. Wśród pacjentów, którzy przeszli na UMRD (MR^4,5), ocenić odsetek pacjentów z CML, którzy utrzymują UMRD przez 6 miesięcy i 12 miesięcy.

II. Wśród pacjentów, którzy przeszli na UMRD (MR^4,5), ocenić odsetek pacjentów z CML, którzy przerywają leczenie TKI.

III. Wśród pacjentów, którzy przeszli na UMRD (MR^4,5), ocenić odsetek pacjentów z CML, u których nie stwierdzono UMRD ani TKI po 2 latach od pierwszego stwierdzenia UMRD.

IV. Ocenić odsetek pacjentów z CML, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia 3. lub 4. związane z leczeniem pembrolizumabem w ciągu pierwszych 2 lat po rejestracji (z wyłączeniem zdarzeń stopnia 3., które odpowiadają na kortykosteroidy i poprawiają się do stopnia 1. lub mniej w ciągu 4 tygodni).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie (IV) przez 30 minut pierwszego dnia oraz dazatynib, mesylan imatynibu lub nilotynib doustnie (PO) zgodnie ze wskazaniami klinicznymi zaleconymi przez lekarza prowadzącego. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 18 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z wykrywalnym MRD po 18. kursie kontynuują leczenie pembrolizumabem i dasatynibem, mesylanem imatynibu lub nilotynibem co 21 dni przez maksymalnie 18 dodatkowych kursów pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z UMRD w dowolnym momencie przed 18. kursem przerywają pembrolizumab po 18. kursie i kontynuują leczenie dasatynibem, mesylanem imatynibu lub nilotynibem co 21 dni przez maksymalnie 18 dodatkowych kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 6 lat od daty rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-406-8222
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-378-9373
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Rekrutacyjny
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • Rekrutacyjny
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
        • Rekrutacyjny
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Rekrutacyjny
        • Porter Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Oncology PC
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Zawieszony
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Zawieszony
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Rekrutacyjny
        • Littleton Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rekrutacyjny
        • Longmont United Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rekrutacyjny
        • Parker Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Zawieszony
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Zawieszony
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Zawieszony
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Rekrutacyjny
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Główny śledczy:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19945
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Rekrutacyjny
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Rekrutacyjny
        • SIH Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Główny śledczy:
          • Irum Khan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle on Vermilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 309-344-2831
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Valley Radiation Oncology
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-788-3528
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Zawieszony
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rekrutacyjny
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Rekrutacyjny
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Rekrutacyjny
        • Greater Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2921
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-8704
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-574-8302
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
        • Główny śledczy:
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Rekrutacyjny
        • Methodist West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-343-1000
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Behrens
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Zawieszony
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Główny śledczy:
          • Shaker R. Dakhil
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Rekrutacyjny
        • Flaget Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
        • Rekrutacyjny
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Hospital East
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph London
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Rekrutacyjny
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Hospital Medical Center South
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Rekrutacyjny
        • Saint Agnes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-368-2910
        • Główny śledczy:
          • Carole B. Miller
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
        • Rekrutacyjny
        • Hickman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 517-265-0116
        • Główny śledczy:
          • Rex B. Mowat
      • Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
        • Rekrutacyjny
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • Główny śledczy:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-3561
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7058
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Zawieszony
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Zawieszony
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Rekrutacyjny
        • Capital Region Southwest Campus
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Rekrutacyjny
        • Heartland Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Washington
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Zawieszony
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Główny śledczy:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Rekrutacyjny
        • CHI Health Saint Francis
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • Rekrutacyjny
        • CHI Health Good Samaritan
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
        • Zawieszony
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Rekrutacyjny
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Główny śledczy:
          • Vijaya R. Bhatt
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Rekrutacyjny
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Zawieszony
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Rekrutacyjny
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Rekrutacyjny
        • Creighton University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Rekrutacyjny
        • Midlands Community Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Charles M. Farber
    • New York
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
        • Rekrutacyjny
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey M. Stewart
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Bethesda North Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Tse
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Zawieszony
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Rekrutacyjny
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Główny śledczy:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-231-4440
        • Główny śledczy:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 918-505-3200
        • Główny śledczy:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Rekrutacyjny
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Zawieszony
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Zawieszony
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
        • Zawieszony
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24115
        • Rekrutacyjny
        • Sovah Health Martinsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammed Saad
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Rekrutacyjny
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Rekrutacyjny
        • Harrison Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Rekrutacyjny
        • Highline Medical Center-Main Campus
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
        • Rekrutacyjny
        • Saint Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
        • Rekrutacyjny
        • Saint Clare Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
        • Rekrutacyjny
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Kelly G. Ross
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Główny śledczy:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
        • Główny śledczy:
          • Mark R. Litzow
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic-Cody
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Rekrutacyjny
        • Welch Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • REJESTRACJA WSTĘPNA (KROK 0): Pacjent ma potwierdzoną patologicznie fazę przewlekłą CML w ramach TKI pierwszej linii i musi spełniać następujące kryteria:

    • Pacjent musi być w pierwszej linii terapii TKI (ten sam TKI) przez co najmniej 2 lata przed rejestracją wstępną
    • Był w MMR (tj. MR^3), ale nadal mają wykrywalny transkrypt BCR-ABL za pomocą standardowej ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RQ-PCR) w czasie rzeczywistym z granicą wykrywalności (czułością) 4,5 przez co najmniej 12 miesięcy od pierwszej dokumentacji MMR
    • Pacjent nie osiągnął MR^4,5 (całkowitej remisji molekularnej [CMR]) w czasie rozpoczęcia terapii TKI i rejestracji wstępnej
  • REJESTRACJA WSTĘPNA (KROK 0): Pacjent musi zostać zaplanowany na wykonanie standardowej biopsji szpiku kostnego w ciągu 7 dni od rejestracji w kroku 0
  • REJESTRACJA WSTĘPNA (KROK 0): Krew obwodowa musi zostać pobrana w celu przedłożenia w Centrum Badań nad Rakiem im. Freda Hutchinsona w celu centralnej oceny ustalenia statusu BCR/ABL w celu potwierdzenia kwalifikacji pacjenta do rejestracji w Kroku 1; Fred Hutchinson przekaże wyniki w ciągu 1-2 dni roboczych od otrzymania krwi obwodowej instytucji przesyłającej
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Placówka otrzymała centralne wyniki testu BCR-ABL potwierdzające pozytywny status MRD
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Stan sprawności pacjentów wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0-1
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): brak aktywnej niedokrwistości hemolitycznej wymagającej leczenia immunosupresyjnego lub innego leczenia farmakologicznego; pacjenci z dodatnim wynikiem testu Coombsa, ale bez objawów hemolizy NIE są wykluczeni z udziału
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Brak aktualnego stosowania kortykosteroidów; WYJĄTEK: Niskie dawki steroidów (< 10 mg prednizonu lub równoważna dawka innego steroidu) stosowane w leczeniu schorzeń niehematologicznych (np. przewlekła niewydolność kory nadnerczy).

  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Żaden inny aktywny pierwotny nowotwór złośliwy (inny niż nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy) wymagający leczenia lub ograniczający przewidywane przeżycie do =< 2 lat

    • UWAGA: Jeśli w przeszłości występowały nowotwory złośliwe, pacjent nie może otrzymywać innego specyficznego leczenia (innego niż hormonoterapia nowotworu)
  • REJESTRACJA DO ZABIEGU (KROK 1): Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmiące piersią; pacjenci nie mogą również spodziewać się poczęcia lub spłodzenia dzieci od momentu rejestracji podczas leczenia badanego leku i kontynuować przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku; wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik ciąży w moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszej dawki pembrolizumabu; jeśli wynik testu moczu jest dodatni lub nie można potwierdzić, że jest ujemny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy; kobietą zdolną do zajścia w ciążę jest każda kobieta, bez względu na orientację seksualną oraz to, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miesiączkowała kiedykolwiek w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy)
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować przyjętą i skuteczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od współżycia seksualnego od momentu rejestracji podczas leczenia badanego leku i kontynuować przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki studiować leczenie
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę TKI przez ostatnie 3 miesiące przed rejestracją wstępną
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent może obecnie nie uczestniczyć w badanej terapii i nie być jej odbiorcą lub mógł uczestniczyć w badaniu badanego środka i otrzymać badaną terapię lub używać badanego urządzenia w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki leczenia
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć rozpoznanego niedoboru odporności ani być poddawany ogólnoustrojowej terapii sterydowej lub innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leczenia
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć znanej historii czynnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis)
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć historii nadwrażliwości na pembrolizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie mógł otrzymać wcześniej przeciwnowotworowego przeciwciała monoklonalnego (mAb) w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania ani nie wyzdrowiał (tj. =< stopień 1 lub na początku badania) po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych środki podane ponad 4 tygodnie wcześniej

  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć wcześniejszej chemioterapii, celowanej terapii drobnocząsteczkowej (oprócz imatynibu, dazatynibu lub nilotynibu) ani radioterapii w ciągu 2 tygodni przed rejestracją do badania; pacjenci musieli również wyzdrowieć ze wszystkich zdarzeń niepożądanych spowodowanych wcześniej podanym środkiem

    • Uwaga: Pacjenci z neuropatią =< stopnia 2 stanowią wyjątek od tego kryterium i mogą kwalifikować się do badania
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci, którzy przeszli poważną operację, muszą odpowiednio wyleczyć się z toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed rozpoczęciem terapii
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć rozpoznanego dodatkowego nowotworu złośliwego, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia; wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej lub raka szyjki macicy in situ
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć stwierdzonych czynnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że są stabilni (bez dowodów progresji w obrazowaniu przez co najmniej cztery tygodnie przed pierwszą dawką leczenia według protokołu i wszelkie objawy neurologiczne powróciły do ​​wartości wyjściowych), nie mają dowodów na nowy lub powiększenie mózgu przerzuty i nie stosują sterydów przez co najmniej 7 dni przed protokołem leczenia; wyjątek ten nie obejmuje raka opon mózgowo-rdzeniowych, które jest wykluczone niezależnie od stabilności klinicznej
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć czynnej choroby autoimmunologicznej, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych); terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć znanej historii ani żadnych dowodów na aktywne, niezakaźne zapalenie płuc
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć czynnej infekcji wymagającej leczenia systemowego
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć historii ani aktualnych dowodów na jakąkolwiek chorobę, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogłyby zakłócić wyniki badania, zakłócić udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub być w opinii prowadzącego badanie nie leży w najlepszym interesie uczestnika
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może mieć znanych zaburzeń psychicznych ani uzależnień, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymaganiami badania
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie może być wcześniej leczony lekiem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HIV i liczbę limfocytów T CD4+ ≥ 250/mm3.
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci ze znanym dodatnim wynikiem testu na obecność kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (przeciwciała HCV) wskazującego na ostrą lub przewlekłą infekcję mogą zostać włączeni do badania, jeśli miano wirusa metodą PCR jest niewykrywalne z/bez aktywnego leczenia.
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci nie mogą mieć historii zapalenia wątroby typu B (zdefiniowanego jako antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] reaktywny).

  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjent nie mógł otrzymać żywej szczepionki w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia badanej terapii

    • UWAGA: Szczepionki przeciw grypie sezonowej do wstrzykiwań są na ogół inaktywowanymi szczepionkami przeciw grypie i są dozwolone; jednak donosowe szczepionki przeciw grypie (np. Flu-Mist) są żywymi atenuowanymi szczepionkami i nie są dozwolone
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500 /mcL, w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Liczba płytek krwi >= 100 000 /mcL, w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dL LUB >= 5,6 mmol/L bez przetoczeń uzależnienia od erytropoetyny (EPO), w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x górna granica normy (GGN) LUB klirens kreatyniny (zgodnie ze standardami danej instytucji) >= 60 ml/min dla pacjenta ze stężeniem kreatyniny > 1,5 x GGN, w ciągu 14 dni przed pierwszą dawkę pembrolizumabu

  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Bilirubina całkowita w surowicy =< 1,5 X ULN LUB bilirubina bezpośrednia

    =< GGN dla pacjentów ze stężeniem bilirubiny całkowitej > 1,5 x GGN, w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu

  • REJESTRACJA DO LECZENIA (ETAP 1): Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 X GGN LUB = < 5 X GGN dla pacjentów z przerzutami do wątroby, w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci nie powinni otrzymywać jednocześnie silnych induktorów lub inhibitorów CYP3A4 ≤ 7 dni przed rejestracją ze względu na ich potencjalny wpływ na aktywność lub farmakokinetykę badanych leków i (lub) toksyczność wydłużającą odstęp QT. Jeśli konieczne jest leczenie którymkolwiek z tych środków, skonsultuj się z kierownikiem gabinetu.
  • REJESTRACJA DO LECZENIA (KROK 1): Pacjenci nie powinni otrzymać wcześniejszego przeszczepu allogenicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (pembrolizumab, dazatynib, imatynib, nilotynib)
Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia oraz dazatynib, mesylan imatynibu lub nilotynib doustnie, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lekarza prowadzącego. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 18 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z wykrywalnym MRD po 18. kursie kontynuują leczenie pembrolizumabem i dasatynibem, mesylanem imatynibu lub nilotynibem co 21 dni przez maksymalnie 18 dodatkowych kursów pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z UMRD w dowolnym momencie przed 18. kursem przerywają pembrolizumab po 18. kursie i kontynuują leczenie dasatynibem, mesylanem imatynibu lub nilotynibem co 21 dni przez maksymalnie 18 dodatkowych kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Nilotynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • AMN 107
  • Tasigna
Lek: Dazatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Sprycel
Biologiczny: Pembrolizumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Lek: Mesylan imatynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI), u których doszło do konwersji do niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej (UMRD)
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem
Zostaną podane z dokładnymi przedziałami ufności. Test dwumianowy zostanie wykorzystany do sprawdzenia hipotezy zerowej, że ta proporcja wynosi 0,2, z hipotezą alternatywną, że ta proporcja jest większa niż 0,2.
Do 2 lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy utrzymują UMRD przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zostanie oceniony wśród pacjentów, którzy osiągną UMRD w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem. Proporcje zostaną podane z dokładnymi przedziałami ufności.
Do 6 lat
Odsetek pacjentów, którzy utrzymują UMRD przez 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zostanie oceniony wśród pacjentów, którzy osiągną UMRD w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem. Proporcje zostaną podane z dokładnymi przedziałami ufności.
Do 6 lat
Odsetek pacjentów, którzy spełniają kryteria przerwania TKI
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zostanie oceniony wśród pacjentów, którzy osiągnęli i utrzymali UMRD w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia pembrolizumabem. Proporcje zostaną podane z dokładnymi przedziałami ufności.
Do 6 lat
Odsetek pacjentów, którzy utrzymują UMRD przez 2 lata po pierwszym uzyskaniu UMRD
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zostanie oceniony wśród pacjentów, którzy przeszli na UMRD (odpowiedź molekularna [MR]^4,5) i zaprzestał produkcji TKI. Proporcje zostaną podane z dokładnymi przedziałami ufności.
Do 6 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia 3. lub 4. (z wyłączeniem zdarzeń stopnia 3., które reagują na kortykosteroidy i zmniejszają się do stopnia 1. lub mniejszego w ciągu 4 tygodni)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Zostanie zestawiony w tabeli na podstawie oceny Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 4.0.
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amer Zeidan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA9171 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-02161 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minimalna choroba resztkowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj