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ペムブロリズマブとダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブによる慢性骨髄性白血病および持続的に検出可能な最小残存病変を有する患者の治療

2023年11月27日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

慢性骨髄性白血病および持続的に検出可能な最小残存病変を有する患者におけるチロシンキナーゼ阻害剤に抗 PD-1 ペムブロリズマブを追加する第 II 相試験

この第 II 相試験では、ペムブロリズマブとダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブが、慢性骨髄性白血病患者の治療と、血液中の bcr-abl と呼ばれる遺伝子産物のレベルとして定義される微小残存病変の持続的な検出においてどの程度効果があるかを研究しています。 ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体は、がん細胞の増殖と転移を妨げる可能性があります。 ダサチニブ、メシル酸イマチニブ、およびニロチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、がん細胞の増殖を止める可能性があります。 ペムブロリズマブとダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを投与すると、慢性骨髄性白血病患者の治療に効果がある可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 安定用量のチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) を服用している慢性骨髄性白血病 (CML) 患者のうち、検出不能な微小残存病変 (UMRD) に移行した患者の割合を評価する (分子反応 [MR]^4.5) ペムブロリズマブ療法の開始中または開始から2年以内。

副次的な目的:

私。 UMRDに転向した患者(MR^4.5)では、 UMRD を 6 か月および 12 か月維持している CML 患者の割合を評価します。

Ⅱ． UMRDに転向した患者(MR^4.5)では、 TKI を中止した CML 患者の割合を評価します。

III. UMRDに転向した患者(MR^4.5)では、 最初に測定された UMRD から 2 年で UMRD および TKI のない CML 患者の割合を評価します。

IV.登録後最初の 2 年間にペムブロリズマブ治療に関連するグレード 3 または 4 の免疫関連有害事象を発症した CML 患者の割合を評価する (コルチコステロイドに反応し、4 週間以内にグレード 1 以下に改善するグレード 3 の事象は含まない)。

概要：

患者は、1日目にペムブロリズマブを30分かけて静脈内（IV）で投与し、ダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを経口（PO）で投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 18 コースで 21 日ごとに繰り返されます。 18 コース後に MRD が検出された患者は、ペムブロリズマブとダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを 21 日ごとに、さらに 18 コースまで継続し、疾患の進行や許容できない毒性がない。 コース 18 の前のいずれかの時点で UMRD を有する患者は、コース 18 の後にペムブロリズマブを中止し、21 日ごとにダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを継続し、さらに 18 コースまで、疾患の進行または許容できない毒性がない場合。

研究治療の完了後、患者は登録日から6年間、6か月ごとにフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • 積極的、募集していない
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • 募集
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-406-8222
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • 募集
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • 募集
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • 募集
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • 募集
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • 募集
        • Porter Adventist Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • 募集
        • Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • 募集
        • Southwest Oncology PC
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • 一時停止
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 一時停止
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • 募集
        • Saint Anthony Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • 募集
        • Littleton Adventist Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • 募集
        • Longmont United Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • 募集
        • Parker Adventist Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • 一時停止
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • 募集
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • 一時停止
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • 一時停止
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
      • Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 主任研究者：
          • Amer M. Zeidan
        • コンタクト：
    • Delaware
      • Frankford、Delaware、アメリカ、19945
        • 積極的、募集していない
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 積極的、募集していない
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 積極的、募集していない
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 積極的、募集していない
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 積極的、募集していない
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 積極的、募集していない
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 積極的、募集していない
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • 積極的、募集していない
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 積極的、募集していない
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • 募集
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush - Copley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Jessica K. Altman
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • 主任研究者：
          • Irum Khan
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle on Vermilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：309-344-2831
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 主任研究者：
          • Jessica K. Altman
        • コンタクト：
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-242-4600
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 募集
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Valley Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Memorial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-788-3528
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • 一時停止
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • The Carle Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • 募集
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyank P. Patel
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
        • コンタクト：
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 募集
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • 募集
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • 募集
        • Greater Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2921
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • 募集
        • Iowa Lutheran Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-8704
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • Trinity Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-574-8302
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 募集
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
        • 主任研究者：
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • 募集
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • 募集
        • Methodist West Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-343-1000
        • 主任研究者：
          • Robert J. Behrens
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • 一時停止
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • 募集
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • 主任研究者：
          • Shaker R. Dakhil
        • コンタクト：
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • 募集
        • Wesley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • 募集
        • Flaget Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • 募集
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • 募集
        • Saint Joseph Hospital East
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • 募集
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • 募集
        • Saint Joseph London
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Jewish Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • 募集
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • 募集
        • Jewish Hospital Medical Center South
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • 募集
        • Saint Agnes Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-368-2910
        • 主任研究者：
          • Carole B. Miller
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • 募集
        • Hickman Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：517-265-0116
        • 主任研究者：
          • Rex B. Mowat
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • 募集
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • 主任研究者：
          • Rex B. Mowat
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-3561
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Mark R. Litzow
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7058
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • 一時停止
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 一時停止
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Southeast Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-651-5550
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 募集
        • Capital Region Southwest Campus
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • 募集
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • 一時停止
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 主任研究者：
          • Vijaya R. Bhatt
        • コンタクト：
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 募集
        • CHI Health Saint Francis
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • 募集
        • CHI Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • 一時停止
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • 募集
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University Of Nebraska Medical Center
        • 主任研究者：
          • Vijaya R. Bhatt
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 主任研究者：
          • Vijaya R. Bhatt
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-559-5600
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • 募集
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • 一時停止
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • 募集
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • 募集
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • 募集
        • Creighton University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • 募集
        • Midlands Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Charles M. Farber
    • New York
      • Middletown、New York、アメリカ、10940
        • 募集
        • Garnet Health Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey M. Stewart
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 積極的、募集していない
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 積極的、募集していない
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 募集
        • Bethesda North Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • 募集
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • 募集
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Tse
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • 一時停止
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • 主任研究者：
          • Rex B. Mowat
        • コンタクト：
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • 主任研究者：
          • Rex B. Mowat
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-3561
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • 募集
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-231-4440
        • 主任研究者：
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohamad Khawandanah
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • 募集
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：918-505-3200
        • 主任研究者：
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 積極的、募集していない
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • 募集
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • 募集
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • 募集
        • Lewistown Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • 募集
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • 募集
        • Community Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • 募集
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • 募集
        • Geisinger Medical Group
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 主任研究者：
          • Jeffrey K. Giguere
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • 一時停止
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • 一時停止
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
        • 一時停止
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • 募集
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Martinsville、Virginia、アメリカ、24115
        • 募集
        • Sovah Health Martinsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohammed Saad
    • Washington
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • 募集
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • 募集
        • Harrison Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • 募集
        • Highline Medical Center-Main Campus
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • 募集
        • Saint Elizabeth Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • 募集
        • Saint Francis Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • 募集
        • Saint Clare Hospital
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • 募集
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Healthcare
        • 主任研究者：
          • Kelly G. Ross
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • 主任研究者：
          • Mark R. Litzow
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
        • 主任研究者：
          • Mark R. Litzow
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • 募集
        • Billings Clinic-Cody
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • 募集
        • Welch Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 事前登録 (STEP 0): 患者は、病理学的に確認された慢性期 CML を一次 TKI で受けており、次の基準を満たす必要があります。

    • -患者は、事前登録の前に少なくとも2年間、第一選択のTKI療法（同じTKI）を受けている必要があります
    • MMR に参加している (つまり、 MR^3) しかし、MMR の最初の文書化から少なくとも 12 か月間、検出限界 (感度) 4.5 の標準的なリアルタイム定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RQ-PCR) アッセイによって検出可能な BCR-ABL 転写産物をまだ持っている
    • -患者は、TKI療法の開始および事前登録の時間内にMR^4.5（完全な分子寛解[CMR]）を達成していません
  • 事前登録 (ステップ 0): 患者は、ステップ 0 登録から 7 日以内に標準治療の骨髄生検を受けるようにスケジュールする必要があります。
  • 事前登録 (STEP 0): 末梢血を採取して、BCR/ABL ステータスの確立を中央評価し、Step 1 への患者の登録資格を確認するため、Fred Hutchinson Cancer Research Center に提出する必要があります。 Fred Hutchinson は、末梢血の受領後 1 ～ 2 営業日以内に結果を提出機関に転送します。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 施設は、MRD 陽性ステータスを確認する中央 BCR-ABL テスト結果を受け取りました。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者の東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1 です。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 免疫抑制療法またはその他の薬理学的治療を必要とする活動性溶血性貧血はありません。 -クームステストが陽性であるが溶血の証拠がない患者は、参加から除外されません
  • 治療への登録 (ステップ 1): 現在コルチコステロイドを使用していません。例外: 非血液学的病状の治療に使用される低用量のステロイド (< 10 mg のプレドニゾンまたは同等の用量の他のステロイド)。 慢性副腎不全）は許可されています

  • -治療への登録（ステップ1）：他のアクティブな原発性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）を必要とするか、または期待される生存を2年未満に制限する

    • 注: 以前に悪性腫瘍の病歴がある場合は、他の特定の治療を受けていてはなりません (がんのホルモン療法以外)。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。患者はまた、登録時から研究治療中に子供を妊娠または父親にすることを期待してはならず、研究治療の最後の投与後120日間継続する必要があります。出産の可能性のあるすべての女性は、ペムブロリズマブの初回投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
  • 治療への登録 (ステップ 1): 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊方法を使用するか、登録時から性行為を控えなければなりません。研究治療
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、事前登録の前の過去3か月間、TKIの安定した用量を服用していなければなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は現在参加していない可能性があり、治験治療を受けているか、治験薬の治験に参加していて治験治療を受けているか、治療の初回投与から4週間以内に治験機器を使用した
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は免疫不全の診断を受けていないか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けていてはなりません 治療の最初の投与前の7日以内
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は活動性結核 (結核菌) の既往歴があってはなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者はペムブロリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症の病歴があってはなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、研究登録前の4週間以内に以前の抗がんモノクローナル抗体（mAb）を受け取ってはならず、または回復していてはなりません（つまり、= <グレード1またはベースライン）による有害事象から4週間以上前に投与された薬剤

  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は、以前の化学療法、標的小分子療法 (イマチニブ、ダサチニブ、またはニロチニブを除く)、または研究登録前の 2 週間以内の放射線療法を受けてはなりません。 -患者はまた、以前に投与された薬剤によるすべての有害事象から回復している必要があります

    • 注: =< グレード 2 の神経障害を有する患者は、この基準の例外であり、研究の対象となる場合があります。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 大手術を受けた患者は、治療開始前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は、進行中または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍を持っていてはなりません。例外には、皮膚の基底細胞がんまたは治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の扁平上皮がん、または上皮内子宮頸がんが含まれます。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は、既知の中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎を持っていてはなりません。 -以前に治療された脳転移のある被験者は、安定していれば参加できます（プロトコル治療の最初の投与前の少なくとも4週間のイメージングによる進行の証拠がなく、神経学的症状はベースラインに戻りました）、脳の新規または拡大の証拠がない-転移、およびプロトコル治療の少なくとも7日前にステロイドを使用していない;この例外には、臨床的安定性に関係なく除外される癌性髄膜炎は含まれません。
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患を患ってはなりません（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません。
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、活動性の非感染性肺炎の既往歴、またはその証拠を持ってはなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、全身療法を必要とする活動性感染症を患ってはなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または実験室の異常の履歴または現在の証拠を持ってはなりません。治験責任医師の意見では、参加する被験者の最善の利益にならない
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、試験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害を持ってはなりません
  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療を受けてはなりません
  • 治療への登録 (ステップ 1): ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性の患者は、HIV ウイルス負荷が検出されず、CD4+ T 細胞数が 250/mm3 以上の場合に適格です。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 急性または慢性感染を示す C 型肝炎ウイルス リボ核酸 (HCV 抗体) の既知の陽性検査を有する患者は、PCR によるウイルス量が積極的な治療の有無にかかわらず検出できない場合、登録される可能性があります。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は B 型肝炎の既往歴があってはなりません (B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反応性と定義)。

  • -治療への登録（ステップ1）：患者は、計画された試験開始から30日以内に生ワクチンを受けてはなりません 治療

    • 注: 注射用の季節性インフルエンザ ワクチンは、一般に不活化インフルエンザ ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (Flu-Mist など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 /mcL、ペムブロリズマブの初回投与前 14 日以内
  • -治療への登録（ステップ1）：ペムブロリズマブの初回投与前14日以内の血小板数> = 100,000 / mcL
  • 治療への登録 (ステップ 1): ヘモグロビン (Hgb) >= 9 g/dL または >= 5.6 mmol/L (エリスロポエチン (EPO) 依存症の輸血なし)、ペムブロリズマブの初回投与前 14 日以内
  • 治療への登録 (ステップ 1): 血清クレアチニン = < 1.5 X 正常上限 (ULN) またはクレアチニンクリアランス (制度基準による) >= 60 mL/分 クレアチニンレベル > 1.5 X ULN の患者、治療前 14 日以内ペムブロリズマブの初回投与

  • 治療への登録 (ステップ 1): 血清総ビリルビン =< 1.5 X ULN または直接ビリルビン

    =<総ビリルビンレベル> 1.5 X ULNの被験者のULN、ペムブロリズマブの初回投与前14日以内

  • 治療への登録 (ステップ 1): アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 X ULN または =< 5 X 被験者の ULN -ペムブロリズマブの初回投与前14日以内に肝転移を伴う
  • 治療への登録（ステップ1）：患者は、試験薬の活性または薬物動態および/またはQT間隔延長毒性に影響を与える可能性があるため、登録の7日前までに強力なCYP3A4誘導剤または阻害剤を併用するべきではありません。 これらの薬剤による治療が必要な場合は、研究委員長に相談してください。
  • 治療への登録 (ステップ 1): 患者は以前に同種異系移植を受けていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（ペムブロリズマブ、ダサチニブ、イマチニブ、ニロチニブ）
患者は、1 日目に 30 分以上ペムブロリズマブ IV を投与され、治療担当医の臨床的指示に従って、ダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブ PO が投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 18 コースで 21 日ごとに繰り返されます。 18 コース後に MRD が検出された患者は、ペムブロリズマブとダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを 21 日ごとに、さらに 18 コースまで継続し、疾患の進行や許容できない毒性がない。 コース 18 の前のいずれかの時点で UMRD を有する患者は、コース 18 の後にペムブロリズマブを中止し、21 日ごとにダサチニブ、メシル酸イマチニブ、またはニロチニブを継続し、さらに 18 コースまで、疾患の進行または許容できない毒性がない場合。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：ニロチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AMN 107
  • タシニャ
薬：ダサチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • BMS-354825
  • スプリセル
生物学的：ペムブロリズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • キイトルーダ
  • MK-3475
  • ランブロリズマブ
  • SCH 900475
薬：メシル酸イマチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • グリベック
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • STI571
  • STI-571

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）を服用している患者のうち、検出不能な微小残存病変（UMRD）に移行した患者の割合
時間枠：ペムブロリズマブを開始してから最大2年
正確な信頼区間で報告されます。 二項検定を使用して、この比率が 0.2 であるという帰無仮説と、この比率が 0.2 より大きいという対立仮説を検定します。
ペムブロリズマブを開始してから最大2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UMRDを6か月維持している患者の割合
時間枠：最長6年
ペムブロリズマブの開始から2年以内にUMRDを達成した患者で評価されます。 割合は、正確な信頼区間で報告されます。
最長6年
UMRDを6か月および12か月維持している患者の割合
時間枠：最長6年
ペムブロリズマブの開始から2年以内にUMRDを達成した患者で評価されます。 割合は、正確な信頼区間で報告されます。
最長6年
TKIの中止基準を満たす患者の割合
時間枠：最長6年
ペムブロリズマブを開始してから2年以内にUMRDを達成および維持する患者の間で評価されます。 割合は、正確な信頼区間で報告されます。
最長6年
最初にUMRDを達成してから2年間UMRDを維持している患者の割合
時間枠：最長6年
UMRDに移行した患者の間で評価されます（分子反応[MR]^4.5） TKIを中止した。 割合は、正確な信頼区間で報告されます。
最長6年
グレード 3 または 4 の免疫関連の有害事象を発症した患者の割合 (コルチコステロイドに反応し、4 週間以内にグレード 1 以下に改善するグレード 3 の事象は含まない)
時間枠：最長6年
有害事象の共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 のグレードに基づいて表にまとめられます。
最長6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Amer Zeidan、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月26日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2031年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月24日

最初の投稿 (実際)

2018年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA9171 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2017-02161 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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