构音障碍的研究，以及特发性帕金森病中非多巴胺能体征的出现 (Prodygi-II)
2019年7月2日 更新者：University Hospital, Lille
构音障碍的前瞻性研究，以及特发性帕金森病中非多巴胺能体征的出现
试验研究：
- PRODY-GI 帕金森病 (PD) 队列的纵向随访
- 30 例 PD 患者在停药和停药情况下、30 名年龄匹配的对照者和 10 名核上性麻痹对照者上下轴症状发生的观察研究
- 多模式方法：功能性 MRI、临床、耳鼻喉评估、呼吸评估、神经心理学和步态评估
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
前瞻性临床评估：
- 30 名 PD 患者（在关闭和开启状态下）fMRI 期间的认知和轮替运动任务
- 使用 VICON 步态和平衡分析进行电机评估
- OFF 和 ON 药物条件下的肺功能测试
- 生活质量
- 临床神经学 MDS UPDRS , N Fog 问卷
- OFF 和 ON 药物条件下的耳鼻喉科和言语治疗师评估
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
首席研究员：
- Caroline Moreau, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病 (PD) 患者
描述
纳入标准：
帕金森病组：
PRODYGI-1 队列中仍符合 MP 标准的帕金森病患者始终接受运动的神经病学和病理学服务。
病理对照组：
- 患有理查森综合症的患者。
- 18岁以上
健康对照组：
- 年龄匹配（± 5 岁）
- 在志愿服务的基础上招募。
- 在临床检查和 MoCA 后没有任何进行性神经病理学。
排除标准：
对于所有组：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 神经外严重呼吸系统病理学
- 晚期心力衰竭
- 核磁共振禁忌证
- 拒绝/撤回/无法给予同意
- 耳鼻喉病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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帕金森病患者
30 名 PD 患者处于 ON 和 OFF 左旋多巴状态
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健康对照对象
30 名年龄匹配的健康对照受试者
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神经控制对象
10 例确定性核上性麻痹患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OFF 左旋多巴条件下患者与对照受试者之间神经网络的变化
大体时间：两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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在认知任务的实现过程中通过功能 MRI 评估的测量：符号数字模态测试
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两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停药患者与健康对照者之间神经网络的变化
大体时间：两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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在两个运动任务的实现过程中通过功能 MRI 评估的测量
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两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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停药患者与健康对照者之间神经网络的变化
大体时间：两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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通过静息状态功能 MRI 评估的测量
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两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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患者停药状态和开药状态之间神经网络的变化
大体时间：两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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在一项认知任务和两项运动任务的实现过程中，通过功能性 MRI 评估的测量
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两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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停药患者与神经控制对象（核上性麻痹）之间神经网络的变化
大体时间：两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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在一项认知任务和两项运动任务的实现过程中，通过功能性 MRI 评估的测量
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两次评估访问之间，平均 3 个月（基线 - 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline MOREAU, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月24日
首次发布 (实际的)
2018年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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