此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项评估睾酮替代疗法 (TRT) 对性腺机能减退男性主要不良心血管事件 (MACE) 发生率和疗效指标影响的研究 (TRAVERSE)

2024年2月14日 更新者：AbbVie

性腺功能减退男性 (TRAVERSE) 研究中用于评估长期血管事件和疗效反应的睾酮替代疗法

这是一项针对患有心血管 (CV) 疾病风险增加的症状性性腺功能减退男性的局部睾酮替代疗法 (TRT) 的盲法和安慰剂对照研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5246

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Arecibo、波多黎各、00612
        • Emanuelli Research & Development Center LLC /ID# 206202
      • Ponce、波多黎各、00717
        • Research & Cardiovascular Corp /ID# 170353
      • San Juan、波多黎各、00956
        • Centro de Endocrinologia Alcantara-Gonzalez /ID# 207260
      • San Juan、波多黎各、00917-3104
        • GCM Medical Group PSC /ID# 170466
      • Toa Baja、波多黎各、00950
        • Advanced Clinical Research /ID# 170553
  • 美国
    • Alabama
      • Alabaster、Alabama、美国、35007-8978
        • Wright Clinical Research, LLC /ID# 210864
      • Birmingham、Alabama、美国、35235-3430
        • Alabama Clinical Therapeutics /ID# 202982
      • Birmingham、Alabama、美国、35242
        • Cahaba Research, Inc. /ID# 167928
      • Birmingham、Alabama、美国、35211-1320
        • Simon-Williamson Clinic /ID# 210249
      • Decatur、Alabama、美国、30033
        • Atlanta VAHCS /ID# 170318
      • Foley、Alabama、美国、36535
        • G & L Research, LLC /ID# 170365
      • Gulf Shores、Alabama、美国、36542
        • Fundamental Research /ID# 170504
      • Homewood、Alabama、美国、35209
        • Urology Centers of Alabama /ID# 206197
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Longwood Research /ID# 201754
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc. /ID# 170569
      • Mobile、Alabama、美国、36608-6705
        • Mostellar Medical Center /ID# 170329
      • Tuscumbia、Alabama、美国、35674-1773
        • Terence T. Hart, MD /ID# 201561
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Urological Institute /ID# 167894
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224-6278
        • Synexus Clinical Research US, INC /ID# 170530
      • Fountain Hills、Arizona、美国、85268-3791
        • Fountain Hills Family Practice P.C /ID# 170419
      • Gilbert、Arizona、美国、85295
        • Horizon Clinical Research Asoc /ID# 202937
      • Glendale、Arizona、美国、85308-5125
        • Lenzmeier Family Medicine /ID# 202945
      • Mesa、Arizona、美国、85213
        • Synexus - Desert Clinical Research /ID# 170428
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Phoenix Medical Group, PC /ID# 170516
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 167968
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Elite Clinical Studies, LLC /ID# 168058
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Family Practice Specialists /ID# 167859
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Central Phoenix Medical Clinic /ID# 170333
      • Phoenix、Arizona、美国、85050
        • Tatum Highlands Medical Assoc /ID# 208277
      • Tempe、Arizona、美国、85283-1527
        • Fiel Family & Sports Medicine /ID# 203034
      • Tucson、Arizona、美国、85712-2142
        • Arizona Research Assoc /ID# 170421
      • Tucson、Arizona、美国、85712-2822
        • Quality of Life Medical & Research Center /ID# 167915
      • Tucson、Arizona、美国、85723
        • Southern Arizona VA Health Care System /ID# 167600
      • Tucson、Arizona、美国、85745
        • Eclipse Clinical Research /ID# 170381
      • Tucson、Arizona、美国、85724-0001
        • Verde Valley Medical Center /ID# 202955
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • B.G. Clinical Research Center, LLC /ID# 170461
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Preferred Research Partners /ID# 170539
      • Little Rock、Arkansas、美国、72212-4187
        • Applied Research Center of Arkansas /ID# 170487
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Pacific Oaks Medical Group /ID# 170540
      • Dublin、California、美国、94568
        • West Coast Research LLC /ID# 167903
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Diagnamics Inc. /ID# 205836
      • Encino、California、美国、91436-2731
        • Cedars Sinai Medical Group /ID# 170383
      • Fullerton、California、美国、92835-3813
        • St. Jude Hospital Yorba Linda /ID# 170437
      • Glendale、California、美国、85306-4636
        • Arizona Internal Medicine Specialists, LLC- Glendale /ID# 203011
      • Gold River、California、美国、95670
        • Allied Clinical Research /ID# 170519
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Marvel Clinical Research, LLC /ID# 170324
      • Irvine、California、美国、92618
        • Irvine Center for Clinical Research /ID# 170368
      • La Mesa、California、美国、91942-3134
        • San Diego Clinical Trials /ID# 170468
      • La Mesa、California、美国、92108
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 170498
      • Lincoln、California、美国、95648
        • Clinical Trials Research /ID# 210862
      • Lomita、California、美国、90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc. /ID# 170307
      • Long Beach、California、美国、90822-5201
        • VA Long Beach Healthcare System /ID# 170374
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Tower Urology /ID# 170330
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203004
      • Montclair、California、美国、91763
        • Catalina Research Institute, LLC /ID# 170501
      • Newport Beach、California、美国、92663-3600
        • NewportNativeMD, Inc. /ID# 168110
      • North Hollywood、California、美国、91606
        • Velocity Clinical Research, Inc. /ID# 168115
      • Northridge、California、美国、91325-4108
        • Valley Clinical Trials - Northridge Location /ID# 201587
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Renal Medical Group /ID# 170587
      • Orange、California、美国、92866-2862
        • Diabetes Associates Medical Group /ID# 170499
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Desert Oasis Healthcare /ID# 170841
      • Port Hueneme、California、美国、93041-2918
        • Saviers Medical Group /ID# 170327
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Stanford University /ID# 167595
      • Sacramento、California、美国、95823-5406
        • Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc. /ID# 168108
      • San Diego、California、美国、92117-4946
        • Integrated Research Center, Inc. /ID# 170391
      • San Diego、California、美国、92117-4946
        • Ritchken & First MD's /ID# 201341
      • San Diego、California、美国、92120-5194
        • San Diego Sexual Medicine /ID# 170457
      • San Diego、California、美国、92161-0001
        • VA San Diego Healthcare System /ID# 168252
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Syrentis Clinical Research /ID# 168056
      • Santa Clarita、California、美国、91321
        • Care Access Research /ID# 167916
      • Spring Valley、California、美国、91978
        • Encompass Clinical Research /ID# 202203
      • Stockton、California、美国、95204-6032
        • St. Joseph's Medical Associate /ID# 170424
      • Sylmar、California、美国、91342-1437
        • Olive View UCLA Medical Center /ID# 206131
      • Thousand Oaks、California、美国、91360-3951
        • Millennium Clinical Trials /ID# 210695
      • Torrance、California、美国、90502-2006
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 170400
      • Valley Village、California、美国、91607
        • Bayview Research Group LLC /ID# 203036
      • West Hollywood、California、美国、90069-3701
        • Anthony Mills, MD, Inc. /ID# 170571
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Lynn Institute of Denver /ID# 170312
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909-1163
        • Lynn Institute of Colorado Springs South /ID# 168231
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918-1662
        • Lynn Institute of the Rockies /ID# 170477
      • Englewood、Colorado、美国、80113-2700
        • Urology Associates of Colorado /ID# 170484
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • New West Physicians /ID# 203032
      • Lakewood、Colorado、美国、80228-2271
        • Advanced Urology, PLLC dba Colorado Clinical Research /ID# 170406
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Aventura Heart Center /ID# 170354
      • Boca Raton、Florida、美国、33487-3622
        • MB Clinical Research /ID# 202970
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435-5610
        • Imagine Research of Palm Beach County /ID# 212140
      • Boynton Beach、Florida、美国、33436-6634
        • Helix Biomedics, LLC /ID# 202310
      • Brooksville、Florida、美国、34609
        • Meridien Research Inc. - Brooksville /ID# 170556
      • Clearwater、Florida、美国、33756-2004
        • Innovative Research of West Florida /ID# 170360
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Tampa Bay Medical Res, Inc /ID# 170512
      • Cooper City、Florida、美国、33024
        • ALL Medical Research /ID# 170493
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Century Clinical Research, Inc /ID# 167597
      • Delray Beach、Florida、美国、33484-6529
        • Seidman Clinical Trials,Delray /ID# 170418
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33306
        • S&W Clinical Research /ID# 170311
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33312
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 170373
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Invesclinic, U.S., LLC /ID# 202553
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • University of Florida - Hull Rd /ID# 170518
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Malcom Randall VAMC /ID# 170645
      • Hialeah、Florida、美国、33012-4170
        • Indago Research and Health Cen /ID# 170420
      • Hollywood、Florida、美国、33021-8284
        • South Florida Research Solutions, LLC /ID# 167972
      • Jacksonville、Florida、美国、32207-4966
        • The University of Florida Heal /ID# 170450
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 170446
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Solutions Through Adv Rch /ID# 201590
      • Jacksonville、Florida、美国、32277
        • Care Partners Clinical Research /ID# 202520
      • Jupiter、Florida、美国、33458-2775
        • Health Awareness, Inc - Port St Lucie /ID# 170507
      • Lakeland、Florida、美国、33803-5918
        • Meridien Research /ID# 167846
      • Margate、Florida、美国、33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 170510
      • Miami、Florida、美国、33014
        • Panax Clinical Research /ID# 170525
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Pharmax Research Clinic /ID# 170403
      • Miami、Florida、美国、33143
        • Well Pharma Medical Research /ID# 170337
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Applemed Research Inc. /ID# 170364
      • Miami、Florida、美国、33165-3372
        • New Horizon Research Center /ID# 170574
      • Miami、Florida、美国、33165-3947
        • Future Care Solution LLc /ID# 170361
      • Miami、Florida、美国、33175
        • Care Research center Inc. /ID# 167924
      • Miami、Florida、美国、33175
        • Office of Francisco G Miranda, /ID# 203184
      • Miami、Florida、美国、33183
        • International Research Associates, LLC /ID# 170563
      • Miami、Florida、美国、33134-2563
        • APF Research, LLC. /ID# 170412
      • Miami、Florida、美国、33183
        • International Research Associates, LLC /ID# 170543
      • Miami、Florida、美国、33179
        • Floridian Research Institute LLC /ID# 167882
      • Miami、Florida、美国、33147
        • Advanced Pharma CR, LLC /ID# 167840
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Quantum Clinical Trials /ID# 224233
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014-6435
        • Meridian International Research, Inc. /ID# 202975
      • North Bay Village、Florida、美国、33141-4188
        • Bravo Health Care Center /ID# 202201
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162-1632
        • Harmony Clinical Research, Inc. /ID# 201816
      • Ocoee、Florida、美国、34761-4547
        • Endocrine Associates of Florida, P.A. /ID# 167839
      • Ocoee、Florida、美国、34761
        • Sensible Healthcare /ID# 170402
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Group /ID# 170340
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 167899
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33027-1778
        • South Broward Research /ID# 170480
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33029
        • DBC Research USA /ID# 170332
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Synexus Clinical Research US, Inc /ID# 209955
      • Pinellas Park、Florida、美国、33782
        • DMI Research, Inc. /ID# 170893
      • Pompano Beach、Florida、美国、33060
        • Clinical Research Center FL /ID# 202979
      • Ponte Vedra、Florida、美国、32081
        • St. Johns Center /ID# 212654
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Charlotte Heart & Vascular Institute /ID# 202965
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33709-3113
        • Accel Research Sites - St Petersburg Clinical Research Unit /ID# 170370
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33713-8900
        • Professional Health Care of Pinellas /ID# 167895
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33713
        • Advance Medical Research /ID# 170532
      • Sunrise、Florida、美国、33351-7311
        • Precision Clinical Research /ID# 170469
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • DBC Research Corp /ID# 170435
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • Accel Research Sites - Tampa Clinical Research Unit /ID# 170377
      • Winter Park、Florida、美国、32792
        • Winter Park Urology Center/Charter Research /ID# 210542
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Vascular Research Foundation - Atlanta Clinical Research Centers /ID# 170894
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Masters of Clinical Research, Inc. /ID# 167950
      • Columbus、Georgia、美国、31904-4501
        • Endocrine Consustants Research /ID# 168147
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Physicians Research Associates, LLC /ID# 170313
      • Roswell、Georgia、美国、30075
        • Atlanta Center for Clinical Research /ID# 202984
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Meridian Clinical Research LLC /ID# 167854
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Meridian Clinical Research LLC /ID# 170548
      • Suwanee、Georgia、美国、30024-1059
        • Herman Clinical Research, LLC /ID# 170474
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • North Georgia Clinical Research /ID# 170467
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • East-West Medical Research Institute /ID# 202959
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7883
        • Institute of Arthritis Research /ID# 170495
      • Meridian、Idaho、美国、83646
        • Solaris Clinical Research /ID# 202936
    • Illinois
      • Addison、Illinois、美国、60101-4219
        • Biofortis, Inc. /ID# 167856
      • Chicago、Illinois、美国、60602-3102
        • Synexus Clinical Research US, Inc /ID# 209956
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc /ID# 203190
      • Chicago、Illinois、美国、60644
        • Loretto Hospital.Affnity Clinical Research Institute /ID# 207262
      • Crystal Lake、Illinois、美国、60012-1809
        • Midwest Endocrinology /ID# 202992
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805-2735
        • Dupage Medical Group /ID# 219039
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • Pharmakon Inc /ID# 206149
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. /ID# 170631
      • Hines、Illinois、美国、60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital /ID# 167944
      • Morton、Illinois、美国、61550-2495
        • Koch Family Medicine SC /ID# 202205
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Affinity Health /ID# 202552
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123-7960
        • American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 170359
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • Investigators Research Group, LLC /ID# 170557
      • Elwood、Indiana、美国、46036-3341
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC /ID# 170473
      • Evansville、Indiana、美国、47713-1227
        • Deaconess Clinic Downtown /ID# 167855
      • Evansville、Indiana、美国、47714-7513
        • Clinical Research Advantage, Inc. /ID# 170656
      • Evansville、Indiana、美国、47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 170317
      • Franklin、Indiana、美国、46131-9199
        • American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 170483
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2803
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center /ID# 203020
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Urology of Indiana - Naab Road /ID# 203469
      • Jeffersonville、Indiana、美国、47130
        • First Urology,PSC /ID# 167719
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • LaPorte County Institute for Clinical Research, Inc. /ID# 170331
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • American Health Network of Indiana, LLC /ID# 170578
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51501-3822
        • West Broadway Clinic /ID# 202204
      • West Des Moines、Iowa、美国、50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 170462
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-8216
        • The Iowa Clinic, PC /ID# 202986
    • Kansas
      • El Dorado、Kansas、美国、67042-2184
        • Heartland Research Associates, LLC /ID# 203031
      • Wichita、Kansas、美国、67205-1138
        • Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 170415
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503-2517
        • Drs. Borders, Hood, and Assoc /ID# 170536
      • Lexington、Kentucky、美国、40503-2969
        • The Research Grp of Lexington /ID# 202900
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville /ID# 170607
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303-1089
        • Research Integrity, LLC /ID# 168264
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301-6826
        • Alexandria Cardiology Clinic /ID# 170463
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Centex Studies, Inc /ID# 170416
      • Marrero、Louisiana、美国、70072-3156
        • Tandem Clinical Research, LLC /ID# 206203
      • Natchitoches、Louisiana、美国、71457
        • Barnum Internal Medicine /ID# 170343
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane School of Medicine /ID# 170472
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229-5222
        • Maryland Cardiovascular Specialists /ID# 168057
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University /ID# 203006
      • Elkridge、Maryland、美国、21075
        • Centennial Medical Group /ID# 170568
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02721
        • NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 170326
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Oakland Medical Research /ID# 170389
      • Troy、Michigan、美国、48098-6334
        • Arcturus Healthcare, PLC, Troy Internal Medicine Research Division /ID# 170431
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Olive Branch Family Med Ctr /ID# 170409
      • Port Gibson、Mississippi、美国、39150-2024
        • David M. Headley, MD, P.A. /ID# 205428
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • West Florissant Internists /ID# 170314
      • Florissant、Missouri、美国、63031
        • Med Research One /ID# 167923
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • St. Louis University /ID# 170531
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 209957
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Mercy Clinic Endocrinology, LLC /ID# 170367
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • Montana Medical Research /ID# 170579
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、美国、68022-2889
        • Skyline Medical Center /ID# 168234
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Heartland Clinical Research /ID# 170541
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Meridian Clinical Research, LLC - Omaha /ID# 167836
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Clinical Research Advantage, Inc. /ID# 202966
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Synexus Clinical Research US Inc /ID# 170560
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • VA Nebraska-Western Iowa Health Care System /ID# 167892
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89014-0409
        • Alas Science Clinical Research /ID# 170352
      • Henderson、Nevada、美国、89052-3992
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210232
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • AB Clinical Trials /ID# 170612
      • Las Vegas、Nevada、美国、89122
        • Clinical Research of So Nevada /ID# 167594
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
        • Advanced Biomedical Research of America /ID# 202202
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Sheldon Freedman MD, ltd /ID# 170434
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128-0463
        • Palm Research Center, Inc. /ID# 168224
      • Reno、Nevada、美国、89519-6330
        • Allied Clinical Research /ID# 210859
    • New Jersey
      • Bridgeton、New Jersey、美国、08302
        • Internal Medicine Associates /ID# 170538
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
        • Medicor Cardiology /ID# 170436
      • Camden、New Jersey、美国、08103-1438
        • Cooper Health System /ID# 170417
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07201-4708
        • Union Square Medical Associates,PC /ID# 170346
      • Warren、New Jersey、美国、07059-2707
        • IMA Clinical research- Warren /ID# 170452
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • NM Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc /ID# 170386
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Stratton VA Medical Center /ID# 167862
      • Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters VA Medical Center /ID# 202980
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • NY Total Medical Care, PC /ID# 170423
      • Garden City、New York、美国、11530
        • AccuMed Research Associates /ID# 202200
      • Great Neck、New York、美国、11021-5337
        • Office of Bruce R. Gilbert, MD /ID# 202963
      • Jamaica、New York、美国、11432-1119
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210293
      • New Windsor、New York、美国、12553-7754
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC /ID# 170511
      • New York、New York、美国、10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 167956
      • North Massapequa、New York、美国、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 170613
      • Poughkeepsie、New York、美国、12603-1694
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC /ID# 170456
      • Smithtown、New York、美国、11787
        • Endocrine Assc Long Island PC /ID# 170425
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Health Internal Medicine /ID# 168227
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC /ID# 170349
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC /ID# 170634
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210-8472
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Hickory /ID# 170449
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277-6594
        • PMG Research of Charlotte /ID# 202985
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28314-0260
        • Rapha Institute for Clinical Research /ID# 170362
      • Greensboro、North Carolina、美国、27401-1033
        • Bland Clinic, PA /ID# 204943
      • Greensboro、North Carolina、美国、27410
        • Triad Clinical Trials /ID# 170376
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405-5634
        • Medication Management, LLC /ID# 205260
      • Hickory、North Carolina、美国、28601
        • OnSite Clinical Solutions, LLC - Hickory /ID# 202968
      • Lenoir、North Carolina、美国、28645
        • Northstate Clinical Research /ID# 170414
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117-5935
        • PMG Research of Piedmont Healthcare /ID# 170341
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants /ID# 201589
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Carteret Medical Group LLC /ID# 170771
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609-7509
        • Family Medical Associates of Raleigh /ID# 203979
      • Whiteville、North Carolina、美国、28472-4130
        • Goshen Medical Center - Vineland /ID# 170342
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • PMG Research of Wilmington LLC /ID# 170492
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44311
        • Synexus Clinical Research, Inc /ID# 202976
      • Blue Ash、Ohio、美国、45242-3763
        • Velocity Clinical Research /ID# 170460
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 170356
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 170533
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center /ID# 170385
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Synexus Research Cincinnati /ID# 209958
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
        • Velocity clinical research /ID# 170513
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Endocrinology Associates, Inc. /ID# 168113
      • Columbus、Ohio、美国、43212-3119
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210234
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research Columbus /ID# 170338
      • Columbus、Ohio、美国、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 168111
      • Columbus、Ohio、美国、43212-3153
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Department of Urology /ID# 170551
      • Dayton、Ohio、美国、45419
        • PriMed Clinical Research /ID# 170310
      • Dayton、Ohio、美国、45428
        • Dayton VA Medical Center /ID# 168251
      • Lewisburg、Ohio、美国、24901
        • WVVA Healthcare Alliance dba. /ID# 168246
      • Marion、Ohio、美国、43302-6225
        • Awasty Research Network, LLC /ID# 210860
      • Maumee、Ohio、美国、43537-9402
        • Advanced Medical Research /ID# 170488
      • Toledo、Ohio、美国、43608-2603
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center, LLC, Clinical Research Office /ID# 203035
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73071
        • Alliance for Multispecialty Research- Norman /ID# 170581
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73106
        • IPS Research Company /ID# 168117
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73111-3324
        • Lynn Health Science Institute East /ID# 170497
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute (LHSI) /ID# 202973
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
        • MidLantic Urology /ID# 170351
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009-1957
        • Heritage Valley Medical Group /ID# 170387
      • Feasterville、Pennsylvania、美国、19053
        • Feasterville Family Health Care Center /ID# 168235
      • Indiana、Pennsylvania、美国、15701
        • Indiana-Armstrong Endocrinolgy /ID# 168249
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
        • Richard M Kastelic, MD and Ass /ID# 170382
      • Levittown、Pennsylvania、美国、19056
        • Family Medical Associates /ID# 170396
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114-1030
        • Founders Research Corp /ID# 170610
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212-4769
        • Allegheny Health Network /ID# 210544
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
        • Pittsburgh VA Medical Center-University Drive /ID# 205837
      • Scotland、Pennsylvania、美国、17254
        • SFM Clinical Trials /ID# 168250
      • Scottdale、Pennsylvania、美国、15683
        • Frontier Clinical Research, LLC - Scottdale /ID# 167864
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • Frontier Clinical Research /ID# 167842
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、美国、02865
        • Ocean State Clin Rese Part,LLC /ID# 170547
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、85712-5831
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210228
      • Anderson、South Carolina、美国、29621-2062
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210230
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Medical Research South, LLC /ID# 203068
      • Greer、South Carolina、美国、29651-1123
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210237
      • Greer、South Carolina、美国、29651-1818
        • DeGarmo Institute of Medical Research /ID# 170528
      • Hodges、South Carolina、美国、29653
        • Self Medical Group - Advanced /ID# 170336
      • Little River、South Carolina、美国、29566-8161
        • Main Street Physician's Care - Waterway /ID# 210441
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464-1810
        • PMG Research of Charleston /ID# 170572
      • Pelzer、South Carolina、美国、29669-1754
        • Palmetto Institute of Clinical Research, Inc. /ID# 170395
      • Summerville、South Carolina、美国、29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 170524
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701-5333
        • Monument Health Clinical Research /ID# 170576
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620-7346
        • Holston Medical Group (Seasons of Bristol) /ID# 170565
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37411-5374
        • University Diabetes & Endocrine Consultants /ID# 170392
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Collierville Medical Specialists /ID# 170328
      • Jefferson City、Tennessee、美国、37760
        • PMG Research of Knoxville /ID# 170393
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Holston Medical Group Clinical /ID# 168165
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • New Phase Research & Development /ID# 170526
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912-4707
        • PMG Research of Knoxville /ID# 170451
      • Knoxville、Tennessee、美国、37938-4229
        • PMG Research of Knoxville /ID# 170514
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Baptist Memorial Medical Group Endocrine Clinic /ID# 168061
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 170559
      • Memphis、Tennessee、美国、38125
        • Methodist Medical Group /ID# 168148
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee Health /ID# 170321
      • Tullahoma、Tennessee、美国、37388-4740
        • Trinity Clinical Research, LLC /ID# 170369
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Arlington Family Research Center, Inc /ID# 170366
      • Austin、Texas、美国、78735
        • Premier Family Physicians /ID# 167946
      • Beaumont、Texas、美国、77701
        • DiscoveResearch, Inc. /ID# 170320
      • Beaumont、Texas、美国、77702-1845
        • Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 168062
      • Carrollton、Texas、美国、75010
        • Family Medicine Associates of Texas, PA /ID# 167849
      • Corpus Christi、Texas、美国、78413
        • 3rd Coast Research Associates /ID# 203091
      • Dallas、Texas、美国、75231-4436
        • Urology Clinics of North Texas /ID# 203033
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • North TX Endocrine Center /ID# 170552
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Veterans Affairs North Texas Health Care System /ID# 170325
      • Dallas、Texas、美国、75234-7858
        • Synexus Clinical Research US, INC /ID# 170319
      • Frisco、Texas、美国、75033-4135
        • Village Health Partners - Legacy Medical Village /ID# 170659
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • San Gabriel Clinical Research /ID# 167929
      • Houston、Texas、美国、77002
        • East Texas Cardiology /ID# 170638
      • Houston、Texas、美国、77024
        • PrimeCare Medical Group /ID# 168146
      • Houston、Texas、美国、77027-3103
        • Associates in Medicine, P.A. /ID# 170439
      • Houston、Texas、美国、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center /ID# 167598
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 170537
      • Houston、Texas、美国、77079
        • The Endocrine Center /ID# 170653
      • Houston、Texas、美国、77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc. /ID# 170404
      • Houston、Texas、美国、77094
        • Methodist Urology Associates /ID# 170575
      • Houston、Texas、美国、77095
        • Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 170520
      • Houston、Texas、美国、77099-4307
        • Pioneer Research Solutions - Houston /ID# 170379
      • Houston、Texas、美国、77036-7856
        • Discovery MM Services, Inc - Katy /ID# 202958
      • Houston、Texas、美国、77061-1341
        • Discovery MM Services, Inc - Houston - Broadway St /ID# 170558
      • Houston、Texas、美国、77084-5135
        • Village Medical-MCA /ID# 170443
      • Humble、Texas、美国、77338-3501
        • Research Trials Worldwide /ID# 210694
      • Hurst、Texas、美国、76054
        • Protenium Clinical Research /ID# 170397
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • Texas Cardio Association of Ho /ID# 170494
      • Lampasas、Texas、美国、76550
        • FMC Science /ID# 170407
      • McAllen、Texas、美国、78504
        • Centex Studies, Inc /ID# 203019
      • Missouri City、Texas、美国、77459-4750
        • Discovery MM Services, Inc. /ID# 170562
      • New Braunfels、Texas、美国、78130
        • Hill Country Medical Assoc /ID# 170444
      • Pflugerville、Texas、美国、78660
        • DCT-AACT, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 170394
      • Plano、Texas、美国、75024-5280
        • ClinRx Research, LLC /ID# 203067
      • Plano、Texas、美国、75093-5279
        • DeLeon Research /ID# 210861
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Research Across America /ID# 168229
      • Round Rock、Texas、美国、78681-5514
        • Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 170517
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Synexus Research - San Antonio /ID# 202947
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Covenant Clinical Research, PA /ID# 170564
      • San Antonio、Texas、美国、78230
        • Victorium Clinical Research /ID# 168112
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 200845
      • San Antonio、Texas、美国、78260
        • ALM VA Hospital /ID# 167973
      • San Antonio、Texas、美国、78021-2044
        • South Texas Cardiovascular Consultants /ID# 203088
      • San Antonio、Texas、美国、78233
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 202951
      • Shavano Park、Texas、美国、78231
        • Consano Clinical Research, LLC /ID# 167848
      • Spring、Texas、美国、77379-3474
        • Spring Family Practice Associates, PA /ID# 203470
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Hillcroft Medical Clinic /ID# 170500
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • Northwest Houston Clinical Research PLLC /ID# 168223
      • Victoria、Texas、美国、77901-5756
        • Crossroads Clinical Research, /ID# 170372
      • Waco、Texas、美国、76708-3159
        • Hillcrest Clinics /ID# 202961
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020-5004
        • Physicians Research Options, L /ID# 170441
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Tanner Clinic /ID# 168145
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Wasatch Peak Family Practice / Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210175
      • Murray、Utah、美国、84123-2967
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 168248
      • Ogden、Utah、美国、84405-6779
        • Advanced Research Institute - Ridgeline /ID# 170445
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Optimum Clinical Research /ID# 170322
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 167596
    • Vermont
      • Middlebury、Vermont、美国、06762-1835
        • Connecticut Clinical Research Center /ID# 207771
    • Virginia
      • Burke、Virginia、美国、22015-2234
        • Burke Internal Medicine & Research /ID# 202981
      • Falls Church、Virginia、美国、22044
        • Seven Corners Medical Center /ID# 170577
      • Manassas、Virginia、美国、20110-4421
        • Manassas Clinical Research Center /ID# 201815
      • Midlothian、Virginia、美国、23114-3256
        • Virginia Research Center /ID# 170471
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 204937
      • Norfolk、Virginia、美国、23502-3932
        • Clinical Research Associates of Tidewater /ID# 170609
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 170630
      • Richmond、Virginia、美国、23226-3786
        • Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 170490
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • Salem VA Medical Center /ID# 167925
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Northwest Clinical Research Center /ID# 201588
      • Port Orchard、Washington、美国、98366
        • Sound Medical Research /ID# 202938
      • Seattle、Washington、美国、98108-1597
        • VA Puget Sound Health Care System /ID# 170555
      • Tacoma、Washington、美国、98405-2961
        • Universal Research Group, LLC /ID# 170442
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、美国、46140-2834
        • American Health Network of Indiana, LLC /ID# 202987

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 45至80岁的男性
  • 血清睾酮浓度低 (< 300 ng/dL) 且表现出至少一种性腺功能减退症的体征或症状并有心血管 (CV) 疾病证据或心血管疾病风险增加的参与者。

排除标准：

  • 患有先天性或获得性性腺功能减退症的参与者，其长期使用安慰剂治疗在医学上不合适
  • 前列腺特异性抗原 (PSA) > 3.0 ng/mL（如果使用 5-α 还原酶抑制剂则为 1.5）的参与者
  • 在过去 6 个月内接受过睾酮治疗且禁用睾酮治疗的参与者
  • 确认的睾酮 < 100 ng/dL
  • 身体质量指数 (BMI) > 50
  • 糖化血红蛋白 (HbA1C) > 11%
  • 血细胞比容 (Hct) > 50%
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 毫升/分钟
  • 深静脉血栓形成或肺栓塞或前列腺癌或心力衰竭的病史（III 类和 IV 类）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：安德鲁凝胶 1.62%
参与者每天一次（OD）接受局部睾酮治疗，起始剂量为 40.5 毫克（2 次泵驱动）研究药物。 如果需要滴定，参与者在研究过程中可以接受 20.25 mg（1 次启动）至 101.25 mg（5 次启动）范围内的剂量，增量为 20.25 mg。
药品：AndroGel®
局部注射睾酮
安慰剂比较：安慰剂
参与者接受匹配的安慰剂 OD。
药品：安慰剂
局部给予安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从随机化到主要不良心脏事件 (MACE) 的第一个组成事件的时间：发生事件的参与者的数量和百分比
大体时间：随机分配事件或最后已知日期（如果没有事件）（最多约 52 个月）
MACE 是由临床事件委员会 (CEC) 裁定的复合终点，包括非致命性心肌梗死 (MI)、非致命性中风和心血管 (CV) 死亡。
随机分配事件或最后已知日期（如果没有事件）（最多约 52 个月）
从随机化到 MACE 第一个组成事件的时间
大体时间：随机分配事件或最后已知日期（如果没有事件）（最多约 52 个月）
MACE 是一个复合终点，包括由 CEC 判定的非致命性心肌梗死、非致命性中风和心血管死亡。
随机分配事件或最后已知日期（如果没有事件）（最多约 52 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从随机化到 CV 安全终点的第一个组成事件的时间：发生事件的参与者的数量和百分比
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
心血管安全终点是一个复合终点，包括非致命性心肌梗死、非致命性卒中、心血管死亡和冠状动脉血运重建手术/心脏经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或经 CEC 裁定的冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
从随机化到 CV 安全终点第一个组成事件的时间
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
CV 安全终点是一个复合终点，包括非致命性 MI、非致命性卒中、CV 死亡和冠状动脉血运重建手术/心脏 PCI 或由 CEC 裁定的 CABG。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
高级别前列腺癌的发病率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
呈现为患有任何高级别前列腺癌的参与者的数量和百分比，定义为由前列腺安全事件委员会 (PAC) 裁定的格里森等级 4 + 3 或更高。 该等级基于异常前列腺细胞的出现方式。 1级：细胞看起来几乎像正常前列腺细胞；五年级；细胞看起来与正常前列腺细胞非常不同。 由于大多数前列腺癌含有不同级别的细胞，因此使用 2 个最常见的级别。 格里森分数是通过添加 2 个最常见的等级来确定的。 数字越高表明癌症生长速度越快，扩散的可能性也越大。 目前，肿瘤的最低评分为 3 级。低于 3 级的细胞显示正常至接近正常的细胞。 大多数癌症的格里森评分（2 个最常见等级的总和）为 6（格里森评分为 3+3）或 7（格里森评分为 3+4 或 4+3）。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性心理每日问卷问题 4 (PDQ-Q4) 从基线到第 6、12 和 24 个月的变化
大体时间：从基线到第 6、12 和 24 个月
PDQ-Q4 询问 12 个有关性活动是/否的问题。 PDQ-Q4 的分数范围为 0 到 12，分数越高表示活动越多。
从基线到第 6、12 和 24 个月
根据缓解定义，在干预期间持续性抑郁症 (PDD) 缓解的参与者人数和百分比
大体时间：第 6、12、24 个月
低度、迟发性 PDD 的缓解定义为：a) 患者健康问卷 (PHQ-9) 评分低于 4，老年抑郁量表 15 (GDS-15) 评分 <5，b) 回答“否” ”对于“请给出您的最佳猜测：在过去 6 个月中，即使您有时感觉还不错，您是否感到悲伤或抑郁的天数是否较多？” PHQ-9 是一个包含 9 个项目的抑郁量表。 总分范围为 0 到 27，分数越高表示结果越差。 总分 0-4 表示抑郁症的严重程度最低。 GDS-15 是一系列 15 个是/否问题，询问参与者过去一周的感受。 分数大于 5 表示抑郁；分数越高表明结果越差。
第 6、12、24 个月
从随机分组到首次临床骨折的时间：发生事件的参与者的数量和百分比
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
临床骨折被定义为临床脊柱或非脊柱骨折，通过影像或手术记录，并由骨折裁决委员会（FAC）确认。 排除胸骨、手指、脚趾、面骨和颅骨骨折。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
从随机分组到首次临床骨折的时间
大体时间：随机事件或最长随访时间（最长约 52 个月）。
临床骨折被定义为临床脊柱或非脊柱骨折，通过影像或手术记录，并由 FAC 确认。 排除胸骨、手指、脚趾、面骨和颅骨骨折。
随机事件或最长随访时间（最长约 52 个月）。
在干预期间基线贫血得到纠正的贫血参与者的人数和百分比
大体时间：基线，第 6、12、24、36 和 48 个月
贫血纠正定义为 TRAVERSE 主要研究中基线贫血的参与者在干预期间（第 6、12、24、36 和 48 个月）血红蛋白水平增加 >12.7 g/dL。
基线，第 6、12、24、36 和 48 个月
基线时患有糖尿病前期且在第 6、12、24、36 和 48 个月时进展为糖尿病的参与者的人数和百分比
大体时间：基线，第 6、12、24、36 和 48 个月
评估各组中基线时患有糖尿病前期进展为糖尿病（定义为糖化血红蛋白 (HbA1C) 等于或高于 6.5%、开始糖尿病药物治疗或连续两次空腹血糖水平 >125 mg/dL）的参与者人数和百分比在基线后的所有可用时间点。
基线，第 6、12、24、36 和 48 个月
第三终点：全因死亡率的发生率
大体时间：如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
以死亡参与者的数量和百分比表示，无论死亡原因如何。
如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：心力衰竭的发生率
大体时间：如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
表示为由 CEC 裁定的发生心力衰竭事件（需要住院和/或紧急就诊）的参与者的数量和百分比。
如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：静脉血栓栓塞事件的发生率
大体时间：如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
呈现为经 CEC 裁定的发生静脉血栓栓塞事件的参与者的数量和百分比。 事件包括深静脉血栓、肺栓塞、静脉血栓栓塞（不包括浅表血栓性静脉炎）。
如果没有日期，则随机分配至事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：外周动脉血运重建的发生率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
表示为由 CEC 裁定的接受外周动脉血运重建的参与者的数量和百分比。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：前列腺活检的发生率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
表示为接受前列腺活检的参与者的数量和百分比。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：前列腺癌的发病率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
由前列腺安全事件委员会 (PAC) 裁定，显示患有前列腺癌的参与者的数量和百分比。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：急性尿潴留的发生率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
以 PAC 判定的急性尿潴留参与者的数量和百分比表示。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：下尿路症状药物治疗的发生率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
表示为下尿路症状开始药物治疗的参与者的数量和百分比。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
第三终点：良性前列腺增生的侵入性前列腺手术的发生率
大体时间：如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。
由前列腺安全事件委员会 (PAC) 裁定，因良性前列腺增生而接受侵入性前列腺手术的参与者数量和百分比。 侵入性前列腺外科手术包括前列腺切除术、经尿道前列腺切除术、近距离放射治疗或其他前列腺外科手术。
如果没有事件，则随机分配到事件或最后已知日期（最长约 52 个月）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

合作者

Endo Pharmaceuticals
Allergan Sales, LLC
Acerus Pharmaceuticals Corporation
Upsher-Smith Laboratories LLC

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月3日

初级完成 (实际的)

2023年1月19日

研究完成 (实际的)

2023年1月19日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

AndroGel®的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Panama

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅