Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van testosteronsubstitutietherapie (TRT) op de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) en werkzaamheidsmaatregelen bij hypogonadale mannen te evalueren (TRAVERSE)

14 februari 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Testosteronsubstitutietherapie voor beoordeling van vasculaire gebeurtenissen op lange termijn en werkzaamheidsresponsSE bij hypogonadale mannen (TRAVERSE)-onderzoek

Dit is een geblindeerde en placebogecontroleerde studie van topische testosteronvervangingstherapie (TRT) bij symptomatische hypogonadale mannen met een verhoogd risico op cardiovasculaire (CV) aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5246

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Arecibo, Puerto Rico, 00612
    - Emanuelli Research & Development Center LLC /ID# 206202
  - Ponce, Puerto Rico, 00717
    - Research & Cardiovascular Corp /ID# 170353
  - San Juan, Puerto Rico, 00956
    - Centro de Endocrinologia Alcantara-Gonzalez /ID# 207260
  - San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
    - GCM Medical Group PSC /ID# 170466
  - Toa Baja, Puerto Rico, 00950
    - Advanced Clinical Research /ID# 170553
Verenigde Staten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007-8978
    - Wright Clinical Research, LLC /ID# 210864
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235-3430
    - Alabama Clinical Therapeutics /ID# 202982
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
    - Cahaba Research, Inc. /ID# 167928
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211-1320
    - Simon-Williamson Clinic /ID# 210249
  - Decatur, Alabama, Verenigde Staten, 30033
    - Atlanta VAHCS /ID# 170318
  - Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
    - G & L Research, LLC /ID# 170365
  - Gulf Shores, Alabama, Verenigde Staten, 36542
    - Fundamental Research /ID# 170504
  - Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Urology Centers of Alabama /ID# 206197
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Longwood Research /ID# 201754
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc. /ID# 170569
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608-6705
    - Mostellar Medical Center /ID# 170329
  - Tuscumbia, Alabama, Verenigde Staten, 35674-1773
    - Terence T. Hart, MD /ID# 201561
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Urological Institute /ID# 167894
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224-6278
    - Synexus Clinical Research US, INC /ID# 170530
  - Fountain Hills, Arizona, Verenigde Staten, 85268-3791
    - Fountain Hills Family Practice P.C /ID# 170419
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
    - Horizon Clinical Research Asoc /ID# 202937
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308-5125
    - Lenzmeier Family Medicine /ID# 202945
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
    - Synexus - Desert Clinical Research /ID# 170428
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Phoenix Medical Group, PC /ID# 170516
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
    - Phoenix VA Health Care System /ID# 167968
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
    - Elite Clinical Studies, LLC /ID# 168058
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
    - Family Practice Specialists /ID# 167859
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
    - Central Phoenix Medical Clinic /ID# 170333
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
    - Tatum Highlands Medical Assoc /ID# 208277
  - Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283-1527
    - Fiel Family & Sports Medicine /ID# 203034
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712-2142
    - Arizona Research Assoc /ID# 170421
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712-2822
    - Quality of Life Medical & Research Center /ID# 167915
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System /ID# 167600
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
    - Eclipse Clinical Research /ID# 170381
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-0001
    - Verde Valley Medical Center /ID# 202955
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - B.G. Clinical Research Center, LLC /ID# 170461
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    - Preferred Research Partners /ID# 170539
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212-4187
    - Applied Research Center of Arkansas /ID# 170487
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Pacific Oaks Medical Group /ID# 170540
  - Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
    - West Coast Research LLC /ID# 167903
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Diagnamics Inc. /ID# 205836
  - Encino, California, Verenigde Staten, 91436-2731
    - Cedars Sinai Medical Group /ID# 170383
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835-3813
    - St. Jude Hospital Yorba Linda /ID# 170437
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 85306-4636
    - Arizona Internal Medicine Specialists, LLC- Glendale /ID# 203011
  - Gold River, California, Verenigde Staten, 95670
    - Allied Clinical Research /ID# 170519
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Marvel Clinical Research, LLC /ID# 170324
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - Irvine Center for Clinical Research /ID# 170368
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942-3134
    - San Diego Clinical Trials /ID# 170468
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 92108
    - TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 170498
  - Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
    - Clinical Trials Research /ID# 210862
  - Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
    - Torrance Clinical Research Institute, Inc. /ID# 170307
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822-5201
    - VA Long Beach Healthcare System /ID# 170374
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Tower Urology /ID# 170330
  - Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
    - Facey Medical Foundation /ID# 203004
  - Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC /ID# 170501
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663-3600
    - NewportNativeMD, Inc. /ID# 168110
  - North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
    - Velocity Clinical Research, Inc. /ID# 168115
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325-4108
    - Valley Clinical Trials - Northridge Location /ID# 201587
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Valley Renal Medical Group /ID# 170587
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92866-2862
    - Diabetes Associates Medical Group /ID# 170499
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Desert Oasis Healthcare /ID# 170841
  - Port Hueneme, California, Verenigde Staten, 93041-2918
    - Saviers Medical Group /ID# 170327
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - Stanford University /ID# 167595
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823-5406
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc. /ID# 168108
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92117-4946
    - Integrated Research Center, Inc. /ID# 170391
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92117-4946
    - Ritchken & First MD's /ID# 201341
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120-5194
    - San Diego Sexual Medicine /ID# 170457
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0001
    - VA San Diego Healthcare System /ID# 168252
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Syrentis Clinical Research /ID# 168056
  - Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91321
    - Care Access Research /ID# 167916
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - Encompass Clinical Research /ID# 202203
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95204-6032
    - St. Joseph's Medical Associate /ID# 170424
  - Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342-1437
    - Olive View UCLA Medical Center /ID# 206131
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-3951
    - Millennium Clinical Trials /ID# 210695
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502-2006
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 170400
  - Valley Village, California, Verenigde Staten, 91607
    - Bayview Research Group LLC /ID# 203036
  - West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069-3701
    - Anthony Mills, MD, Inc. /ID# 170571
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Lynn Institute of Denver /ID# 170312
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909-1163
    - Lynn Institute of Colorado Springs South /ID# 168231
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918-1662
    - Lynn Institute of the Rockies /ID# 170477
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113-2700
    - Urology Associates of Colorado /ID# 170484
  - Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
    - New West Physicians /ID# 203032
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228-2271
    - Advanced Urology, PLLC dba Colorado Clinical Research /ID# 170406
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - Aventura Heart Center /ID# 170354
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487-3622
    - MB Clinical Research /ID# 202970
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435-5610
    - Imagine Research of Palm Beach County /ID# 212140
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436-6634
    - Helix Biomedics, LLC /ID# 202310
  - Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34609
    - Meridien Research Inc. - Brooksville /ID# 170556
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756-2004
    - Innovative Research of West Florida /ID# 170360
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
    - Tampa Bay Medical Res, Inc /ID# 170512
  - Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
    - ALL Medical Research /ID# 170493
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
    - Century Clinical Research, Inc /ID# 167597
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484-6529
    - Seidman Clinical Trials,Delray /ID# 170418
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
    - S&W Clinical Research /ID# 170311
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
    - The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 170373
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Invesclinic, U.S., LLC /ID# 202553
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
    - University of Florida - Hull Rd /ID# 170518
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
    - Malcom Randall VAMC /ID# 170645
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012-4170
    - Indago Research and Health Cen /ID# 170420
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021-8284
    - South Florida Research Solutions, LLC /ID# 167972
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207-4966
    - The University of Florida Heal /ID# 170450
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 170446
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Solutions Through Adv Rch /ID# 201590
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32277
    - Care Partners Clinical Research /ID# 202520
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458-2775
    - Health Awareness, Inc - Port St Lucie /ID# 170507
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803-5918
    - Meridien Research /ID# 167846
  - Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
    - South Florida Wellness & Clinic /ID# 170510
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Panax Clinical Research /ID# 170525
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
    - Pharmax Research Clinic /ID# 170403
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
    - Well Pharma Medical Research /ID# 170337
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Applemed Research Inc. /ID# 170364
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165-3372
    - New Horizon Research Center /ID# 170574
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165-3947
    - Future Care Solution LLc /ID# 170361
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - Care Research center Inc. /ID# 167924
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - Office of Francisco G Miranda, /ID# 203184
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
    - International Research Associates, LLC /ID# 170563
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134-2563
    - APF Research, LLC. /ID# 170412
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
    - International Research Associates, LLC /ID# 170543
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33179
    - Floridian Research Institute LLC /ID# 167882
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33147
    - Advanced Pharma CR, LLC /ID# 167840
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - Quantum Clinical Trials /ID# 224233
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014-6435
    - Meridian International Research, Inc. /ID# 202975
  - North Bay Village, Florida, Verenigde Staten, 33141-4188
    - Bravo Health Care Center /ID# 202201
  - North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162-1632
    - Harmony Clinical Research, Inc. /ID# 201816
  - Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761-4547
    - Endocrine Associates of Florida, P.A. /ID# 167839
  - Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
    - Sensible Healthcare /ID# 170402
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
    - Omega Research Group /ID# 170340
  - Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
    - IMIC Inc. Medical Research /ID# 167899
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027-1778
    - South Broward Research /ID# 170480
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
    - DBC Research USA /ID# 170332
  - Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
    - Synexus Clinical Research US, Inc /ID# 209955
  - Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33782
    - DMI Research, Inc. /ID# 170893
  - Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
    - Clinical Research Center FL /ID# 202979
  - Ponte Vedra, Florida, Verenigde Staten, 32081
    - St. Johns Center /ID# 212654
  - Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
    - Charlotte Heart & Vascular Institute /ID# 202965
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709-3113
    - Accel Research Sites - St Petersburg Clinical Research Unit /ID# 170370
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713-8900
    - Professional Health Care of Pinellas /ID# 167895
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
    - Advance Medical Research /ID# 170532
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351-7311
    - Precision Clinical Research /ID# 170469
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
    - DBC Research Corp /ID# 170435
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
    - Accel Research Sites - Tampa Clinical Research Unit /ID# 170377
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
    - Winter Park Urology Center/Charter Research /ID# 210542
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Vascular Research Foundation - Atlanta Clinical Research Centers /ID# 170894
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc. /ID# 167950
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904-4501
    - Endocrine Consustants Research /ID# 168147
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
    - Physicians Research Associates, LLC /ID# 170313
  - Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30075
    - Atlanta Center for Clinical Research /ID# 202984
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - Meridian Clinical Research LLC /ID# 167854
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - Meridian Clinical Research LLC /ID# 170548
  - Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024-1059
    - Herman Clinical Research, LLC /ID# 170474
  - Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
    - North Georgia Clinical Research /ID# 170467
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
    - East-West Medical Research Institute /ID# 202959
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7883
    - Institute of Arthritis Research /ID# 170495
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
    - Solaris Clinical Research /ID# 202936
- Illinois
  - Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101-4219
    - Biofortis, Inc. /ID# 167856
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602-3102
    - Synexus Clinical Research US, Inc /ID# 209956
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute, Inc /ID# 203190
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60644
    - Loretto Hospital.Affnity Clinical Research Institute /ID# 207262
  - Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012-1809
    - Midwest Endocrinology /ID# 202992
  - Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805-2735
    - Dupage Medical Group /ID# 219039
  - Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
    - Pharmakon Inc /ID# 206149
  - Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
    - Clinical Investigation Specialists, Inc. /ID# 170631
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-3030
    - Edward Hines Jr. VA Hospital /ID# 167944
  - Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550-2495
    - Koch Family Medicine SC /ID# 202205
  - Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
    - Affinity Health /ID# 202552
- Indiana
  - Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123-7960
    - American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 170359
  - Brownsburg, Indiana, Verenigde Staten, 46112
    - Investigators Research Group, LLC /ID# 170557
  - Elwood, Indiana, Verenigde Staten, 46036-3341
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC /ID# 170473
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713-1227
    - Deaconess Clinic Downtown /ID# 167855
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714-7513
    - Clinical Research Advantage, Inc. /ID# 170656
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714-8011
    - MediSphere Medical Research Center /ID# 170317
  - Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131-9199
    - American Health Network of IN, LLC (Avon) /ID# 170483
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2803
    - Richard L. Roudebush VA Medical Center /ID# 203020
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Urology of Indiana - Naab Road /ID# 203469
  - Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
    - First Urology,PSC /ID# 167719
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - LaPorte County Institute for Clinical Research, Inc. /ID# 170331
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
    - American Health Network of Indiana, LLC /ID# 170578
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501-3822
    - West Broadway Clinic /ID# 202204
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
    - Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 170462
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-8216
    - The Iowa Clinic, PC /ID# 202986
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042-2184
    - Heartland Research Associates, LLC /ID# 203031
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205-1138
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 170415
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-2517
    - Drs. Borders, Hood, and Assoc /ID# 170536
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-2969
    - The Research Grp of Lexington /ID# 202900
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville /ID# 170607
  - Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303-1089
    - Research Integrity, LLC /ID# 168264
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301-6826
    - Alexandria Cardiology Clinic /ID# 170463
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    - Centex Studies, Inc /ID# 170416
  - Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072-3156
    - Tandem Clinical Research, LLC /ID# 206203
  - Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
    - Barnum Internal Medicine /ID# 170343
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane School of Medicine /ID# 170472
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229-5222
    - Maryland Cardiovascular Specialists /ID# 168057
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins University /ID# 203006
  - Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
    - Centennial Medical Group /ID# 170568
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
    - NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 170326
- Michigan
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - Oakland Medical Research /ID# 170389
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098-6334
    - Arcturus Healthcare, PLC, Troy Internal Medicine Research Division /ID# 170431
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
    - Olive Branch Family Med Ctr /ID# 170409
  - Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150-2024
    - David M. Headley, MD, P.A. /ID# 205428
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
    - West Florissant Internists /ID# 170314
  - Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
    - Med Research One /ID# 167923
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - St. Louis University /ID# 170531
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 209957
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Mercy Clinic Endocrinology, LLC /ID# 170367
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
    - Montana Medical Research /ID# 170579
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022-2889
    - Skyline Medical Center /ID# 168234
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - Heartland Clinical Research /ID# 170541
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - Meridian Clinical Research, LLC - Omaha /ID# 167836
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
    - Clinical Research Advantage, Inc. /ID# 202966
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
    - Synexus Clinical Research US Inc /ID# 170560
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
    - VA Nebraska-Western Iowa Health Care System /ID# 167892
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014-0409
    - Alas Science Clinical Research /ID# 170352
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052-3992
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210232
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - AB Clinical Trials /ID# 170612
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89122
    - Clinical Research of So Nevada /ID# 167594
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America /ID# 202202
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Sheldon Freedman MD, ltd /ID# 170434
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128-0463
    - Palm Research Center, Inc. /ID# 168224
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89519-6330
    - Allied Clinical Research /ID# 210859
- New Jersey
  - Bridgeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08302
    - Internal Medicine Associates /ID# 170538
  - Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
    - Medicor Cardiology /ID# 170436
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103-1438
    - Cooper Health System /ID# 170417
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201-4708
    - Union Square Medical Associates,PC /ID# 170346
  - Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059-2707
    - IMA Clinical research- Warren /ID# 170452
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - NM Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc /ID# 170386
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Albany Stratton VA Medical Center /ID# 167862
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
    - James J. Peters VA Medical Center /ID# 202980
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - NY Total Medical Care, PC /ID# 170423
  - Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
    - AccuMed Research Associates /ID# 202200
  - Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021-5337
    - Office of Bruce R. Gilbert, MD /ID# 202963
  - Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432-1119
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210293
  - New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553-7754
    - Mid Hudson Medical Research, PLLC /ID# 170511
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016-6023
    - Manhattan Medical Research /ID# 167956
  - North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 170613
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12603-1694
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley PC /ID# 170456
  - Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
    - Endocrine Assc Long Island PC /ID# 170425
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
    - Randolph Health Internal Medicine /ID# 168227
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
    - OnSite Clinical Solutions, LLC /ID# 170349
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
    - OnSite Clinical Solutions, LLC /ID# 170634
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210-8472
    - OnSite Clinical Solutions, LLC - Hickory /ID# 170449
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277-6594
    - PMG Research of Charlotte /ID# 202985
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28314-0260
    - Rapha Institute for Clinical Research /ID# 170362
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401-1033
    - Bland Clinic, PA /ID# 204943
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
    - Triad Clinical Trials /ID# 170376
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405-5634
    - Medication Management, LLC /ID# 205260
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
    - OnSite Clinical Solutions, LLC - Hickory /ID# 202968
  - Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
    - Northstate Clinical Research /ID# 170414
  - Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117-5935
    - PMG Research of Piedmont Healthcare /ID# 170341
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Diabetes & Endocrinology Consultants /ID# 201589
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Carteret Medical Group LLC /ID# 170771
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609-7509
    - Family Medical Associates of Raleigh /ID# 203979
  - Whiteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28472-4130
    - Goshen Medical Center - Vineland /ID# 170342
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - PMG Research of Wilmington LLC /ID# 170492
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
    - Synexus Clinical Research, Inc /ID# 202976
  - Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242-3763
    - Velocity Clinical Research /ID# 170460
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
    - Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 170356
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
    - Gabrail Cancer Center Research /ID# 170533
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Cincinnati Veterans Affairs Medical Center /ID# 170385
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
    - Synexus Research Cincinnati /ID# 209958
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Velocity clinical research /ID# 170513
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
    - Endocrinology Associates, Inc. /ID# 168113
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212-3119
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210234
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Aventiv Research Columbus /ID# 170338
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
    - Optimed Research, Ltd. /ID# 168111
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212-3153
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - Department of Urology /ID# 170551
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
    - PriMed Clinical Research /ID# 170310
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
    - Dayton VA Medical Center /ID# 168251
  - Lewisburg, Ohio, Verenigde Staten, 24901
    - WVVA Healthcare Alliance dba. /ID# 168246
  - Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302-6225
    - Awasty Research Network, LLC /ID# 210860
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-9402
    - Advanced Medical Research /ID# 170488
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608-2603
    - Mercy Health St. Vincent Medical Center, LLC, Clinical Research Office /ID# 203035
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
    - Alliance for Multispecialty Research- Norman /ID# 170581
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73106
    - IPS Research Company /ID# 168117
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73111-3324
    - Lynn Health Science Institute East /ID# 170497
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Lynn Health Science Institute (LHSI) /ID# 202973
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
    - MidLantic Urology /ID# 170351
  - Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009-1957
    - Heritage Valley Medical Group /ID# 170387
  - Feasterville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
    - Feasterville Family Health Care Center /ID# 168235
  - Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
    - Indiana-Armstrong Endocrinolgy /ID# 168249
  - Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
    - Richard M Kastelic, MD and Ass /ID# 170382
  - Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19056
    - Family Medical Associates /ID# 170396
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114-1030
    - Founders Research Corp /ID# 170610
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212-4769
    - Allegheny Health Network /ID# 210544
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
    - Pittsburgh VA Medical Center-University Drive /ID# 205837
  - Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17254
    - SFM Clinical Trials /ID# 168250
  - Scottdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15683
    - Frontier Clinical Research, LLC - Scottdale /ID# 167864
  - Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
    - Frontier Clinical Research /ID# 167842
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
    - Ocean State Clin Rese Part,LLC /ID# 170547
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 85712-5831
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210228
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621-2062
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210230
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
    - Medical Research South, LLC /ID# 203068
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651-1123
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210237
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651-1818
    - DeGarmo Institute of Medical Research /ID# 170528
  - Hodges, South Carolina, Verenigde Staten, 29653
    - Self Medical Group - Advanced /ID# 170336
  - Little River, South Carolina, Verenigde Staten, 29566-8161
    - Main Street Physician's Care - Waterway /ID# 210441
  - Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464-1810
    - PMG Research of Charleston /ID# 170572
  - Pelzer, South Carolina, Verenigde Staten, 29669-1754
    - Palmetto Institute of Clinical Research, Inc. /ID# 170395
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485-7539
    - Palmetto Clinical Research /ID# 170524
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701-5333
    - Monument Health Clinical Research /ID# 170576
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620-7346
    - Holston Medical Group (Seasons of Bristol) /ID# 170565
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411-5374
    - University Diabetes & Endocrine Consultants /ID# 170392
  - Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
    - Collierville Medical Specialists /ID# 170328
  - Jefferson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37760
    - PMG Research of Knoxville /ID# 170393
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Holston Medical Group Clinical /ID# 168165
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - New Phase Research & Development /ID# 170526
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912-4707
    - PMG Research of Knoxville /ID# 170451
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938-4229
    - PMG Research of Knoxville /ID# 170514
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Baptist Memorial Medical Group Endocrine Clinic /ID# 168061
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 170559
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38125
    - Methodist Medical Group /ID# 168148
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - University of Tennessee Health /ID# 170321
  - Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388-4740
    - Trinity Clinical Research, LLC /ID# 170369
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - Arlington Family Research Center, Inc /ID# 170366
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78735
    - Premier Family Physicians /ID# 167946
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - DiscoveResearch, Inc. /ID# 170320
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702-1845
    - Pioneer Research Solutions, Inc. /ID# 168062
  - Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75010
    - Family Medicine Associates of Texas, PA /ID# 167849
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78413
    - 3rd Coast Research Associates /ID# 203091
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-4436
    - Urology Clinics of North Texas /ID# 203033
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - North TX Endocrine Center /ID# 170552
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
    - Veterans Affairs North Texas Health Care System /ID# 170325
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234-7858
    - Synexus Clinical Research US, INC /ID# 170319
  - Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033-4135
    - Village Health Partners - Legacy Medical Village /ID# 170659
  - Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
    - San Gabriel Clinical Research /ID# 167929
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
    - East Texas Cardiology /ID# 170638
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - PrimeCare Medical Group /ID# 168146
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027-3103
    - Associates in Medicine, P.A. /ID# 170439
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center /ID# 167598
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 170537
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
    - The Endocrine Center /ID# 170653
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
    - Texas Center for Drug Development, Inc. /ID# 170404
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
    - Methodist Urology Associates /ID# 170575
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
    - Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 170520
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099-4307
    - Pioneer Research Solutions - Houston /ID# 170379
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036-7856
    - Discovery MM Services, Inc - Katy /ID# 202958
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77061-1341
    - Discovery MM Services, Inc - Houston - Broadway St /ID# 170558
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084-5135
    - Village Medical-MCA /ID# 170443
  - Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338-3501
    - Research Trials Worldwide /ID# 210694
  - Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
    - Protenium Clinical Research /ID# 170397
  - Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
    - Texas Cardio Association of Ho /ID# 170494
  - Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
    - FMC Science /ID# 170407
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
    - Centex Studies, Inc /ID# 203019
  - Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459-4750
    - Discovery MM Services, Inc. /ID# 170562
  - New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
    - Hill Country Medical Assoc /ID# 170444
  - Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
    - DCT-AACT, LLC dba Discovery Clinical Trials /ID# 170394
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024-5280
    - ClinRx Research, LLC /ID# 203067
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093-5279
    - DeLeon Research /ID# 210861
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - Research Across America /ID# 168229
  - Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681-5514
    - Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 170517
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
    - Synexus Research - San Antonio /ID# 202947
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Covenant Clinical Research, PA /ID# 170564
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
    - Victorium Clinical Research /ID# 168112
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - Discovery Clinical Trials-San Antonio /ID# 200845
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78260
    - ALM VA Hospital /ID# 167973
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78021-2044
    - South Texas Cardiovascular Consultants /ID# 203088
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
    - Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 202951
  - Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
    - Consano Clinical Research, LLC /ID# 167848
  - Spring, Texas, Verenigde Staten, 77379-3474
    - Spring Family Practice Associates, PA /ID# 203470
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
    - Hillcroft Medical Clinic /ID# 170500
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Northwest Houston Clinical Research PLLC /ID# 168223
  - Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901-5756
    - Crossroads Clinical Research, /ID# 170372
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708-3159
    - Hillcrest Clinics /ID# 202961
- Utah
  - Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020-5004
    - Physicians Research Options, L /ID# 170441
  - Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
    - Tanner Clinic /ID# 168145
  - Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
    - Wasatch Peak Family Practice / Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 210175
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123-2967
    - Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 168248
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405-6779
    - Advanced Research Institute - Ridgeline /ID# 170445
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - Optimum Clinical Research /ID# 170322
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
    - Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 167596
- Vermont
  - Middlebury, Vermont, Verenigde Staten, 06762-1835
    - Connecticut Clinical Research Center /ID# 207771
- Virginia
  - Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015-2234
    - Burke Internal Medicine & Research /ID# 202981
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
    - Seven Corners Medical Center /ID# 170577
  - Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110-4421
    - Manassas Clinical Research Center /ID# 201815
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114-3256
    - Virginia Research Center /ID# 170471
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc. (HRHR) /ID# 204937
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502-3932
    - Clinical Research Associates of Tidewater /ID# 170609
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 170630
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226-3786
    - Clinical Research Partners LLC - Richmond Forest Ave /ID# 170490
  - Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
    - Salem VA Medical Center /ID# 167925
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
    - Northwest Clinical Research Center /ID# 201588
  - Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
    - Sound Medical Research /ID# 202938
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1597
    - VA Puget Sound Health Care System /ID# 170555
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-2961
    - Universal Research Group, LLC /ID# 170442
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 46140-2834
    - American Health Network of Indiana, LLC /ID# 202987

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen tussen de 45 en 80 jaar
Deelnemers met lage serumtestosteronconcentraties (< 300 ng/dL) die ten minste één teken of symptoom van hypogonadisme vertonen en aanwijzingen hebben voor cardiovasculaire (CV) ziekte of een verhoogd risico lopen op CV ziekte.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met aangeboren of verworven hypogonadisme voor wie langdurige therapie met placebo medisch niet geschikt zou zijn
Deelnemers met prostaatspecifiek antigeen (PSA) > 3,0 ng/ml (of 1,5 als ze 5-alfa-reductaseremmers gebruiken)
Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld met testosteron en voor wie testosterontherapie gecontra-indiceerd is
Bevestigd testosteron < 100 ng/dL
Lichaamsmassa-index (BMI) > 50
Hemoglobine A1c (HbA1C) > 11%
Hematocriet (Hct) > 50%
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min
Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie of prostaatkanker of hartfalen (klasse III en IV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AndroGel 1,62% Deelnemers krijgen lokaal testosteron, beginnend met een dosis van 40,5 mg (2 pompbewegingen) van het onderzoeksgeneesmiddel eenmaal daags (OD). Deelnemers kunnen tijdens het verloop van het onderzoek een dosis krijgen die varieert van 20,25 mg (1 verstuiving) tot 101,25 mg (5 verstuivingen) in stappen van 20,25 mg, als titraties noodzakelijk zijn.	Geneesmiddel: AndroGel® testosteron lokaal toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo Deelnemers ontvangen een overeenkomstige placebo-OD.	Geneesmiddel: Placebo placebo lokaal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste componentgebeurtenis van een ernstig ongewenst cardiaal voorval (MACE): aantal en percentage deelnemers met een voorval Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum als er geen gebeurtenis is (tot ongeveer 52 maanden)	MACE is een samengesteld eindpunt dat niet-fatale myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte en cardiovasculaire (CV) sterfte omvat, zoals beoordeeld door het Clinical Events Committee (CEC).	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum als er geen gebeurtenis is (tot ongeveer 52 maanden)
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste componentgebeurtenis van MACE Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum als er geen gebeurtenis is (tot ongeveer 52 maanden)	MACE is een samengesteld eindpunt inclusief niet-fataal MI, niet-fatale beroerte en CV sterfte, zoals beoordeeld door CEC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum als er geen gebeurtenis is (tot ongeveer 52 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste componentgebeurtenis van het CV-veiligheidseindpunt: aantal en percentage deelnemers aan een gebeurtenis Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Het CV-veiligheidseindpunt is een samengesteld eindpunt inclusief niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, CV-sterfte en coronaire revascularisatieprocedures/cardiale percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-graft (CABG), zoals beoordeeld door CEC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste componentgebeurtenis van het CV-veiligheidseindpunt Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Het CV-veiligheidseindpunt is een samengesteld eindpunt dat niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, CV-sterfte en coronaire revascularisatieprocedures/cardiale PCI of CABG omvat, zoals beoordeeld door CEC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Incidentie van hoogwaardige prostaatkanker Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met enige vorm van prostaatkanker, gedefinieerd als Gleason-graad 4 + 3 of hoger, zoals beoordeeld door het Prostate Safety Events Committee (PAC). Dit cijfer is gebaseerd op hoe abnormale prostaatcellen verschijnen. Graad 1: cellen zien er bijna uit als normale prostaatcellen; Niveau 5; cellen zien er heel anders uit dan normale prostaatcellen. Omdat de meeste prostaatkankercellen cellen van verschillende gradaties bevatten, worden de twee meest voorkomende gradaties gebruikt. De Gleason-score wordt bepaald door de 2 meest voorkomende cijfers op te tellen. Hogere cijfers duiden op een sneller groeiende kanker die zich waarschijnlijker verspreidt. Momenteel is de laagste score die aan een tumor wordt toegekend graad 3. Cijfers onder de 3 tonen normale tot bijna normale cellen. De meeste vormen van kanker hebben een Gleason-score (de som van de twee meest voorkomende graden) van 6 (Gleason-scores van 3+3) of 7 (Gleason-scores van 3+4 of 4+3).	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).

Andere uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Medewerkers

Endo Pharmaceuticals

Allergan Sales, LLC

Acerus Pharmaceuticals Corporation

Upsher-Smith Laboratories LLC

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

M16-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend inzending. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

University of Pennsylvania

Voltooid

Geautomatiseerd zweven om de therapietrouw bij myocardinfarctpatiënten te verbeteren (Heartstrong) (Heartstrong)

Patiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)

Verenigde Staten
SpringWorks Therapeutics, Inc.

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van mirdametinib

Neurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases

Klinische onderzoeken op AndroGel®

Abbott
Fovea

Voltooid

ESPRIT-onderzoek bij hypogonadale mannen

Hypogonadisme

Canada, Kroatië, Duitsland, Koeweit, Roemenië, Russische Federatie, Saoedi-Arabië, Slovenië, Verenigde Arabische Emiraten
University at Buffalo
Solvay Pharmaceuticals

Voltooid

Effect van Androgel op type 2 diabetische mannen met hypogonadisme

Diabetes mellitus type 2

Verenigde Staten
Johns Hopkins University

Ingetrokken

Androgeenregulatie van priapisme bij sikkelcelziekte

Sikkelcelziekte | Priapisme | Hypogonadisme

Verenigde Staten
Clarus Therapeutics, Inc.

Voltooid

Open-label vervolgonderzoek naar oraal testosteronundecanoaat bij hypogonadale mannen

Mannelijk hypogonadisme

Verenigde Staten, Duitsland
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Solvay Pharmaceuticals

Voltooid

Effect van testosterontherapie bij mannen met de ziekte van Alzheimer en laag testosteron

Hypogonadisme | Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten
University Medical Center Groningen

Actief, niet wervend

Testosteronvervanging op korte termijn bij overlevenden van zaadbalkanker

Zaadbalkanker

Nederland
University of Pennsylvania
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkers

Voltooid

De testosteronproeven bij oudere mannen

Andropauze

Verenigde Staten
University of Chicago
Solvay Pharmaceuticals

Beëindigd

Testosteronvervanging bij mannen met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatkanker

Verenigde Staten
University Hospital, Clermont-Ferrand

Werving

Effecten van vroege toediening van testosterongel op fysieke prestaties bij ernstig zieken (TestICUs)

Kritieke ziekte

Frankrijk
FBM Industria Brasileira Ltda
Azidus Brasil Scientific Research and Development Ltda

Onbekend

Werkzaamheid en veiligheid van testosteron-neusgel voor de behandeling van hypogonadisme bij mannen.

Hypogonadisme

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in psychoseksuele dagelijkse vragenlijst vraag 4 (PDQ-Q4) van baseline tot maand 6, 12 en 24 Tijdsspanne: Van baseline tot maand 6, 12 en 24	PDQ-Q4 stelt 12 ja/nee-vragen over seksuele activiteit. Scores op de PDQ-Q4 variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer activiteit.	Van baseline tot maand 6, 12 en 24
Aantal en percentage deelnemers bij wie de aanhoudende depressieve stoornis (PDD) terugkomt tijdens de interventie, per remissiedefinitie Tijdsspanne: Maanden 6, 12, 24	De remissie van laaggradige, laat optredende PDD werd gedefinieerd als: a) Score van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) van minder dan 4 en een score van de Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) van <5, en b) antwoord "nee". " op de vraag "Geef uw beste schatting: Heeft u zich de afgelopen zes maanden vaker verdrietig of depressief gevoeld dan niet, zelfs als u zich soms goed voelde?" De PHQ-9 is een depressieschaal met 9 items. De totale scores kunnen variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven. Een totaalscore van 0-4 duidt op een minimale ernst van de depressie. De GDS-15 is een reeks van 15 ja/nee-vragen waarin wordt gevraagd hoe de deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld. Een score groter dan 5 duidt op depressie; een hogere score duidt op een slechter resultaat.	Maanden 6, 12, 24
Tijd vanaf randomisatie tot eerste klinische fractuur: aantal en percentage deelnemers aan een gebeurtenis Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Een klinische fractuur wordt gedefinieerd als een klinische breuk van de wervelkolom of een niet-wervelkolomfractuur, gedocumenteerd door beeldvorming of chirurgie, en bevestigd door de Fracture Adjudication Committee (FAC). Breuken van het borstbeen, vingers, tenen, gezichtsbeenderen en schedel werden uitgesloten.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tijd vanaf randomisatie tot eerste klinische fractuur Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of maximale follow-up (tot ongeveer 52 maanden).	Een klinische fractuur wordt gedefinieerd als een klinische fractuur van de wervelkolom of een niet-wervelkolomfractuur, gedocumenteerd door beeldvorming of chirurgie, en bevestigd door de FAC. Breuken van het borstbeen, vingers, tenen, gezichtsbeenderen en schedel werden uitgesloten.	Randomisatie naar gebeurtenis of maximale follow-up (tot ongeveer 52 maanden).
Aantal en percentage anemische deelnemers van wie de bloedarmoede bij aanvang werd gecorrigeerd tijdens de interventieperiode Tijdsspanne: Basislijn, maanden 6, 12, 24, 36 en 48	De correctie van bloedarmoede werd gedefinieerd als een stijging van het hemoglobinegehalte >12,7 g/dl tijdens de interventieperiode (in maand 6, 12, 24, 36 en 48) voor deelnemers aan het hoofdonderzoek TRAVERSE met bloedarmoede bij aanvang.	Basislijn, maanden 6, 12, 24, 36 en 48
Aantal en percentage deelnemers met pre-diabetes bij aanvang, die op maand 6, 12, 24, 36 en 48 diabetes ontwikkelden Tijdsspanne: Basislijn, maanden 6, 12, 24, 36 en 48	Aantal en percentage deelnemers in elke arm die bij aanvang prediabetes hadden die zich ontwikkelden tot diabetes, gedefinieerd als hemoglobine A1C (HbA1C) gelijk aan of hoger dan 6,5%, start van diabetesmedicatie, of twee opeenvolgende nuchtere glucosewaarden > 125 mg/dl, beoordeeld op alle beschikbare tijdstippen na de basislijn.	Basislijn, maanden 6, 12, 24, 36 en 48
Tertiair eindpunt: incidentie van sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers dat stierf, ongeacht de oorzaak.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van hartfalen Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met hartfalen (waarvoor ziekenhuisopname en/of spoedbezoek vereist is), zoals beoordeeld door CEC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van veneuze trombo-embolische voorvallen Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met veneuze trombo-embolische voorvallen, zoals beoordeeld door CEC. Voorvallen omvatten diepe veneuze trombose, longembolie, veneuze trombo-embolie (met uitzondering van oppervlakkige tromboflebitis).	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen datum (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van perifere arteriële revascularisatie Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met perifere arteriële revascularisatie, zoals beoordeeld door CEC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van prostaatbiopsie Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers dat een prostaatbiopsie onderging.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van prostaatkanker Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met prostaatkanker, zoals beoordeeld door het Prostate Safety Events Committee (PAC).	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van acute urineretentie Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers met acute urineretentie, zoals beoordeeld door PAC.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van farmacologische behandeling voor symptomen van de lagere urinewegen Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers dat startte met een farmacologische behandeling voor symptomen van de lagere urinewegen.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).
Tertiair eindpunt: incidentie van invasieve prostaatchirurgische procedures voor goedaardige prostaathyperplasie Tijdsspanne: Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).	Gepresenteerd als het aantal en percentage deelnemers die invasieve prostaatchirurgische procedures ondergingen voor goedaardige prostaathyperplasie, zoals beoordeeld door het Prostate Safety Events Committee (PAC). Invasieve prostaatchirurgische procedures omvatten prostatectomie, transurethrale prostaatresectie, brachytherapie of andere prostaatchirurgische procedures.	Randomisatie naar gebeurtenis of laatst bekende datum indien geen gebeurtenis plaatsvindt (tot ongeveer 52 maanden).

Een studie om het effect van testosteronsubstitutietherapie (TRT) op de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) en werkzaamheidsmaatregelen bij hypogonadale mannen te evalueren (TRAVERSE)

Testosteronsubstitutietherapie voor beoordeling van vasculaire gebeurtenissen op lange termijn en werkzaamheidsresponsSE bij hypogonadale mannen (TRAVERSE)-onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op AndroGel®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten