硝酸钾和漂白后敏感性

这项研究将是一项随机、三盲、安慰剂对照的临床试验和分口研究设计。

包括的患者将接受两次办公室漂白疗程，接受 5% 硝酸钾或安慰剂凝胶（漂白疗程前，10 分钟），与普通牙膏或含硝酸钾的牙膏相关（漂白前 15 天和漂白期间）程序）。

会议之间将延迟 1 周。

参加者：

参与该临床试验的患者年龄在 18 至 29 岁之间，口腔健康良好，所有前牙都健康并同意 TCLE（自由知情同意书）。 只有所有六颗上前牙的患者都呈现出与 2.5 M2 不匹配的阴影（VitaClassicalscale，Vita-Zahnfabrik，Bad Sackingen，Germany）。

六颗上前牙中任何一颗有龋齿、修复、严重变色（例如，四环素引起的色斑）、牙釉质发育不全、牙龈退缩、牙本质暴露、牙髓炎或牙髓病的患者将被排除在外。 参加过以前的漂白程序，表现出以前的牙齿敏感性，已知对研究中使用的任何药物成分过敏，怀孕或哺乳，缺乏治疗的参与者也将被排除在外。

样本量计算：

样本计算将基于优效性试验的主要二元结果（手术后 24 小时的敏感性风险）。 考虑到 0.05 的 I 类错误，检验的功效将设置为 80%；对照组和实验组牙齿敏感的风险为 25.2%，降低了 60%。 计算结果为 75 名患者。

随机化：

随机列表将由未参与干预或评估的人员通过计算机生成。 参与者被定义为随机化过程中的区块，其中将使用计算机生成的表格 (www.sealedenvelope.com) 为每个区块随机设置治疗顺序（安慰剂或依托度酸）。 该序列将被插入编号为 1 至 75 的密封信封中，这些信封仅在干预时由操作员打开。 根据入组顺序对患者进行编号。 参与者和操作者都不会知道决定盲法的组分配。

基线评估：

在漂白程序之前，将使用与浮石和水相关的橡胶杯清洁牙齿。 六颗上前牙的色调将使用 Vita 经典指南量表在基线上进行评估。

干涉：

在每次漂白之前，患者将接受 2% 的硝酸钾或安慰剂凝胶 10 分钟。 此外，在漂白治疗之前和期间将使用普通牙膏和硝酸钾牙膏，如下：第1组：安慰剂凝胶+高露洁牙膏；第 2 组：安慰剂凝胶 + 硝酸盐牙膏 Sensodyne，第 3 组：硝酸钾 + 高露洁牙膏。

负责干预和评估的操作者和患者都不知道将进行何种治疗的内容。

光固化树脂坝将被应用在与要漂白的牙齿相对应的牙龈组织上。

将混合 35% 过氧化氢基漂白剂 (DFL) 并涂在牙齿前庭表面，停留 40 分钟。 这段时间后，漂白剂将被去除。 1 周后将按照相同程序进行第二次会议。

评价：

患者报告的牙齿敏感度将使用视觉模拟量表 (VAS) 和语言评定量表 (VRS) 进行评估。 VAS 由 10 厘米长的刻度组成，范围从绿色（无疼痛）到红色（无法忍受的疼痛）。 患者通过指向与该级别对应的颜色来设置他或她的敏感级别，同时记录从该点到绿色边框的距离。 对于 VRS，患者根据分数报告了他或她的敏感性水平：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 相当大，4 = 重度。 将在漂白过程中、漂白剂去除后立即和 24 小时后评估牙齿敏感性。 对于最后的评估，将仅使用 VRS。 将测量牙齿敏感度：基线、漂白过程中的 40 分钟、漂白过程后和漂白过程后 24 小时。 每次疗程后一周，将使用先前描述的相同程序再次评估牙齿颜色。