Kaliumnitrat och känslighet efter blekning

Denna studie kommer att vara en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad klinisk prövning och design av studie med delad mun.

De inkluderade patienterna kommer att underkastas två blekningssessioner på kontoret som får kaliumnitrat 5 % eller placebogel (före blekningssessionen, i 10 minuter), i samband med normal tandkräm eller tandkräm som innehåller kaliumnitrat (15 dagar före och under blekningen) procedur).

En fördröjning på 1 vecka mellan sessionerna kommer att fastställas.

Deltagare:

Patienter som ingår i denna kliniska prövning kommer att vara mellan 18 och 29 år gamla med god munhälsa, alla främre tänder friska och godkänna TCLE (Term of Free and Informed Consent). Endast patienter som uppvisar alla sex övre främre tänderna med nyans som inte matchar 2,5 M2 (VitaClassicalscale, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland).

Patienter med någon av de sex övre främre tänderna med karies, restaurering, allvarlig missfärgning (t.ex. fläckar orsakade av tetracyklin), emaljhypoplasi, gingival recession, dentinexponering, pulpit eller endodonti kommer att uteslutas. Deltagare som underkastats tidigare blekningsprocedurer, uppvisar tidigare tandkänslighet, känd allergi mot någon komponent i medicin som används i studien, gravida eller ammande, saknar behandling kommer också att uteslutas.

Beräkning av provstorlek:

Provberäkningen kommer att baseras på det primära binära resultatet (känslighetsrisk 24 timmar efter proceduren) för överlägsenhetsprövning. Testets effekt kommer att sättas till 80 %, med tanke på ett typ I-fel på 0,05; risk för tandkänslighet för kontroll- och experimentgrupp på 25,2% med minskning med 60%. Beräkningen resulterade i 75 patienter.

Randomisering:

En randomiserad lista kommer att datorgenereras av en person som inte är involverad i intervention eller utvärdering. Deltagarna definierades som block i randomiseringsprocessen, där behandlingssekvensen (placebo eller etodolac) kommer att ställas in slumpmässigt för varje block med hjälp av datorgenererade tabeller (www.sealedenvelope.com). Sekvensen kommer att infogas i förseglade kuvert numrerade från 1 till 75 som öppnades av operatören först i ögonblicket för ingreppet. Patienterna numrerades enligt inskrivningssekvensen. Varken deltagaren eller operatören kommer att känna till grupptilldelningen som bestämmer blindhet för protokollet.

Baslinjeutvärdering:

Före blekningsproceduren kommer tänderna att rengöras med gummikoppar associerade med pimpsten och vatten. Nyanserna av sex övre främre tänder kommer att bedömas på en baslinje med hjälp av Vita klassiska vägledningsskalan.

Intervention:

Före varje blekningstillfälle kommer patienterna att få kaliumnitrat 2% eller placebogel i 10 minuter. Dessutom kommer normal- och kaliumnitrat-tandkräm att användas före och under blekningsbehandlingen, enligt följande: grupp 1: placebogel + Colgate-tandkräm; Grupp 2: Placebo gel + Nitrat tandkräm Sensodyne och Grupp 3: Kaliumnitrat + Colgate tandkräm.

Varken de operatörer som ansvarar för intervention och utvärdering eller patienterna kände till innehållet vilken behandling som kommer att göras.

En ljushärdad hartsfördämning kommer att appliceras på tandköttsvävnaden motsvarande de tänder som ska blekas.

Ett 35 % väteperoxidbaserat blekmedel (DFL) kommer att blandas och appliceras på den vestibulära ytan av tänderna, kvar i 40 minuter. Efter denna tid kommer blekmedlet att tas bort. En andra session kommer att genomföras efter 1 vecka efter samma procedurer.

Utvärderingar:

Den tandkänslighet som rapporterats av patienter kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och verbal ratingskala (VRS). VAS bestod av en skala med en längd på 10 cm som sträckte sig från grönt (frånvaro av smärta) till rött (ostödbar smärta). Patienten ställer in sin känslighetsnivå genom att peka på färgen som motsvarar denna nivå, medan avståndet från denna punkt till den gröna kanten kommer att registreras. För VRS rapporterade patienten sin känslighetsnivå baserat på poäng: 0 = ingen, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = betydande och 4 = svår. Tandkänsligheten kommer att bedömas under blekningen, omedelbart efter att blekmedlet avlägsnats och efter 24 timmar. För denna sista bedömning kommer endast VRS att användas. Tandkänsligheten kommer att mätas: baslinje, vid 40 minuter under blekningsproceduren, efter blekningsproceduren och 24 timmar efter. En vecka efter varje session kommer tandfärgen att utvärderas igen med samma procedur som beskrivits tidigare.