Nitrato de potasio y sensibilidad posterior al blanqueo

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo y un diseño de estudio de boca dividida.

Los pacientes incluidos serán sometidos a dos blanqueamientos en consultorio recibiendo gel de nitrato de potasio al 5% o placebo (previo al blanqueamiento, durante 10 minutos), asociado a dentífrico normal o dentífrico con nitrato de potasio (15 días antes y durante el blanqueamiento). procedimiento).

Se establecerá un retraso de 1 semana entre las sesiones.

Participantes:

Los pacientes incluidos en este ensayo clínico tendrán entre 18 y 29 años con buena salud oral, todos los dientes anteriores sanos y de acuerdo con TCLE (Término de consentimiento libre e informado). Solo pacientes que presentaban los seis dientes anteriores superiores con una falta de coincidencia de color con 2,5 M2 (VitaClassicalscale, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemania).

Se excluirán los pacientes con cualquiera de los seis dientes anteriores superiores con caries, restauración, decoloración severa (p. ej., manchas causadas por tetraciclina), hipoplasia del esmalte, recesión gingival, exposición de la dentina, pulpitis o endodoncia. También serán excluidas las participantes sometidas a procedimientos de blanqueamiento previos, que presenten sensibilidad dental previa, alergia conocida a algún componente de la medicación utilizada en el estudio, embarazadas o en período de lactancia, falta del tratamiento.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El cálculo de la muestra se basará en el resultado binario primario (riesgo de sensibilidad 24 horas después del procedimiento) para la prueba de superioridad. La potencia de la prueba se fijará al 80%, considerando un error tipo I de 0,05; riesgo de sensibilidad dental para el grupo control y experimental del 25,2% con reducción del 60%. El cálculo resultó en 75 pacientes.

Aleatorización:

Una lista aleatoria será generada por computadora por una persona que no esté involucrada en la intervención o evaluación. Los participantes se definieron como bloques en el proceso de aleatorización, donde la secuencia de tratamiento (placebo o etodolaco) se establecerá aleatoriamente para cada bloque mediante el uso de tablas generadas por computadora (www.sealedenvelope.com). La secuencia se insertará en sobres sellados numerados del 1 al 75 que fueron abiertos por el operador solo en el momento de la intervención. Los pacientes fueron numerados de acuerdo con la secuencia de enrolamiento. Ni el participante ni el operador conocerán la asignación del grupo que determina el cegamiento del protocolo.

Evaluación de referencia:

Previo al procedimiento de blanqueamiento, los dientes serán limpiados con copas de goma asociadas a piedra pómez y agua. Los colores de seis dientes anteriores superiores se evaluarán en una línea de base utilizando la escala de guía clásica Vita.

Intervención:

Previo a cada sesión de blanqueamiento, los pacientes recibirán el Gel de nitrato de potasio al 2% o placebo durante 10 minutos. Además, antes y durante el tratamiento de blanqueamiento se utilizará el dentífrico Normal y el de nitrato de potasio, así: grupo 1: gel placebo + dentífrico Colgate; Grupo 2: Gel Placebo + Dentífrico Nitrato Sensodyne y Grupo 3: Nitrato Potásico + Dentífrico Colgate.

Ni los operadores encargados de la intervención y evaluación ni los pacientes conocían el contenido del tratamiento que se les va a realizar.

Se aplicará un dique de resina fotopolimerizable sobre el tejido gingival correspondiente a los dientes a blanquear.

Se mezclará un agente blanqueador a base de peróxido de hidrógeno (DFL) al 35% y se aplicará sobre la superficie vestibular de los dientes, permaneciendo durante 40 minutos. Pasado este tiempo, se eliminará el agente blanqueador. Se realizará una segunda sesión después de 1 semana siguiendo los mismos procedimientos.

Evaluaciones:

La sensibilidad dental informada por los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) y una escala de calificación verbal (VRS). La EVA constaba de una escala de 10 cm de longitud que iba de verde (ausencia de dolor) a rojo (dolor insoportable). El paciente establece su nivel de sensibilidad señalando el color correspondiente a este nivel, mientras que se registrará la distancia desde este punto hasta el borde verde. Para VRS, el paciente informó su nivel de sensibilidad según las puntuaciones: 0 = ninguna, 1 = ligera, 2 = moderada, 3 = considerable y 4 = grave. La sensibilidad dental se evaluará durante el blanqueamiento, inmediatamente después de la eliminación del agente blanqueador y después de 24 horas. Para esta última evaluación se utilizará únicamente el VRS. Se medirá la sensibilidad dental: basal, a los 40 minutos durante el procedimiento de blanqueamiento, después del procedimiento de blanqueamiento y 24 horas después. Una semana después de cada sesión se volverá a evaluar el color del diente utilizando el mismo procedimiento descrito anteriormente.