Kaliumnitrat og følsomhed efter blegning

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, tredobbelt-blindet, placebo-kontrolleret klinisk forsøg og opdelt mund studiedesign.

De inkluderede patienter vil blive underkastet to blegesessioner på kontoret, der modtager kaliumnitrat 5 % eller placebo gel (før blegesessionen, i 10 minutter), forbundet med normal tandpasta eller kaliumnitratholdig tandpasta (15 dage før og under blegningen) procedure).

Der vil blive etableret en forsinkelse på 1 uge mellem sessionerne.

Deltagere:

Patienter inkluderet i dette kliniske forsøg vil være mellem 18 og 29 år gamle med god mundsundhed, alle forreste tand sunde og til at acceptere TCLE (Term of Free and Informed Consent). Kun patienter, der præsenterer alle seks øvre fortænder med nuancemismatch med 2,5 M2 (VitaClassicalscale, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland).

Patienter med en hvilken som helst af de seks øvre fortænder med caries, restaurering, alvorlig misfarvning (f.eks. pletter forårsaget af tetracyklin), emaljehypoplasi, gingival recession, dentineksponering, pulpitis eller endodonti vil blive udelukket. Deltagere, der har gennemgået tidligere blegningsprocedurer, med tidligere tandfølsomhed, kendt allergi over for en hvilken som helst komponent af medicin brugt i undersøgelsen, gravide eller ammende, mangler behandling, vil også blive udelukket.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøveberegningen vil være baseret på det primære binære udfald (følsomhedsrisiko 24 timer efter proceduren) for overlegenhedsforsøg. Testens effekt vil blive sat til 80 %, i betragtning af en type I fejl på 0,05; risiko for tandfølsomhed for kontrol- og forsøgsgruppe på 25,2% med reduktion på 60%. Beregningen resulterede i 75 patienter.

Randomisering:

En randomiseret liste vil blive computergenereret af en person, der ikke er involveret i intervention eller evaluering. Deltagerne blev defineret som blokke i randomiseringsprocessen, hvor behandlingssekvensen (placebo eller etodolac) vil blive sat tilfældigt for hver blok ved at bruge computergenererede tabeller (www.sealedenvelope.com). Sekvensen vil blive indsat i forseglede kuverter nummereret fra 1 til 75, som kun blev åbnet af operatøren i det øjeblik, hvor indgrebet fandt sted. Patienterne blev nummereret efter indskrivningsrækkefølgen. Hverken deltageren eller operatøren vil kende gruppetildelingen, der afgør blindhed for protokollen.

Baseline evaluering:

Forud for blegningsproceduren vil tænderne blive renset med gummikopper forbundet med pimpsten og vand. Nuancerne af seks øvre fortænder vil blive vurderet på en basislinje ved hjælp af Vita klassiske vejledende skala.

Intervention:

Forud for hver blegesession vil patienterne modtage kaliumnitrat 2% eller placebo gel i 10 minutter. Normal og kaliumnitrat tandpasta vil også blive brugt før og under blegebehandlingen, som følger: gruppe 1: placebo gel + Colgate tandpasta; Gruppe 2: Placebo gel + Nitrat tandpasta Sensodyne og gruppe 3: Kaliumnitrat + Colgate tandpasta.

Hverken de operatører, der er ansvarlige for intervention og evaluering, eller patienterne vidste indholdet, hvilken behandling der vil blive foretaget.

En lyshærdet harpiksdæmning vil blive påført tandkødsvævet svarende til de tænder, der skal bleges.

Et 35 % hydrogenperoxidbaseret blegemiddel (DFL) vil blive blandet og påført på den vestibulære overflade af tænderne, så det bliver i 40 minutter. Efter dette tidspunkt vil blegemidlet blive fjernet. En anden session vil blive udført efter 1 uge efter de samme procedurer.

Evalueringer:

Tandfølsomheden rapporteret af patienter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og verbal vurderingsskala (VRS). VAS bestod af en skala på 10 cm i længden, der spændte fra grøn (fravær af smerte) til rød (uunderstøttelig smerte). Patienten indstiller sit følsomhedsniveau ved at pege på den farve, der svarer til dette niveau, mens afstanden fra dette punkt til den grønne kant vil blive registreret. For VRS rapporterede patienten sit følsomhedsniveau baseret på score: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Tandfølsomheden vil blive vurderet under blegningen, umiddelbart efter fjernelse af blegemiddel og efter 24 timer. Til denne sidste vurdering vil kun VRS blive brugt. Tandfølsomhed vil blive målt: baseline, ved 40 minutter under blegningsproceduren, efter blegningsproceduren og 24 timer efter. En uge efter hver session vil tandfarven blive evalueret igen ved at bruge samme procedure beskrevet tidligere.