Kaliumnitrat og følsomhet etter bleking

Denne studien vil være en randomisert, trippelblind, placebokontrollert klinisk studie, og studiedesign med delt munn.

Pasientene som er inkludert vil bli underkastet to blekingsøkter på kontoret som får kaliumnitrat 5 % eller placebo gel (før blekeøkten, i 10 minutter), assosiert med normal tannkrem eller kaliumnitratholdig tannkrem (15 dager før og under blekingen) fremgangsmåte).

Det vil bli etablert en forsinkelse på 1 uke mellom øktene.

Deltakere:

Pasienter som er inkludert i denne kliniske studien vil være mellom 18 og 29 år med god munnhelse, alle fremre tenner friske og å være enig med TCLE (Term of Free and Informed Consent). Kun pasienter som presenterer alle seks øvre fremre tenner med nyansemismatch med 2,5 M2 (VitaClassicalscale, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland).

Pasienter med noen av de seks øvre fremre tennene med karies, restaurering, alvorlig misfarging (f.eks. flekker forårsaket av tetracyklin), emaljehypoplasi, gingival resesjon, dentineksponering, pulpitt eller endodonti vil bli ekskludert. Deltakere som har gjennomgått tidligere blekingsprosedyrer, som har vist tidligere tannfølsomhet, kjent allergi mot en hvilken som helst komponent av medisiner brukt i studien, gravide eller ammende, mangler behandling, vil også bli ekskludert.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøveberegningen vil være basert på det primære binære utfallet (sensitivitetsrisiko 24 timer etter prosedyren) for overlegenhetsforsøk. Testens effekt vil bli satt til 80 %, tatt i betraktning en type I-feil på 0,05; risiko for tannfølsomhet for kontroll- og forsøksgruppe på 25,2 % med reduksjon på 60 %. Beregningen resulterte i 75 pasienter.

Randomisering:

En randomisert liste vil bli datagenerert av en person som ikke er involvert i intervensjon eller evaluering. Deltakerne ble definert som blokker i randomiseringsprosessen, hvor behandlingssekvensen (placebo eller etodolac) vil bli satt tilfeldig for hver blokk ved å bruke datagenererte tabeller (www.sealedenvelope.com). Sekvensen vil bli satt inn i forseglede konvolutter nummerert fra 1 til 75 som ble åpnet av operatøren bare i øyeblikket av intervensjonen. Pasientene ble nummerert i henhold til innskrivningsrekkefølgen. Verken deltakeren eller operatøren vil vite gruppetildelingen som avgjør blinding for protokollen.

Grunnlinjeevaluering:

Før blekeprosedyren, vil tennene rengjøres med gummikopper knyttet til pimpstein og vann. Nyansene til seks øvre fremre tenner vil bli vurdert på en baseline ved hjelp av Vita klassiske veiledningsskala.

Innblanding:

Før hver blekeøkt vil pasientene motta kaliumnitrat 2 % eller placebogel i 10 minutter. Normal og kaliumnitrat tannkrem vil også bli brukt før og under blekebehandlingen, som følger: gruppe 1: placebo gel + Colgate tannkrem; Gruppe 2: Placebo gel + Nitrat tannkrem Sensodyne og gruppe 3: Kaliumnitrat + Colgate tannkrem.

Verken operatørene som er ansvarlige for intervensjon og evaluering eller pasientene visste innholdet hvilken behandling som skal gjøres.

En lysherdet harpiksdemning vil påføres tannkjøttvevet tilsvarende tennene som skal blekes.

Et 35 % hydrogenperoksydbasert blekemiddel (DFL) blandes og påføres på den vestibulære overflaten av tennene, forbli i 40 minutter. Etter denne tiden vil blekemidlet fjernes. En andre økt vil bli utført etter 1 uke etter samme prosedyre.

Evalueringer:

Tannfølsomheten rapportert av pasienter vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) og verbal vurderingsskala (VRS). VAS besto av en skala på 10 cm i lengde fra grønt (fravær av smerte) til rødt (ustøttelig smerte). Pasienten stiller inn sitt følsomhetsnivå ved å peke på fargen som tilsvarer dette nivået, mens avstanden fra dette punktet til den grønne kanten vil bli registrert. For VRS rapporterte pasienten sitt sensitivitetsnivå basert på score: 0 = ingen, 1 = lett, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig. Tannfølsomheten vil bli vurdert under blekingen, umiddelbart etter fjerning av blekemiddel og etter 24 timer. For denne siste vurderingen vil kun VRS brukes. Tannfølsomhet vil måles: baseline, ved 40 minutter under blekeprosedyren, etter blekeprosedyren og 24 timer etter. En uke etter hver økt vil tannfargen bli evaluert igjen ved å bruke samme prosedyre beskrevet tidligere.