综合护理网络的有效性
2020年4月20日 更新者:Liang-Kung Chen、National Yang Ming University
社区老年人综合护理网络的有效性:一项随机对照试验
本项目旨在检验基于多领域干预计划的社区综合护理服务模式在社区老年人中的有效性。
此外,研究人员使用基于价值的医疗保健标准集以及综合老年评估作为结果测量,并使用随机对照试验设计来验证临床有效性。
研究概览
详细说明
人口老龄化和医疗技术进步是医疗支出增加的两大主要原因。
有效管理医疗费用和维持医疗质量已成为公共卫生和临床医疗服务的首要任务。
英国和世界卫生组织都提议引入跨学科团队护理,以改善老年人的健康并最大限度地提高他们的独立性。
Michael Porter教授针对当前医疗体系的困境,提出医疗体系应该追求长期的结果,以提升医疗保健的价值。
本项目旨在呼应国际趋势,以台湾医疗体系为基础,建立以社区为本的综合护理服务模式,并以随机对照试验设计来验证临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
398
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hualien City、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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New Taipei City、台湾、238
- Shulin Primary Care center
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New Taipei City、台湾、239
- Yingge Primary Health Care center
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New Taipei City、台湾、241
- Cheng's primary care clinic
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Yilan、台湾、264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan、台湾、264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≧65岁
- 国民健康保险慢性病清单定义的三种或多种慢性病
- 加入国民健康保险
排除标准:
- 无法理解协议或与研究护士的沟通
- 积极治疗的恶性疾病
- 预期寿命少于十二个月
- 进入长期设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
定期的健康教育计划仅由个案管理员提供。
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实验性的:干涉
运动、认知训练、饮食教育、疾病咨询等多领域干预,第一个月每周两次,每次两小时,第二个月每周一次,第三个月起每月一次。
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60分钟认知训练、45分钟体育锻炼、15次饮食营养及间歇性疾病管理咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3、6、9、12 个月时基线生活质量的变化
大体时间:基线,3、6、9、12个月
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由 36 项短期健康调查 (SF-36) 衡量。
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基线,3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人 3、6、9、12 个月时基线标准健康结果测量集的变化
大体时间:基线,3、6、9、12个月
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国际健康结果测量联盟 (ICHOM) 提出的标准医疗保健套装
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基线,3、6、9、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 6 个月和第 12 个月时相对于基线高敏 C 反应蛋白的变化(以 mg/dl 表示)
大体时间:基线,6,12个月
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在第 6 个月和第 12 个月时相对于基线高敏 C 反应蛋白的变化(以 mg/dl 表示)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月总胆固醇相对于基线的变化(mg/dl)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月总胆固醇相对于基线的变化(mg/dl)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月时甘油三酯基线的变化(mg/dl)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月时甘油三酯基线的变化(mg/dl)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线 HDL-C 的变化(以 mg/dl 表示)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月高密度脂蛋白 (HDL) 相对于基线的变化,单位为 mg/dl
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月时 LDL-C 基线的变化(以 mg/dl 表示)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月低密度脂蛋白 (LDL) 相对于基线的变化,单位为 mg/dl
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月空腹血糖基线的变化(以 mg/dl 为单位)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月空腹血糖基线的变化(以 mg/dl 为单位)
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基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月时 HbA1c 相对于基线的变化百分比
大体时间:基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月时血红蛋白 A1c 相对于基线的变化百分比
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线胰岛素的变化(mIU/L)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线胰岛素的变化(mIU/L)
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基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月尿酸基线的变化(以 mg/dl 为单位)
大体时间:基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月尿酸基线的变化(以 mg/dl 为单位)
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基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月相对于基线体重指数的变化(以 kg/m^2 为单位)
大体时间:基线,6,12个月
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第六个月和第十二个月相对于基线体重指数的变化(以 kg/m^2 为单位)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线白蛋白的变化(g/dl)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线白蛋白的变化(g/dl)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线维生素 D 的变化(以 ng/ml 为单位)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月相对于基线维生素 D 的变化(以 ng/ml 为单位)
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月维生素 B12 相对于基线的变化,单位为 pg/ml
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月维生素 B12 相对于基线的变化,单位为 pg/ml
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基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月同型半胱氨酸基线的变化(微摩尔/升)
大体时间:基线,6,12个月
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第 6 个月和第 12 个月同型半胱氨酸基线的变化(微摩尔/升)
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基线,6,12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Liang-Kung Chen, MD.PhD.、Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月25日
初级完成 (实际的)
2020年3月14日
研究完成 (实际的)
2020年3月14日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月5日
首次发布 (实际的)
2018年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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