Effectiviteit van het Integraal Zorgnetwerk
20 april 2020 bijgewerkt door: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Effectiviteit van een geïntegreerd zorgnetwerk voor thuiswonende ouderen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het dienstverleningsmodel voor geïntegreerde zorg in de gemeenschap, gebaseerd op een multi-domein interventieprogramma, bij thuiswonende ouderen.
Bovendien gebruiken de onderzoekers de op waarden gebaseerde standaardenset voor gezondheidszorg en uitgebreide geriatrische beoordeling als uitkomstmaten en gebruiken ze de gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet om de klinische effectiviteit te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing en de voortschrijdende medische technologie zijn twee belangrijke oorzaken van de stijging van de zorguitgaven.
Effectief beheer van de medische uitgaven en het behoud van de kwaliteit van de gezondheidszorg zijn de belangrijkste taken geworden voor de openbare gezondheidszorg en de klinische zorg.
Zowel het Verenigd Koninkrijk als de Wereldgezondheidsorganisatie stelden voor om interdisciplinaire teamzorg in te voeren om de gezondheid van ouderen te verbeteren en hun onafhankelijkheid te maximaliseren.
Prof Michael Porter heeft de huidige moeilijkheid van het gezondheidszorgsysteem besproken en voorgesteld dat het gezondheidszorgsysteem langetermijnresultaten moet nastreven om de waarde van gezondheidszorg te bevorderen.
Dit project heeft tot doel de internationale trends te volgen, waarbij het Taiwanese gezondheidszorgsysteem als basis wordt gebruikt om het op de gemeenschap gebaseerde geïntegreerde zorgservicemodel op te zetten, en om de opzet van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken te gebruiken om de klinische effectiviteit te valideren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
398
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≧ 65 jaar
- drie of meer chronische aandoeningen, gedefinieerd door de lijst van chronische aandoeningen van de National Health Insurance
- gedekt door de Nationale Ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- kon het protocol of de communicatie met onderzoeksverpleegkundigen niet begrijpen
- kwaadaardige ziekten onder actieve behandelingen
- levensverwachting van minder dan twaalf maanden
- opgenomen in de langdurige inrichting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen casemanagers verzorgden een regulier programma voor gezondheidseducatie.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Multi-domeininterventie omvatte lichaamsbeweging, cognitieve training, dieetvoorlichting en ziekteconsultatie gedurende twee uur tweemaal per week in de eerste maand, eenmaal per week in de tweede maand en eenmaal per maand sinds de derde maand.
|
60 minuten cognitieve training, 45 minuten lichaamsbeweging, 15 minuten dieetvoeding en intermitterend ziektebeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de levenskwaliteit bij baseline na 3, 6, 9, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
|
gemeten door de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
|
basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline standaardset van gezondheidsuitkomstmaten voor ouderen na 3, 6, 9, 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
|
een standaard gezondheidszorgpakket voorgesteld door het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
|
basislijn, 3, 6, 9, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline hooggevoelig C-reactief proteïne in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline hooggevoelig C-reactief proteïne in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline totaal cholesterol in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline totaal cholesterol in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline triglyceriden in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline triglyceriden in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline HDL-C in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline High-density lipoproteins (HDL) in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline LDL-C in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Low-density lipoproteins (LDL) in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van de nuchtere glucosewaarde in mg/dl na de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van de nuchtere glucosewaarde in mg/dl na de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline HbA1c in % op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline hemoglobine A1c in % op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline insuline in mIU/L op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline insuline in mIU/L op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline urinezuur in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline urinezuur in mg/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline body mass index in kg/m^2 op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline body mass index in kg/m^2 op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline albumine in g/dl op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline albumine in g/dl op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vitamine D in ng/ml op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vitamine D in ng/ml op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vitamine B12 in pg/ml op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline vitamine B12 in pg/ml op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline homocysteïne in micromol/l op de zesde en twaalfde maand
Tijdsspanne: basislijn, 6,12 maand
|
Veranderingen ten opzichte van baseline homocysteïne in micromol/l op de zesde en twaalfde maand
|
basislijn, 6,12 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM107042F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .