Efficacité du réseau de soins intégrés
20 avril 2020 mis à jour par: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Efficacité du réseau de soins intégrés pour les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Ce projet vise à examiner l'efficacité du modèle de services de soins intégrés à base communautaire , basé sur un programme d'intervention multi-domaines, auprès des personnes âgées vivant dans la communauté.
De plus, les chercheurs utilisent l'ensemble de normes de soins de santé fondé sur la valeur ainsi qu'une évaluation gériatrique complète comme mesures des résultats et utilisent la conception d'essais contrôlés randomisés pour valider l'efficacité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population et les progrès de la technologie médicale sont les deux principales causes de l'augmentation des dépenses de santé.
La gestion efficace des dépenses médicales et le maintien de la qualité des soins de santé sont devenus la tâche la plus importante des services de santé publique et de soins cliniques.
Le Royaume-Uni et l'Organisation mondiale de la santé ont tous deux proposé d'introduire des soins en équipe interdisciplinaire pour améliorer la santé des personnes âgées et maximiser leur indépendance.
Le professeur Michael Porter a abordé la difficulté actuelle du système de santé et a proposé que le système de santé recherche des résultats à long terme pour promouvoir la valeur des soins de santé.
Ce projet vise à faire écho aux tendances internationales, en utilisant le système de santé de Taïwan comme base pour établir le modèle de service de soins intégrés à base communautaire, et à utiliser la conception d'essais contrôlés randomisés pour valider l'efficacité clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
398
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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New Taipei City, Taïwan, 238
- Shulin Primary Care center
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New Taipei City, Taïwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
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New Taipei City, Taïwan, 241
- Cheng's primary care clinic
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Yilan, Taïwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
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Yilan, Taïwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≧ 65 ans
- trois maladies chroniques ou plus, définies par la liste des maladies chroniques de l'assurance maladie nationale
- couverts par l'assurance maladie nationale
Critère d'exclusion:
- ne pouvait pas comprendre le protocole ou la communication avec les infirmières de recherche
- maladies malignes sous traitements actifs
- espérance de vie inférieure à douze mois
- admis dans l'établissement de longue durée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Un programme régulier d'éducation à la santé était offert uniquement par les gestionnaires de cas.
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Expérimental: Intervention
L'intervention multi-domaine comprenait l'exercice, l'entraînement cognitif, l'éducation diététique et la consultation sur la maladie a été menée pendant deux heures deux fois par semaine le premier mois, une fois par semaine le deuxième mois et une fois par mois depuis le troisième mois.
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60 minutes d'entraînement cognitif, 45 minutes d'exercice physique, 15 consultations diététiques et de gestion des maladies intermittentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la qualité de vie de base à 3, 6, 9, 12 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9, 12 mois
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mesuré par le questionnaire abrégé sur la santé en 36 items (SF-36).
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ligne de base, 3, 6, 9, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à l'ensemble standard de référence de mesures des résultats de santé pour les personnes âgées à 3, 6, 9, 12 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9, 12 mois
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un ensemble de soins de santé standard proposé par l'International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
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ligne de base, 3, 6, 9, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive hautement sensible en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive hautement sensible en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au cholestérol total initial en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au cholestérol total initial en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport aux triglycérides de base en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport aux triglycérides de base en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au taux initial de HDL-C en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au départ Lipoprotéines de haute densité (HDL) en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au LDL-C initial en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport au départ Lipoprotéines de basse densité (LDL) en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la glycémie à jeun initiale en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la glycémie à jeun initiale en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Variations par rapport à l'HbA1c initiale en % aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'état initial Hémoglobine A1c en % aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'insuline de base en mUI/L aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'insuline de base en mUI/L aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'acide urique initial en mg/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'acide urique initial en mg/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'indice de masse corporelle de base en kg/m^2 aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'indice de masse corporelle de base en kg/m^2 aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'albumine de référence en g/dl aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'albumine de référence en g/dl aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la valeur initiale Vitamine D en ng/ml aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la valeur initiale Vitamine D en ng/ml aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la ligne de base Vitamine B12 en pg/ml aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à la ligne de base Vitamine B12 en pg/ml aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'homocystéine de base en micromol/l aux sixième et douzième mois
Délai: ligne de base, 6,12 mois
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Changements par rapport à l'homocystéine de base en micromol/l aux sixième et douzième mois
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ligne de base, 6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2018
Première publication (Réel)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YM107042F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .