- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528005
Integroidun hoitoverkoston tehokkuus
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Integroidun hoitoverkoston tehokkuus yhteisössä eläville iäkkäille aikuisille: satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia monialueiseen interventio-ohjelmaan perustuvan yhteisöllisen integroidun hoitopalvelumallin tehokkuutta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Lisäksi tutkijat käyttävät arvopohjaista terveydenhuollon standardijoukkoa sekä kattavaa geriatrista arviointia tulosmittauksina sekä satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman avulla kliinisen tehokkuuden validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen ja lääketieteen teknologian kehitys ovat kaksi tärkeintä syytä terveydenhuoltomenojen kasvuun.
Sairaanhoitokulujen tehokas hallinta ja terveydenhuollon laadun ylläpito on noussut kansanterveys- ja kliinisten palvelujen tärkeimmäksi tehtäväksi.
Sekä Iso-Britannia että Maailman terveysjärjestö ehdottivat monitieteisen tiimihoidon käyttöönottoa vanhusten terveyden parantamiseksi ja heidän itsenäisyytensä maksimoimiseksi.
Professori Michael Porter on käsitellyt terveydenhuoltojärjestelmän tämänhetkisiä vaikeuksia ja ehdottanut, että terveydenhuoltojärjestelmän tulisi pyrkiä pitkän aikavälin tuloksiin terveydenhuollon arvon edistämiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on heijastaa kansainvälisiä trendejä käyttäen Taiwanin terveydenhuoltojärjestelmää perustana yhteisöpohjaisen integroidun hoitopalvelumallin luomiseen ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelun avulla kliinisen tehokkuuden validointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
398
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≧ 65 vuotta
- kolme tai useampi krooninen sairaus, jotka on määritelty kansallisen sairausvakuutuksen kroonisten sairauksien luettelossa
- sairausvakuutuksen kattamia
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärtänyt protokollaa tai kommunikointia tutkimushoitajien kanssa
- pahanlaatuiset sairaudet aktiivisessa hoidossa
- elinajanodote alle kaksitoista kuukautta
- hyväksytty pitkän aikavälin laitokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllisen terveyskasvatusohjelman tarjosivat vain tapausvastaavat.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Monialueinterventio sisälsi harjoituksen, kognitiivisen harjoittelun, ruokavaliokasvatusta, ja sairauskonsultaatiota pidettiin kaksi tuntia kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, kerran viikossa toisessa kuukaudessa ja kerran kuukaudessa kolmannesta kuukaudesta lähtien.
|
60 minuuttia kognitiivista harjoittelua, 45 minuuttia liikuntaa, 15 dieettiravitsemus- ja ajoittaista sairaudenhallintakonsultaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason elämänlaadusta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
mitattuna 36-Item Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-36).
|
lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ikääntyneiden terveyteen liittyvien tulosmittausten lähtötasosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Kansainvälisen terveystulosten mittauskonsortion (ICHOM) ehdottama standardi terveydenhuoltosarja
|
lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta erittäin herkästä C-reaktiivisesta proteiinista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta erittäin herkästä C-reaktiivisesta proteiinista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason kokonaiskolesterolista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötason kokonaiskolesterolista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason triglyserideistä mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötason triglyserideistä mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason HDL-C-arvosta mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) arvossa mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason LDL-kolesteroliarvosta mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) arvossa mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason paastoglukoosista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötason paastoglukoosista mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta HbA1c prosentteina kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta Hemoglobiini A1c prosentteina kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason insuliinista mIU/L kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötason insuliinista mIU/L kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset virtsahapon perusarvosta mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset virtsahapon perusarvosta mg/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteen painoindeksistä kg/m^2 kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteen painoindeksistä kg/m^2 kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset alkuperäisestä albumiinista g/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset alkuperäisestä albumiinista g/dl kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta D-vitamiini ng/ml kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta D-vitamiini ng/ml kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset B12-vitamiinin lähtötasosta pg/ml kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset B12-vitamiinin lähtötasosta pg/ml kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason homokysteiinistä mikromol/l kuudentena ja kahdestoista kuukautena
Aikaikkuna: lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Muutokset lähtötason homokysteiinistä mikromol/l kuudentena ja kahdestoista kuukautena
|
lähtötaso, 6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM107042F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .