Effektiviteten til integrert omsorgsnettverk
20. april 2020 oppdatert av: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Effektiviteten av integrert omsorgsnettverk for eldre voksne i fellesskap: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effektiviteten av den samfunnsbaserte integrerte omsorgstjenestemodellen, basert på et intervensjonsprogram med flere domene, blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Videre bruker etterforskerne det verdibaserte helsestandardsettet samt omfattende geriatrisk vurdering som utfallsmål og for å bruke det randomiserte kontrollerte studiedesignet for å validere den kliniske effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring av befolkningen og fremskritt innen medisinsk teknologi er to hovedårsaker til økningen i helseutgifter.
Effektiv styring av medisinske utgifter og vedlikehold av helsetjenestens kvalitet er blitt den viktigste oppgaven for den offentlige helse- og kliniske omsorgstjenesten.
Både Storbritannia og Verdens helseorganisasjon foreslo å innføre tverrfaglig teampleie for å forbedre helsen til eldre mennesker og for å maksimere deres uavhengighet.
Prof Michael Porter har tatt opp de nåværende vanskelighetene i helsevesenet, og foreslått at helsevesenet bør etterstrebe langsiktige resultater for å fremme verdien av helsevesenet.
Dette prosjektet tar sikte på å gjenta de internasjonale trendene, ved å bruke Taiwans helsevesen som grunnlag for å etablere den fellesskapsbaserte integrerte omsorgstjenestemodellen, og å bruke den randomiserte kontrollerte studiedesignen for å validere den kliniske effektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
398
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≧ 65 år
- tre eller flere kroniske tilstander, definert av National Health Insurance liste over kroniske tilstander
- dekkes av Folketrygden
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke forstå protokoll eller kommunikasjon med forskningssykepleiere
- ondartede sykdommer under aktiv behandling
- forventet levealder mindre enn tolv måneder
- innlagt i langtidsanlegget
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Et vanlig helseopplæringsprogram ble gitt kun av saksbehandlere.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Multi-domene intervensjon inkluderte trening, kognitiv trening, kostholdsopplæring og sykdomskonsultasjon ble utført i to timer to ganger per uke den første måneden, en gang per uke i den andre måneden og en gang per måned siden den tredje måneden.
|
60 minutter kognitiv trening, 45 minutter fysisk trening, 15 diett ernæring og intermitterende sykdomsbehandling konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline livskvalitet ved 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
|
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra standard sett med helseresultatmål for eldre personer ved 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
et standard helsevesen foreslått av International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
|
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline høysensitivt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline høysensitivt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline totalt kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline totalt kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline triglyserider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline triglyserider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline HDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline High-density lipoproteins (HDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline LDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline Low-density lipoproteins (LDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline fasteglukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline fasteglukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline HbA1c i % ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline Hemoglobin A1c i % ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline kroppsmasseindeks i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline kroppsmasseindeks i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline vitamin D i ng/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline vitamin D i ng/ml ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline Vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline Vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
|
Endringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
|
Endringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
|
baseline, 6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM107042F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .