- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03528005
Effektiviteten av Integrated Care Network
20 april 2020 uppdaterad av: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Effektiviteten av integrerat vårdnätverk för äldre vuxna som lever i samhället: en randomiserad kontrollerad studie
Detta projekt syftar till att undersöka effektiviteten av den samhällsbaserade modellen för integrerad vård, baserad på ett interventionsprogram med flera domäner, bland äldre vuxna som bor i samhället.
Dessutom använder utredarna den värdebaserade hälso- och sjukvårdsstandarden samt en omfattande geriatrisk bedömning som resultatmått och för att använda den randomiserade kontrollerade studiedesignen för att validera den kliniska effektiviteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningens åldrande och den medicinska teknikens framsteg är två huvudorsaker till ökningen av sjukvårdsutgifterna.
Effektiv hantering av medicinska utgifter och upprätthållande av hälso- och sjukvårdens kvalitet har blivit den viktigaste uppgiften för den allmänna hälso- och sjukvården.
Både Storbritannien och Världshälsoorganisationen föreslog att man skulle införa tvärvetenskaplig teamvård för att förbättra hälsan hos äldre och för att maximera deras oberoende.
Prof Michael Porter har tagit upp hälso- och sjukvårdssystemets nuvarande svårigheter och föreslagit att hälso- och sjukvårdssystemet ska sträva efter långsiktiga resultat för att främja värdet av hälso- och sjukvård.
Detta projekt syftar till att återspegla de internationella trenderna, genom att använda taiwanesisk sjukvård som grund för att etablera den samhällsbaserade modellen för integrerad vård, och att använda den randomiserade kontrollerade studiedesignen för att validera den kliniska effektiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
398
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
New Taipei City, Taiwan, 238
- Shulin Primary Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 239
- Yingge Primary Health Care center
-
New Taipei City, Taiwan, 241
- Cheng's primary care clinic
-
Yilan, Taiwan, 264
- National Yang-Ming University Hospital
-
Yilan, Taiwan, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≧ 65 år
- tre eller flera kroniska tillstånd, definierade av National Health Insurance lista över kroniska tillstånd
- omfattas av den nationella sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- kunde inte förstå protokoll eller kommunikation med forskningssjuksköterskor
- maligna sjukdomar under aktiva behandlingar
- medellivslängd mindre än tolv månader
- antas i den långsiktiga anläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ett regelbundet hälsoutbildningsprogram tillhandahölls endast av case managers.
|
|
Experimentell: Intervention
Intervention med flera domäner inkluderade träning, kognitiv träning, kostutbildning och sjukdomskonsultation genomfördes under två timmar två gånger i veckan under den första månaden, en gång i veckan under den andra månaden och en gång i månaden sedan tredje månaden.
|
60 minuter kognitiv träning, 45 minuter fysisk träning, 15 diet och konsultation med intermittent sjukdomshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från baslinjens livskvalitet vid 3, 6, 9, 12 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
|
mätt med 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36).
|
baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från baslinjens standarduppsättning av hälsoresultatmått för äldre personer vid 3, 6, 9, 12 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
|
en standarduppsättning för hälsovård föreslagen av International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
|
baslinje, 3, 6, 9, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från baslinjen högkänsligt C-reaktivt protein i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjen högkänsligt C-reaktivt protein i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjens totalkolesterol i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjens totalkolesterol i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjens triglycerider i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjens triglycerider i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinje HDL-C i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjen för högdensitetslipoproteiner (HDL) i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline LDL-C i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline Low-density lipoproteins (LDL) i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinje fasteglukos i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinje fasteglukos i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinje HbA1c i % vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjen Hemoglobin A1c i % vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjeinsulin i mIU/L vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjeinsulin i mIU/L vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från utgångsvärdet för urinsyra i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från utgångsvärdet för urinsyra i mg/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline body mass index i kg/m^2 vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline body mass index i kg/m^2 vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Ändringar från baslinjealbumin i g/dl vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Ändringar från baslinjealbumin i g/dl vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline vitamin D i ng/ml vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline vitamin D i ng/ml vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjen Vitamin B12 i pg/ml vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baslinjen Vitamin B12 i pg/ml vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline homocystein i mikromol/l vid sjätte och tolfte månaden
Tidsram: baslinje, 6,12 månader
|
Förändringar från baseline homocystein i mikromol/l vid sjätte och tolfte månaden
|
baslinje, 6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2018
Första postat (Faktisk)
17 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YM107042F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention med flera domäner
-
Consorzio Futuro in RicercaUniversità degli Studi di Ferrara; Abbott Medical DevicesRekryteringKranskärlssjukdom | Mikrovaskulär angina | Mikrovaskulär ischemi av myokardiumItalien
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuBasalcellscancer | Optisk koherenstomografi
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuBasalcellscancer
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterSouth Dakota State UniversityRekryteringFetma | Artropati i knäFörenta staterna
-
The University of QueenslandUS Department of Veterans AffairsOkändDepression | Posttraumatisk stressyndrom
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General HospitalAvslutadRelativa patientfördelar med ett sjukhus-PCMH-samarbete inom en ACO för att förbättra vårdövergångarPatientengagemang | Biverkningar | ÅterinläggningarFörenta staterna
-
Lehigh UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna