Efectividad de la Red de Atención Integrada
20 de abril de 2020 actualizado por: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University
Efectividad de la Red de Atención Integrada para Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: un Ensayo Controlado Aleatorio
Este proyecto tiene como objetivo examinar la efectividad del modelo de servicio de atención integral basado en la comunidad, basado en un programa de intervención multidominio, entre los adultos mayores que viven en la comunidad.
Además, los investigadores utilizan el conjunto estándar de atención médica basado en el valor, así como la evaluación geriátrica integral como medidas de resultado y utilizan el diseño de ensayo controlado aleatorio para validar la eficacia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población y el progreso de la tecnología médica son dos causas principales del aumento del gasto sanitario.
La gestión eficaz del gasto médico y el mantenimiento de la calidad de la atención sanitaria se han convertido en la tarea más importante de los servicios de atención clínica y de salud pública.
Tanto el Reino Unido como la Organización Mundial de la Salud propusieron introducir la atención en equipos interdisciplinarios para mejorar la salud de las personas mayores y maximizar su independencia.
El profesor Michael Porter ha abordado la dificultad actual del sistema de atención médica y ha propuesto que el sistema de atención médica debe buscar resultados a largo plazo para promover el valor de la atención médica.
Este proyecto tiene como objetivo hacer eco de las tendencias internacionales, utilizando el sistema de salud de Taiwán como base para establecer el modelo de servicio de atención integrado basado en la comunidad y utilizar el diseño de ensayo controlado aleatorio para validar la eficacia clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
398
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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New Taipei City, Taiwán, 238
- Shulin Primary Care center
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New Taipei City, Taiwán, 239
- Yingge Primary Health Care center
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New Taipei City, Taiwán, 241
- Cheng's primary care clinic
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Yilan, Taiwán, 264
- National Yang-Ming University Hospital
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Yilan, Taiwán, 264
- Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≧ 65 años
- tres o más condiciones crónicas, definidas por la lista de condiciones crónicas del Seguro Nacional de Salud
- cubierto por el Seguro Nacional de Salud
Criterio de exclusión:
- no podía entender el protocolo o la comunicación con las enfermeras de investigación
- enfermedades malignas bajo tratamientos activos
- esperanza de vida inferior a doce meses
- admitido en la instalación a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los administradores de casos proporcionaron un programa regular de educación para la salud únicamente.
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Experimental: Intervención
La intervención multidominio incluyó ejercicio, entrenamiento cognitivo, educación dietética y consultas sobre enfermedades durante dos horas dos veces por semana durante el primer mes, una vez por semana durante el segundo mes y una vez por mes desde el tercer mes.
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60 minutos de entrenamiento cognitivo, 45 minutos de ejercicio físico, 15 de nutrición dietética y consulta de manejo de enfermedades intermitentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios con respecto a la calidad de vida inicial a los 3, 6, 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea base, 3, 6, 9, 12 meses
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medido por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36).
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línea base, 3, 6, 9, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios del conjunto estándar de referencia de medidas de resultados de salud para personas mayores a los 3, 6, 9, 12 meses
Periodo de tiempo: línea base, 3, 6, 9, 12 meses
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un conjunto estándar de atención médica propuesto por el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM)
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línea base, 3, 6, 9, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios con respecto a la proteína C reactiva de alta sensibilidad basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto a la proteína C reactiva de alta sensibilidad basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto al colesterol total basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto al colesterol total basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios de los triglicéridos basales en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios de los triglicéridos basales en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de HDL-C en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el inicio Lipoproteínas de alta densidad (HDL) en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de LDL-C en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el inicio Lipoproteínas de baja densidad (LDL) en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde la glucemia basal en ayunas en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde la glucemia basal en ayunas en mg/dl al sexto y duodécimo mes
|
línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de HbA1c en % al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de hemoglobina A1c en % al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto a la insulina basal en mIU/L al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto a la insulina basal en mIU/L al sexto y duodécimo mes
|
línea de base, 6,12 meses
|
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Cambios del ácido úrico basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios del ácido úrico basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el índice de masa corporal inicial en kg/m^2 al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el índice de masa corporal inicial en kg/m^2 al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde la albúmina basal en g/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde la albúmina basal en g/dl al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de vitamina D en ng/ml al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios desde el valor inicial de vitamina D en ng/ml al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto al valor inicial de vitamina B12 en pg/ml al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto al valor inicial de vitamina B12 en pg/ml al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto a la homocisteína basal en micromol/l al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
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Cambios con respecto a la homocisteína basal en micromol/l al sexto y duodécimo mes
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línea de base, 6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM107042F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .